RCT von CBT-I Chatbot
3. März 2023 aktualisiert von: Tim M. H. Li, Chinese University of Hong Kong
Wirksamkeit eines Chatbots zur Bereitstellung einer kognitiven Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit bei Jugendlichen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Schlaflosigkeit ist in der Jugend weit verbreitet und wird mit Depressionen und anderen psychiatrischen Störungen in Verbindung gebracht, was zu einer erhöhten psychischen Belastung führt.
Kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBT-I) wird als Erstlinienbehandlung bei Schlaflosigkeit empfohlen.
Digitale Tools wurden eingesetzt, um Interventionen im Bereich der psychischen Gesundheit zu automatisieren, um Abschreckungen wie Ärztemangel, begrenzte Verfügbarkeit von Terminen, hohe Kosten und Stigmatisierung der Hilfesuche anzugehen.
Digitales CBT-I hat sich bei der Behandlung von Schlaflosigkeit als wirksam erwiesen.
Zukünftige digitale Interventionen werden ein patientenorientiertes Design, Beiträge von wichtigen Interessengruppen und neue Erkenntnisse über Verhaltensänderungen beinhalten.
Auf künstlicher Intelligenz (KI) basierende Chatbots werden in verschiedenen Branchen für ein besseres Kundenerlebnis eingesetzt.
KI-Chatbots werden auch in der psychiatrischen Industrie eingesetzt, um die Grenzen digitaler Interventionen von der Bereitstellung didaktischer und informativer Inhalte auf die Bereitstellung interaktiver, intelligenter und vor allem patientenzentrierter Gesprächsagenten zu erweitern.
Einige berühmte KI-Chatbots für psychische Gesundheit in westlichen Gesellschaften wurden entwickelt, um maßgeschneidertes Feedback zu geben, auf Emotionen zu reagieren, die ein Benutzer ausdrückt, und Benutzer zu ermutigen, eine Intervention durchzuführen.
Diese Studie wird die Wirkung eines CBT-I-Chatbots auf Schlaflosigkeit untersuchen, um weitere Beweise für Chatbots zur psychischen Gesundheit zu liefern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
132
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tim M. H. Li
- Telefonnummer: 852 39197749
- E-Mail: manholi@cuhk.edu.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Framenia O. C. Law
- Telefonnummer: 852 39197792
- E-Mail: oonchuklaw@cuhk.edu.hk
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Punktzahl 8 oder höher auf dem Insomnia Severity Index (ISI)
- zwischen 18 und 35 Jahren
- Chinesisch lesen und schreiben
- ein Smartphone besitzen
- durchgehenden Internetzugang auf ihr Smartphone haben
Ausschlusskriterien:
- eine selbstberichtete Diagnose von psychiatrischen Störungen haben
- im letzten Monat regelmäßig Medikamente eingenommen haben
- die keine Instant-Messaging-App(s) haben, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
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Digitale Interventionen können die weltweite Belastung durch psychische Erkrankungen lindern.
Die geringen Einrichtungskosten und Barrieren von Online-Plattformen machen digitale Interventionen sehr kostengünstig.
Durch die Nutzung des Internets als Verbreitungsmedium haben viele Menschen uneingeschränkten Zugang zu Selbsthilfeinformationen.
Im Gegensatz zu traditionellen Face-to-Face-Interventionen sind die Effekte digitaler Selbsthilfeinterventionen skalierbar.
Die aktuelle Studie versucht, die Grenze digitaler Interventionen von der Bereitstellung didaktischer und informativer Inhalte auf die Bereitstellung interaktiver, intelligenter und vor allem patientenzentrierter Gesprächsagenten zu erweitern.
KI-Chatbots können den Benutzern je nach ihrer Verhaltens-, mentalen und Motivationsbereitschaft geeignete Empfehlungen und Schulungsmaterialien zur Verfügung stellen.
Da bestehende KI-Chatbots für westliche Gesellschaften entwickelt werden, wird ein kulturspezifischer chinesischer Chatbot die Forschungs- und Servicelücken füllen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Wartelistensteuerung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: 10-20 Minuten
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Der Insomnia Severity Index (ISI) wird verwendet, um Schlaflosigkeitssymptome im Vormonat zu messen.
