RCT chatbota CBT-I
10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Tim M. H. Li, Chinese University of Hong Kong
Skuteczność Chatbota w terapii poznawczo-behawioralnej bezsenności u młodzieży: randomizowana, kontrolowana próba
Bezsenność jest powszechna u młodzieży i wiąże się z depresją i innymi zaburzeniami psychicznymi, prowadząc do zwiększonego obciążenia zdrowia psychicznego.
Terapia poznawczo-behawioralna na bezsenność (CBT-I) jest zalecana jako leczenie pierwszego rzutu w leczeniu bezsenności.
Zastosowano narzędzia cyfrowe do automatyzacji interwencji w zakresie zdrowia psychicznego, aby zaradzić czynnikom odstraszającym, takim jak brak lekarzy, ograniczona dostępność wizyt, wysokie koszty i piętno związane z poszukiwaniem pomocy.
Wykazano, że cyfrowa CBT-I jest skuteczna w leczeniu bezsenności.
Przyszła interwencja cyfrowa będzie obejmować projektowanie skoncentrowane na pacjencie, wkład kluczowych interesariuszy oraz nowe zrozumienie zmiany zachowania.
Chatboty oparte na sztucznej inteligencji (AI) są wykorzystywane w różnych branżach w celu zapewnienia lepszej obsługi klienta.
Chatbot AI jest również wykorzystywany w branży zdrowia psychicznego, aby rozszerzyć granice interwencji cyfrowych od przyjmowania treści dydaktycznych i informacyjnych do zapewniania interaktywnych, inteligentnych i, co najważniejsze, skoncentrowanych na pacjencie agentów konwersacyjnych.
Niektóre słynne chatboty AI zajmujące się zdrowiem psychicznym w społeczeństwach zachodnich zostały opracowane w celu przekazywania dostosowanych informacji zwrotnych, reagowania na emocje wyrażane przez użytkownika i zachęcania użytkowników do przeprowadzenia interwencji.
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ chatbota CBT-I na bezsenność, aby dostarczyć dalszych dowodów na temat chatbota zdrowia psychicznego.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wynik 8 lub wyższy w Insomnia Severity Index (ISI)
- między 18 a 35 rokiem życia
- czytać i pisać po chińsku
- posiadać smartfon
- mieć stały dostęp do internetu na swoim smartfonie
Kryteria wyłączenia:
- mieć samodzielnie zgłoszoną diagnozę jakichkolwiek zaburzeń psychicznych
- przyjmowały regularnie leki w ciągu ostatniego miesiąca
- nie mają aplikacji do obsługi wiadomości błyskawicznych, zostaną wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
|
Interwencje cyfrowe mogą zmniejszyć ogólnoświatowy ciężar zaburzeń psychicznych.
Niskie koszty założenia i bariery platform internetowych sprawiają, że interwencje cyfrowe są bardzo opłacalne.
Korzystając z Internetu jako środka przekazu, wiele osób może cieszyć się nieograniczonym dostępem do informacji samopomocy.
W przeciwieństwie do tradycyjnych interwencji bezpośrednich, efekty cyfrowych interwencji samopomocowych są skalowalne.
Obecne badanie jest próbą rozszerzenia granic interwencji cyfrowych od przyjmowania treści dydaktycznych i informacyjnych do zapewniania interaktywnych, inteligentnych i, co najważniejsze, skoncentrowanych na pacjencie agentów konwersacyjnych.
Chatboty AI mogą zapewnić użytkownikom odpowiednie rekomendacje i materiały szkoleniowe zgodnie z ich behawioralną, umysłową i motywacyjną gotowością.
Ponieważ istniejące chatboty AI są opracowywane dla społeczeństw zachodnich, chiński chatbot specyficzny dla danej kultury wypełni luki w badaniach i usługach.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kontrola listy oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: 10-20 minut
|
Wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI) zostanie wykorzystany do pomiaru objawów bezsenności w poprzednim miesiącu.
