CBT-I聊天机器人的RCT
2023年3月3日 更新者：Tim M. H. Li、Chinese University of Hong Kong
聊天机器人对青少年失眠症进行认知行为治疗的功效：一项随机对照试验
失眠在青少年中普遍存在，并与抑郁症等精神疾病相关，导致心理健康负担加重。
失眠认知行为疗法 (CBT-I) 被推荐为失眠的一线治疗方法。
数字工具已被用于自动化心理健康干预，以解决诸如临床医生短缺、预约时间有限、高成本和寻求帮助的耻辱等障碍。
数字 CBT-I 被证明可有效治疗失眠。
未来的数字干预将结合以患者为中心的设计、关键利益相关者的意见以及对行为改变的新理解。
人工智能 (AI) 驱动的聊天机器人被用于不同的行业，以提供更好的客户体验。
AI 聊天机器人还用于心理健康行业，将数字干预的范围从提供教学和信息内容扩展到提供交互式、智能且最重要的是以患者为中心的对话代理。
西方社会开发了一些著名的 AI 心理健康聊天机器人，以提供量身定制的反馈，对用户表达的情绪做出反应，并鼓励用户完成干预。
本研究将调查 CBT-I 聊天机器人对失眠的影响，以提供有关心理健康聊天机器人的进一步证据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
132
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tim M. H. Li
- 电话号码：852 39197749
- 邮箱：manholi@cuhk.edu.hk
研究联系人备份
- 姓名：Framenia O. C. Law
- 电话号码：852 39197792
- 邮箱：oonchuklaw@cuhk.edu.hk
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 失眠严重程度指数 (ISI) 得分 8 分或更高
- 18 至 35 岁之间
- 阅读并输入中文
- 拥有智能手机
- 对他们的智能手机有一致的互联网访问
排除标准：
- 有任何精神疾病的自我报告诊断
- 在过去的一个月里一直在服用常规药物
- 没有即时消息应用程序将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
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数字干预可以减轻全世界精神障碍的负担。
在线平台的低设置成本和障碍使数字干预非常具有成本效益。
通过使用 Internet 作为传递媒介，许多人可以不受限制地访问自助信息。
与传统的面对面干预不同，数字自助干预的效果是可扩展的。
目前的研究试图将数字干预的范围从适应教学和信息内容扩展到提供交互式、智能，最重要的是，以患者为中心的对话代理。
人工智能聊天机器人可以根据用户的行为、心理和动机准备情况，向他们提供合适的建议和培训材料。
由于现有的 AI 聊天机器人是为西方社会开发的，因此针对特定文化的中国聊天机器人将填补研究和服务空白。
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无干预：控制组
候补名单控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失眠严重程度指数 (ISI)
大体时间：10-20分钟
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失眠严重程度指数（ISI）将用于衡量前一个月的失眠症状。
ISI 包括 7 个具有五点李克特格式的项目（0 = 完全没有到 4 = 非常多）。
总分范围从 0 到 28。
≥ 9 分表示中国青少年有临床意义的失眠（敏感性 = 87%，特异性 = 75%）。
ISI 的 Cronbach α 和重测信度分别为 0.83 和 0.79。
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10-20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简化的 Horne 和 Östberg 早晚问卷 (rMEQ)
大体时间：10-20分钟
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简化的 Horne 和 Östberg 早晚问卷 (rMEQ) 用于测量时间型偏好。
rMEQ 由 5 个项目组成，前 4 个项目的评分为 1 到 5，最后一个项目的评分为 0 到 6。
总分在 4 到 25 之间。
三种分类类型的时间型是晚上型（得分<12），中间型（得分12-17）和早晨型（得分> 17）。
rMEQ 的 Cronbach α 和重测信度分别为 0.70 和 0.77。
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10-20分钟
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患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：10-20分钟
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 将用于测量过去两周内的抑郁症状。
PHQ-9 包括 9 个项目，采用四点李克特格式（0 = 完全没有到 3 = 几乎每天）。
总分范围从 0 到 27。
得分 ≥ 10 表示中国人群有临床意义的抑郁症（敏感性 = 88%，特异性 = 88%）。
PHQ-9 的 Cronbach α 和重测信度分别为 0.86 和 0.84。
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10-20分钟
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关于睡眠量表 (DBAS-16) 的功能失调的信念和态度
大体时间：10-20分钟
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关于睡眠的功能失调信念和态度量表 (DBAS-16) 是原始 DBAS 的简化版本，它将评估干扰睡眠的认知。
DBAS-16 包括 16 个项目，采用十点李克特格式（0 = 非常不同意，10 = 非常同意）。
总分是根据所有项目的平均分得出的。
较高的分数反映了对睡眠的更大的功能失调信念。
计算出的总分之间的 Pearson 相关系数显示出显着的相关性，r(72) = 0.83，P <0.0001，表明足够的时间稳定性。
配对 t 检验显示，从第一次（平均值 = 4.95，SD = 1.35）到第二次（平均值 = 4.57，SD = 1.48）给药，DBAS-16 的总分显着下降。
Cronbach alpha 值为 0.77（临床）和 0.79（研究）表明足够的内部一致性。
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10-20分钟
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睡眠卫生指数 (SHI)
大体时间：10-20分钟
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睡眠卫生指数 (SHI) 用于评估睡眠卫生。
每个项目都采用从 0（从不）到 4（总是）的五分制评分。
总分范围从 0 到 52，得分越高代表睡眠卫生越差。
Cronbach 的 alpha = 0.66 和重测信度 (r = 0.71)。
中文版 SHI 具有内部一致性（α = 0.62，ω = 0.63）和稳定性（重测信度 = 0.90）。
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10-20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年3月6日
初级完成 (预期的)
2024年12月31日
研究完成 (预期的)
2025年1月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月3日
首次发布 (实际的)
2023年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月3日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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