ISI umfasst 7 Items mit Fünf-Punkte-Likert-Format (0 = überhaupt nicht bis 4 = sehr stark).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 28.
Ein Score ≥ 9 weist auf eine klinisch signifikante Schlaflosigkeit bei chinesischen Jugendlichen hin (Sensitivität = 87 %, Spezifität = 75 %).
Das Cronbach-Alpha und die Test-Retest-Reliabilität des ISI betrugen 0,83 bzw. 0,79.
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10-20 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der reduzierte Horne and Östberg Morningness and Eveningness Questionnaire (rMEQ)
Zeitfenster: 10-20 Minuten
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Der reduzierte Horne and Östberg Morningness and Eveningness Questionnaire (rMEQ) wurde verwendet, um die Chronotyppräferenz zu messen.
rMEQ besteht aus 5 Items, wobei die ersten 4 Items von 1 bis 5 bewertet wurden, während das letzte Item von 0 bis 6 bewertet wurde.
Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 4 und 25.
Drei klassifizierte Typen von Chronotypen waren Abendlichkeit (Punktzahl < 12), Zwischentyp (Punktzahl 12–17) und Morgenstimmung (Punktzahl > 17).
Das Cronbach-Alpha und die Test-Retest-Reliabilität des rMEQ betrugen 0,70 bzw. 0,77.
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10-20 Minuten
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Der Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 10-20 Minuten
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Der Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) wird verwendet, um Depressionssymptome in den letzten zwei Wochen zu messen.
PHQ-9 umfasst 9 Items mit einem Vier-Punkte-Likert-Format (0 = überhaupt nicht bis 3 = fast jeden Tag).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27.
Eine Punktzahl ≥ 10 weist auf eine klinisch signifikante Depression in der chinesischen Bevölkerung hin (Sensitivität = 88 %, Spezifität = 88 %).
Cronbachs Alpha und die Test-Retest-Reliabilität von PHQ-9 betrugen 0,86 bzw. 0,84.
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10-20 Minuten
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Dysfunktionale Überzeugungen und Einstellungen zur Schlafskala (DBAS-16)
Zeitfenster: 10-20 Minuten
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Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep Scale (DBAS-16) ist eine gekürzte Version des ursprünglichen DBAS, sie bewertet schlafunterbrechende Kognitionen.
DBAS-16 umfasst 16 Items mit einem Zehn-Punkte-Likert-Format (0 = stimme überhaupt nicht zu bis 10 = stimme voll und ganz zu).
Die Gesamtpunktzahl basiert auf der Durchschnittspunktzahl aller Items.
Eine höhere Punktzahl spiegelt größere dysfunktionale Überzeugungen über den Schlaf wider.
Ein zwischen den Gesamtwerten berechneter Pearson-Korrelationskoeffizient zeigte eine signifikante Korrelation, r(72) = 0,83, P < 0,0001, was auf eine angemessene zeitliche Stabilität hindeutet.
Ein gepaarter t-Test ergab, dass der Gesamtwert des DBAS-16 von der ersten (Mittelwert = 4,95, SD = 1,35) bis zur zweiten (Mittelwert = 4,57, SD = 1,48) Verabreichung signifikant abnahm.
Cronbach-Alpha-Werte von 0,77 (klinisch) und 0,79 (Forschung) weisen auf eine ausreichende interne Konsistenz hin.
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10-20 Minuten
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Schlafhygieneindex (SHI)
Zeitfenster: 10-20 Minuten
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Der Sleep Hygiene Index (SHI) wird zur Beurteilung der Schlafhygiene verwendet.
Jedes Item wird auf einer fünfstufigen Skala von 0 (nie) bis 4 (immer) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 52, wobei eine höhere Punktzahl eine schlechtere Schlafhygiene darstellt.
Cronbachs Alpha = 0,66 und Test-Retest-Reliabilität (r = 0,71).
Die chinesische Version von SHI zeigt interne Konsistenz (α = 0,62, ω = 0,63) und Stabilität (Test-Retest-Zuverlässigkeit = 0,90).
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10-20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
6. März 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KPF22GWP14
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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