ISI zawiera 7 elementów z pięciopunktowym formatem Likerta (0 = wcale nie do 4 = bardzo).
Całkowity wynik wynosi od 0 do 28.
Wynik ≥ 8 wskazuje klinicznie istotną bezsenność u chińskich nastolatków (czułość = 87%, swoistość = 75%).
Alfa Cronbacha i niezawodność testu ISI wynosiła odpowiednio 0,83 i 0,79.
|
10-20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrócony kwestionariusz poranka i wieczoru Horne'a i Östberga (rMEQ)
Ramy czasowe: 10-20 minut
|
Zredukowany kwestionariusz poranka i wieczoru Horne'a i Östberga (rMEQ) został wykorzystany do pomiaru preferencji chronotypów.
rMEQ składa się z 5 pozycji, gdzie pierwsze 4 pozycje zostały ocenione w skali od 1 do 5, a ostatnia pozycja została oceniona w skali od 0 do 6.
Suma punktów wahała się od 4 do 25.
Trzy sklasyfikowane typy chronotypu to wieczorny (wynik < 12), pośredni (wynik 12-17) i poranny (wynik > 17).
Alfa Cronbacha i rzetelność testu-retestu rMEQ wyniosły odpowiednio 0,70 i 0,77.
|
10-20 minut
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 10-20 minut
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) zostanie wykorzystany do pomiaru objawów depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
PHQ-9 zawiera 9 pozycji z czteropunktowym formatem Likerta (0 = wcale do 3 = prawie codziennie).
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 27.
Wynik ≥ 10 wskazuje na klinicznie istotną depresję w populacji chińskiej (czułość = 88%, swoistość = 88%).
Alfa Cronbacha i rzetelność testu-retestu PHQ-9 wyniosły odpowiednio 0,86 i 0,84.
|
10-20 minut
|
|
Skala dysfunkcjonalnych przekonań i postaw dotyczących snu (DBAS-16)
Ramy czasowe: 10-20 minut
|
Skala Dysfunkcjonalnych przekonań i postaw dotyczących snu (DBAS-16) to skrócona wersja oryginalnej skali DBAS, która ocenia zaburzenia procesów poznawczych zakłócających sen.
DBAS-16 zawiera 16 pozycji z dziesięciopunktowym formatem Likerta (od 0 = zdecydowanie się nie zgadzam do 10 = zdecydowanie się zgadzam).
Łączny wynik jest oparty na średniej punktacji wszystkich pozycji.
Wyższy wynik odzwierciedla większe dysfunkcjonalne przekonania na temat snu.
Współczynnik korelacji Pearsona obliczony między wynikami całkowitymi wykazał istotną korelację, r(72) = 0,83, P <0,0001, co sugeruje odpowiednią stabilność czasową.
Sparowany test t ujawnił, że całkowity wynik DBAS-16 zmniejszył się znacząco od pierwszego (średnia = 4,95, SD = 1,35) do drugiego (średnia = 4,57, SD = 1,48) podania.
Wartości alfa Cronbacha wynoszące 0,77 (kliniczne) i 0,79 (badania) wskazują na odpowiednią spójność wewnętrzną.
|
10-20 minut
|
|
Indeks higieny snu (SHI)
Ramy czasowe: 10-20 minut
|
Wskaźnik higieny snu (SHI) służy do oceny higieny snu.
Każda pozycja jest oceniana na pięciostopniowej skali od 0 (nigdy) do 4 (zawsze).
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 52, przy czym wyższy wynik oznacza gorszą higienę snu.
alfa Cronbacha = 0,66 i rzetelność testu-retestu (r = 0,71).
Chińska wersja SHI wykazuje wewnętrzną spójność (α = 0,62, ω = 0,63) i stabilność (rzetelność test-retest = 0,90).
|
10-20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
6 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KPF22GWP14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .