RCT chatbota CBT-I
10. února 2025 aktualizováno: Tim M. H. Li, Chinese University of Hong Kong
Účinnost chatbota při poskytování kognitivně-behaviorální terapie nespavosti u mládeže: Randomizovaná kontrolovaná studie
Nespavost je převládající v mládí a je spojena s depresí a dalšími psychiatrickými poruchami, což vede ke zvýšené zátěži duševního zdraví.
Kognitivně-behaviorální terapie nespavosti (CBT-I) se doporučuje jako léčba první volby při nespavosti.
Digitální nástroje byly použity k automatizaci intervencí v oblasti duševního zdraví, aby se řešily odrazující faktory, jako je nedostatek lékařů, omezená dostupnost schůzek, vysoké náklady a stigma hledání pomoci.
Ukázalo se, že digitální CBT-I je účinný při léčbě nespavosti.
Budoucí digitální intervence bude zahrnovat design zaměřený na pacienta, vstupy od klíčových zúčastněných stran a nové chápání změny chování.
Chatboti využívající umělou inteligenci (AI) se využívají v různých odvětvích pro lepší zákaznickou zkušenost.
Chatbot s umělou inteligencí se také používá v odvětví duševního zdraví k rozšíření hranice digitálních intervencí od přizpůsobení didaktickému a informačnímu obsahu k poskytování interaktivních, inteligentních a co je nejdůležitější, konverzačních agentů zaměřených na pacienta.
Někteří slavní chatboti AI pro duševní zdraví v západních společnostech byli vyvinuti, aby poskytovali zpětnou vazbu na míru, reagovali na emoce, které uživatel vyjadřuje, a povzbuzovali uživatele k dokončení zásahu.
Tato studie bude zkoumat účinek chatbota CBT-I na nespavost, aby poskytla další důkazy o chatbotu pro duševní zdraví.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- skóre 8 nebo vyšší v indexu závažnosti insomnie (ISI)
- mezi 18 a 35 lety
- číst a psát čínštinu
- vlastnit smartphone
- mít konzistentní přístup k internetu ve svém smartphonu
Kritéria vyloučení:
- mít vlastní diagnózu jakékoli psychiatrické poruchy (poruch)
- v posledním měsíci pravidelně užívali léky
- Pokud nemáte aplikace pro rychlé zasílání zpráv, budou vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
|
Digitální intervence mohou zmírnit celosvětovou zátěž duševních poruch.
Nízké náklady na nastavení a překážky online platforem činí digitální zásahy velmi nákladově efektivní.
Používáním internetu jako média pro doručování může mnoho lidí využívat neomezený přístup k svépomocným informacím.
Na rozdíl od tradičních osobních zásahů jsou účinky digitálních svépomocných zásahů škálovatelné.
Současná studie se pokouší rozšířit hranice digitálních intervencí z přizpůsobení didaktického a informačního obsahu k poskytování interaktivních, inteligentních a především na pacienta zaměřených konverzačních agentů.
AI chatboti mohou uživatelům poskytovat vhodná doporučení a školicí materiály podle jejich behaviorální, mentální a motivační připravenosti.
Vzhledem k tomu, že stávající chatboty s umělou inteligencí jsou vyvíjeny pro západní společnosti, vyplní mezery ve výzkumu a službách čínský chatbot specifický pro kulturu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ovládání čekací listiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index závažnosti nespavosti (ISI)
Časové okno: 10-20 minut
|
Index závažnosti nespavosti (ISI) bude použit k měření příznaků nespavosti v předchozím měsíci.
ISI obsahuje 7 položek s pětibodový formát Likert (0 = vůbec ne 4 = velmi).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 28.
Skóre ≥ 8 naznačuje klinicky významnou nespavost u čínských adolescentů (citlivost = 87%, specificita = 75%).
Cronbachova alfa a spolehlivost ISI pro opakování testu byly 0,83, respektive 0,79.
|
10-20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Redukovaný Horneův a Östbergův dotazník o ranních a večerních hodinách (rMEQ)
Časové okno: 10-20 minut
|
K měření preference chronotypu byl použit redukovaný dotazník Horne a Östberg Morningness and Eveningness Questionnaire (rMEQ).
rMEQ se skládá z 5 položek, kde první 4 položky byly hodnoceny od 1 do 5, zatímco poslední položka byla hodnocena od 0 do 6.
Celkové skóre se pohybovalo od 4 do 25.
Tři klasifikované typy chronotypu byly večer (skóre < 12), střední typ (skóre 12-17) a ráno (skóre > 17).
Cronbachova alfa a test-retest spolehlivost rMEQ byly 0,70 a 0,77.
|
10-20 minut
|
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Časové okno: 10-20 minut
|
K měření příznaků deprese v posledních dvou týdnech bude použit dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9).
PHQ-9 obsahuje 9 položek se čtyřbodovým Likertovým formátem (0 = vůbec ne až 3 = téměř každý den).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27.
Skóre ≥ 10 ukazuje na klinicky významnou depresi v čínské populaci (senzitivita = 88 %, specificita = 88 %).
Cronbachovo alfa a reliabilita testu PHQ-9 byly 0,86 a 0,84.
|
10-20 minut
|
|
Škála dysfunkčních přesvědčení a postojů ke spánku (DBAS-16)
Časové okno: 10-20 minut
|
Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep scale (DBAS-16) je zkrácená verze původní DBAS, bude vyhodnocovat kognice narušující spánek.
DBAS-16 obsahuje 16 položek s desetibodovým Likertovým formátem (0 = zcela nesouhlasím až 10 = zcela souhlasím).
Celkové skóre je založeno na průměrném skóre všech položek.
Vyšší skóre odráží větší dysfunkční přesvědčení o spánku.
Pearsonův korelační koeficient vypočítaný mezi celkovými skóre ukázal významnou korelaci, r(72) = 0,83, P <0,0001, což naznačuje adekvátní časovou stabilitu.
Párový t-test odhalil, že celkové skóre DBAS-16 se významně snížilo od prvního (průměr = 4,95, SD = 1,35) do druhého (průměr = 4,57, SD = 1,48) podání.
Hodnoty Cronbachova alfa 0,77 (klinické) a 0,79 (výzkum) ukazují na adekvátní vnitřní konzistenci.
|
10-20 minut
|
|
Index spánkové hygieny (SHI)
Časové okno: 10-20 minut
|
Index spánkové hygieny (SHI) se používá k hodnocení spánkové hygieny.
Každá položka je hodnocena na pětibodové škále od 0 (nikdy) do 4 (vždy).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre představuje horší spánkovou hygienu.
Cronbachovo alfa = 0,66 a spolehlivost test-retest (r = 0,71).
Čínská verze SHI vykazuje vnitřní konzistenci (α = 0,62, ω = 0,63) a stabilitu (spolehlivost test-retest = 0,90).
|
10-20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
6. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KPF22GWP14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .