Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RCT af CBT-I Chatbot

10. februar 2025 opdateret af: Tim M. H. Li, Chinese University of Hong Kong

Effektiviteten af ​​en chatbot til at levere kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed hos unge: et randomiseret kontrolleret forsøg

Søvnløshed er udbredt hos unge, og det forbindes med depression og andre psykiatriske lidelser, hvilket fører til øget mental sundhed. Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I) anbefales som førstelinjebehandling for søvnløshed. Digitale værktøjer er blevet brugt til at automatisere mentale sundhedsinterventioner for at imødegå afskrækkende midler såsom mangel på klinikere, begrænset ledige tider, høje omkostninger og stigmatisering af at søge hjælp. Digital CBT-I har vist sig at være effektiv til behandling af søvnløshed. Fremtidig digital intervention vil inkorporere patientcentreret design, input fra nøgleinteressenter og nye forståelser af adfærdsændringer. Artificial Intelligence (AI)-drevne chatbots bruges i forskellige brancher for en bedre kundeoplevelse. AI-chatbot bruges også i industrien for mental sundhed til at udvide grænsen for digitale interventioner fra at imødekomme didaktisk og informativt indhold til at levere interaktive, intelligente og vigtigst af alt, patientcentrerede samtaleagenter. Nogle berømte AI mental sundhed chatbots i vestlige samfund blev udviklet for at give skræddersyet feedback, reagere på følelser, som en bruger udtrykker, og tilskynde brugere til at gennemføre en intervention. Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​en CBT-I chatbot på søvnløshed for at give yderligere beviser på mental sundhed chatbot.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • score 8 eller højere på Insomnia Severity Index (ISI)
  • mellem 18 og 35 år
  • læse og skrive kinesisk
  • ejer en smartphone
  • har konsekvent internetadgang til deres smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • har en selvrapporteret diagnose af psykiatrisk(e) lidelse(r)
  • har været på regulær medicin(er) den seneste måned
  • ikke har instant messaging-app(er), vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed i Chatbot
Digitale interventioner kan aflaste den verdensomspændende byrde af psykiske lidelser. De lave etableringsomkostninger og barrierer for online platforme gør digitale indgreb meget omkostningseffektive. Ved at bruge internettet som leveringsmedie kan mange mennesker nyde ubegrænset adgang til selvhjælpsinformation. I modsætning til traditionel ansigt-til-ansigt-intervention er effekterne af digitale selvhjælpsinterventioner skalerbare. Den nuværende undersøgelse forsøger at udvide grænsen for digitale interventioner fra at rumme didaktisk og informativt indhold til at levere interaktive, intelligente og vigtigst af alt patientcentrerede samtaleagenter. AI-chatbots kan levere passende anbefalinger og træningsmateriale til brugere i henhold til deres adfærdsmæssige, mentale og motiverende parathed. Da eksisterende AI-chatbots er udviklet til vestlige samfund, vil en kulturspecifik kinesisk chatbot udfylde forsknings- og servicehullerne.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Venteliste kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: 10-20 minutter
Insomnia Severity Index (ISI) vil blive brugt til at måle søvnløshedssymptomer i den foregående måned. ISI inkluderer 7 poster med et fem-punkts Likert-format (0 = overhovedet ikke til 4 = meget). Den samlede score varierer fra 0 til 28. En score ≥ 8 indikerer klinisk signifikant søvnløshed hos kinesiske unge (følsomhed = 87%, specificitet = 75%). Cronbachs alfa og test-testest-pålideligheden af ​​ISI var henholdsvis 0,83 og 0,79.
10-20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det reducerede Horne og Östberg Morningness and Eveningness Questionnaire (rMEQ)
Tidsramme: 10-20 minutter
Det reducerede Horne og Östberg Morningness and Eveningness Questionnaire (rMEQ) blev brugt til at måle kronotypepræference. rMEQ består af 5 elementer, hvor de første 4 elementer blev scoret fra 1 til 5, mens det sidste element blev scoret fra 0 til 6. Den samlede score varierede fra 4 til 25. Tre klassificerede typer af kronotype var aftenhed (score < 12), mellemtype (score 12-17) og morgenhed (score > 17). Cronbach's alpha og test-retest reliabiliteten af ​​rMEQ var henholdsvis 0,70 og 0,77.
10-20 minutter
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 10-20 minutter
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) vil blive brugt til at måle depressionssymptomer i de seneste to uger. PHQ-9 inkluderer 9 elementer med et firepunkts Likert-format (0 = slet ikke til 3 = næsten hver dag). Den samlede score spænder fra 0 til 27. En score ≥ 10 indikerer klinisk signifikant depression i den kinesiske befolkning (sensitivitet = 88%, specificitet = 88%). Cronbach's alpha og test-retest reliabiliteten af ​​PHQ-9 var henholdsvis 0,86 og 0,84.
10-20 minutter
Dysfunktionelle overbevisninger og holdninger om søvnskala (DBAS-16)
Tidsramme: 10-20 minutter
Dysfunktionelle overbevisninger og holdninger om søvnskala (DBAS-16) er en forkortet version af den originale DBAS, den vil evaluere søvnforstyrrende kognitioner. DBAS-16 indeholder 16 elementer med et ti-punkts Likert-format (0 = meget uenig til 10 = meget enig). Den samlede score er baseret på den gennemsnitlige score for alle elementer. En højere score afspejler større dysfunktionelle overbevisninger om søvn. En Pearson-korrelationskoefficient beregnet mellem de samlede scorer viste en signifikant korrelation, r(72) = 0,83, P <0,0001, hvilket tyder på tilstrækkelig tidsmæssig stabilitet. En parret t-test afslørede, at den samlede score for DBAS-16 faldt signifikant fra den første (gennemsnit = 4,95, SD = 1,35) til den anden (gennemsnit = 4,57, SD = 1,48) administration. Cronbach alfa-værdier på 0,77 (klinisk) og 0,79 (forskning) indikerer tilstrækkelig intern konsistens.
10-20 minutter
Søvnhygiejneindeks (SHI)
Tidsramme: 10-20 minutter
Sleep Hygiene Index (SHI) bruges til at vurdere søvnhygiejne. Hvert emne er vurderet på en fem-punkts skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid). Samlet score går fra 0 til 52, hvor en højere score repræsenterer dårligere søvnhygiejne. Cronbachs alfa = 0,66 og test-gentest reliabilitet (r = 0,71). Kinesisk version af SHI viser intern konsistens (α = 0,62, ω = 0,63) og stabilitet (test-gentest reliabilitet = 0,90).
10-20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

6. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KPF22GWP14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed i Chatbot

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner