RCT чат-бота CBT-I
10 февраля 2025 г. обновлено: Tim M. H. Li, Chinese University of Hong Kong
Эффективность чат-бота для когнитивно-поведенческой терапии бессонницы у молодежи: рандомизированное контролируемое исследование
Бессонница распространена среди молодежи и связана с депрессией и другими психическими расстройствами, что приводит к увеличению нагрузки на психическое здоровье.
Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы (КПТ-I) рекомендуется в качестве терапии первой линии при бессоннице.
Цифровые инструменты использовались для автоматизации вмешательств в области психического здоровья, чтобы устранить такие сдерживающие факторы, как нехватка врачей, ограниченная доступность встреч, высокая стоимость и стигматизация обращения за помощью.
Показано, что цифровая КПТ-I эффективна при лечении бессонницы.
Будущее цифровое вмешательство будет включать дизайн, ориентированный на пациента, вклад ключевых заинтересованных сторон и новое понимание изменения поведения.
Чат-боты на базе искусственного интеллекта (ИИ) используются в различных отраслях для повышения качества обслуживания клиентов.
Чат-бот с искусственным интеллектом также используется в индустрии психического здоровья, чтобы расширить границы цифровых вмешательств от размещения дидактического и информационного контента до предоставления интерактивных, интеллектуальных и, что наиболее важно, диалоговых агентов, ориентированных на пациента.
Некоторые известные в западном обществе чат-боты для психического здоровья с искусственным интеллектом были разработаны для предоставления индивидуальной обратной связи, реагирования на эмоции, которые выражает пользователь, и поощрения пользователей к выполнению вмешательства.
В этом исследовании будет изучено влияние чат-бота CBT-I на бессонницу, чтобы предоставить дополнительные данные о чат-боте для психического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 8 баллов или выше по индексу тяжести бессонницы (ISI)
- от 18 до 35 лет
- читать и печатать на китайском
- иметь смартфон
- иметь постоянный доступ в Интернет к своему смартфону
Критерий исключения:
- иметь самосообщенный диагноз любого психического расстройства (расстройств)
- принимали регулярные лекарства в течение последнего месяца
- не имеют приложений для обмена мгновенными сообщениями, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Цифровые вмешательства могут облегчить всемирное бремя психических расстройств.
Низкие затраты на установку и барьеры онлайн-платформ делают цифровые вмешательства очень рентабельными.
Используя Интернет в качестве средства доставки, многие люди могут пользоваться неограниченным доступом к информации для самопомощи.
В отличие от традиционного вмешательства лицом к лицу, эффекты цифровых вмешательств самопомощи масштабируемы.
В текущем исследовании предпринимается попытка расширить границы цифровых вмешательств от размещения дидактического и информационного контента до предоставления интерактивных, интеллектуальных и, что наиболее важно, диалоговых агентов, ориентированных на пациента.
Чат-боты с искусственным интеллектом могут предоставлять подходящие рекомендации и учебные материалы пользователям в соответствии с их поведенческой, умственной и мотивационной готовностью.
Поскольку существующие чат-боты с искусственным интеллектом разрабатываются для западных обществ, китайский чат-бот для конкретной культуры заполнит пробелы в исследованиях и обслуживании.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Управление списком ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: 10-20 минут
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI) будет использоваться для измерения симптомов бессонницы в предыдущем месяце.
ISI включает в себя 7 элементов с пятибалтным форматом Лайкерта (0 = совсем не 4 = очень много).
Общая оценка колеблется от 0 до 28.
Оценка ≥ 8 указывает на клинически значимую бессонницу у китайских подростков (чувствительность = 87%, специфичность = 75%).
Альфа Кронбаха и надежность тестирования ISI составила 0,83 и 0,79 соответственно.
|
10-20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращенный опросник Horne and Östberg утреннего и вечернего настроения (rMEQ)
Временное ограничение: 10-20 минут
|
Сокращенный опросник Horne and Östberg утреннего и вечернего настроения (rMEQ) использовался для измерения предпочтения хронотипа.
rMEQ состоит из 5 пунктов, где первые 4 пункта оцениваются от 1 до 5, а последний пункт — от 0 до 6.
Сумма баллов колебалась от 4 до 25.
Три классифицированных типа хронотипа: вечерний (оценка < 12), промежуточный тип (оценка 12-17) и утренний тип (оценка > 17).
Альфа Кронбаха и ретестовая надежность rMEQ составляли 0,70 и 0,77 соответственно.
|
10-20 минут
|
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 10-20 минут
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9) будет использоваться для измерения симптомов депрессии за последние две недели.
PHQ-9 включает 9 пунктов в четырехбалльном формате Лайкерта (от 0 = совсем не до 3 = почти каждый день).
Сумма баллов варьируется от 0 до 27.
Оценка ≥ 10 указывает на клинически значимую депрессию у населения Китая (чувствительность = 88%, специфичность = 88%).
Альфа Кронбаха и ретестовая надежность PHQ-9 составляли 0,86 и 0,84 соответственно.
|
10-20 минут
|
|
Шкала дисфункциональных представлений и установок о сне (DBAS-16)
Временное ограничение: 10-20 минут
|
Шкала дисфункциональных представлений и установок о сне (DBAS-16) представляет собой сокращенную версию исходной DBAS, она оценивает когниции, нарушающие сон.
DBAS-16 включает 16 пунктов в формате Лайкерта из десяти пунктов (от 0 = полностью не согласен до 10 = полностью согласен).
Общий балл основан на среднем балле по всем пунктам.
Более высокий балл отражает более дисфункциональные представления о сне.
Коэффициент корреляции Пирсона, вычисленный между общими баллами, показал значительную корреляцию, r(72) = 0,83, P <0,0001, что свидетельствует об адекватной временной стабильности.
Парный t-критерий показал, что общий балл DBAS-16 значительно уменьшился от первого (среднее значение = 4,95, SD = 1,35) ко второму (среднее значение = 4,57, SD = 1,48) введения.
Значения альфа Кронбаха 0,77 (клинические) и 0,79 (исследования) указывают на адекватную внутреннюю согласованность.
|
10-20 минут
|
|
Индекс гигиены сна (SHI)
Временное ограничение: 10-20 минут
|
Индекс гигиены сна (SHI) используется для оценки гигиены сна.
Каждый пункт оценивается по пятибалльной шкале от 0 (никогда) до 4 (всегда).
Общий балл варьируется от 0 до 52, при этом более высокий балл указывает на плохую гигиену сна.
Альфа Кронбаха = 0,66 и ретестовая надежность (r = 0,71).
Китайская версия SHI демонстрирует внутреннюю согласованность (α = 0,62, ω = 0,63) и стабильность (ретестовая надежность = 0,90).
|
10-20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
6 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KPF22GWP14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .