어깨 유착관절낭염에 대한 체외충격파 치료의 효과
2024년 7월 18일 업데이트: Hosam Alzahrani, Taif University
어깨 유착관절낭염에 대한 체외충격파 치료의 효과: 무작위대조시험
소개: 유착 피막 또는 오십견은 상지의 어깨 통증 및 장애의 일반적인 원인 중 하나입니다. 그것은 견갑상완 관절의 기능에 영향을 미쳐 어깨의 능동적 및 수동적 움직임을 모두 제한합니다. 최근 주목받고 있는 비수술적 치료 방법 중 하나가 체외충격파치료(ESWT)이다. ESWT는 짧은 지속 시간, 높은 압력 진폭 및 상대적으로 낮은 인장파 성분을 특징으로 하는 펄스형 음파입니다. ESWT는 다양한 통증 상태를 효과적이고 안전하게 치료하고 있습니다.
목적: 본 연구의 목적은 ESWT가 유착관절낭염이나 오십견의 치료에 효과적인지 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
방법: 실험군 환자들은 12주 후 추적관찰을 위해 주당 1회씩 6주 동안 충격파 치료를 받았다.
대조군 환자는 실험군과 동일한 기간 동안 전통적인 치료에 추가로 수치심 충격파 치료를 받았습니다. 중요성: 지금까지 오십견에 대한 체외 충격파 치료(ESWT)의 효능과 임상적 개선을 보고한 연구는 거의 없었습니다.
적은 수의 연구와 불충분한 결과로 인해 새로운 무작위 대조 시험을 수행하는 것이 중요하고 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mecca
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Jeddah, Mecca, 사우디 아라비아, 21477
- Al-Thager General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 2주 동안 통증의 과거 병력이 있는 평가에서 통증 점수 ≥5의 재발 또는 에피소드가 있습니다.
- 의사가 확인한 1단계 또는 2단계 오십견
- ROM 제한(외전, 굴곡 및 외회전을 포함하는 ≥2 방향에서 >75% ROM 손실)
- 지난 2개월 동안 무반응 ROM 제한이 있는 진통제 이외의 치료 없음
- 내키지 않거나 기다리며 공동 주사를 받지 않은 경우
- 어깨 유착성 관절낭염 진단,
- ≥18세
- 진성 당뇨병
제외 기준:
- 양측 어깨 침범
- 어깨에 대한 이전 수술의 역사
- 어깨 골절
- 암
- Glenohumeral 또는 Acromioclavicular 관절염
- 염증성 질환
- 출혈 장애
- 심각한 골다공증의 존재
- 폐 질환
- 모든 신경근 장애
- 임신
- 이식된 심장박동기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 방사형 체외 충격파 치료+ 증거 기반 물리 치료
방사형 체외 충격파 치료 + 증거 기반 물리 치료
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실험 그룹은 EBPT 프로그램 외에도 6주에 걸쳐 6회의 rESWT 세션을 받았습니다.
rESWT 절차에는 방사형 프로브를 사용하여 영향을 받은 부위에 충격파를 적용하는 작업이 포함되었습니다. 세션은 10~15분 동안 지속되었으며 초당 3~6펄스의 주파수와 1.8bar의 에너지 강도 수준으로 전달되는 최대 2000개의 임펄스로 구성되었습니다. 환자의 관용에 관한 것입니다.
rESWT 시술 중에 환자는 피부를 통한 충격파 전달을 촉진하기 위해 젤이나 오일을 바르고 앉거나 누워 있었습니다.
또한 참가자들은 핫팩, 스트레칭, 가동 범위 운동, 등척성 어깨 및 견갑골 운동이 포함된 30분 운동 프로그램을 6주 동안 주 2회 받았습니다.
또한 매일 집에서 동일한 운동을 수행하도록 지시 받았습니다.
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위약 비교기: 가짜 방사형 체외 충격파 치료 + 증거 기반 물리 치료
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대조군의 참가자들은 EBPT(증거 기반 물리 치료) 프로그램과 결합된 가짜 rESWT(방사형 체외 충격파 치료)를 6주간 받았습니다.
가짜 rESWT에는 실험 그룹과 동일한 기간 동안 영향을 받은 부위에 어플리케이터를 배치한 상태에서 낮은 강도로 최대 200개의 자극을 전달하는 6개의 세션이 포함되었습니다.
또한 참가자들은 핫팩, 스트레칭, 가동 범위 운동, 등척성 어깨 및 견갑골 운동이 포함된 30분 운동 프로그램을 6주 동안 주 2회 받았습니다.
또한 매일 집에서 동일한 운동을 수행하도록 지시 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 기준시점과 7주 및 12주차
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통증 강도 측정을 위한 시각적 아날로그 척도(0(통증 없음) - 10(가장 심한 통증))
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기준시점과 7주 및 12주차
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팔, 어깨, 손의 장애 빠른 버전(DASH)
기간: 기준시점과 7주 및 12주차
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어깨 장애는 팔, 어깨, 손의 장애 Quick 버전(DASH) 설문지(0-100)를 사용하여 측정되었습니다.
이는 특정 상지 작업을 수행하는 환자의 능력을 측정하는 11개 항목 설문지로, 척도의 점수가 높을수록 장애 수준이 높다는 것을 의미합니다.
척도 범위는 0에서 100까지입니다. 여기서 점수가 높을수록 장애가 더 높다는 것을 의미합니다.
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기준시점과 7주 및 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS-12)
기간: 기준시점과 7주 및 12주차
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우울증 불안 스트레스 척도는 12개의 자가 보고 항목으로 구성되어 있습니다.
우울증, 불안, 긴장/스트레스 등 세 가지 관련 부정적인 감정 상태를 측정하도록 설계된 12개 항목의 자기 보고 도구입니다.
범위는 0~144점으로 점수가 높을수록 정신적 고통 증상에 대한 지지도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준시점과 7주 및 12주차
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약식-12
기간: 기준시점과 7주 및 12주차
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12개 항목으로 구성된 간략한 건강 설문조사 설문지(SF-12; 0-100)는 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 매우 널리 사용되는 도구입니다. 척도의 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준시점과 7주 및 12주차
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동작 범위(수동 및 능동)
기간: 기준시점과 7주 및 12주차
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운동 범위는 각도계로 측정됩니다. 각도계의 점수가 높을수록 운동 범위가 더 좋다는 것을 의미합니다. 굴곡: 0-180 외전: 0-180 내부 회전: 0-90 외부 회전: 0-90 |
기준시점과 7주 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lee S, Lee S, Jeong M, Oh H, Lee K. The effects of extracorporeal shock wave therapy on pain and range of motion in patients with adhesive capsulitis. J Phys Ther Sci. 2017 Nov;29(11):1907-1909. doi: 10.1589/jpts.29.1907. Epub 2017 Nov 24.
- Muthukrishnan R, Rashid AA, Al-Alkharji F. The effectiveness of extracorporeal shockwave therapy for frozen shoulder in patients with diabetes: randomized control trial. J Phys Ther Sci. 2019 Jul;31(7):493-497. doi: 10.1589/jpts.31.493. Epub 2019 Jul 2.
- Kelley MJ, McClure PW, Leggin BG. Frozen shoulder: evidence and a proposed model guiding rehabilitation. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):135-48. doi: 10.2519/jospt.2009.2916.
- Vahdatpour B, Taheri P, Zade AZ, Moradian S. Efficacy of extracorporeal shockwave therapy in frozen shoulder. Int J Prev Med. 2014 Jul;5(7):875-81.
- Le HV, Lee SJ, Nazarian A, Rodriguez EK. Adhesive capsulitis of the shoulder: review of pathophysiology and current clinical treatments. Shoulder Elbow. 2017 Apr;9(2):75-84. doi: 10.1177/1758573216676786. Epub 2016 Nov 7.
- Cao DZ, Wang CL, Qing Z, Liu LD. Effectiveness of extracorporeal shock-wave therapy for frozen shoulder: A protocol for a systematic review of randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14506. doi: 10.1097/MD.0000000000014506.
- Nakandala P, Nanayakkara I, Wadugodapitiya S, Gawarammana I. The efficacy of physiotherapy interventions in the treatment of adhesive capsulitis: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(2):195-205. doi: 10.3233/BMR-200186.
- Agarwal S, Raza S, Moiz JA, Anwer S, Alghadir AH. Effects of two different mobilization techniques on pain, range of motion and functional disability in patients with adhesive capsulitis: a comparative study. J Phys Ther Sci. 2016 Dec;28(12):3342-3349. doi: 10.1589/jpts.28.3342. Epub 2016 Dec 27.
- Jain TK, Sharma NK. The effectiveness of physiotherapeutic interventions in treatment of frozen shoulder/adhesive capsulitis: a systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(3):247-73. doi: 10.3233/BMR-130443.
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- Park C, Lee S, Yi CW, Lee K. The effects of extracorporeal shock wave therapy on frozen shoulder patients' pain and functions. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3659-61. doi: 10.1589/jpts.27.3659. Epub 2015 Dec 28.
- Struyf F, Meeus M. Current evidence on physical therapy in patients with adhesive capsulitis: what are we missing? Clin Rheumatol. 2014 May;33(5):593-600. doi: 10.1007/s10067-013-2464-3. Epub 2013 Dec 28.
- Zhang R, Wang Z, Liu R, Zhang N, Guo J, Huang Y. Extracorporeal Shockwave Therapy as an Adjunctive Therapy for Frozen Shoulder: A Systematic Review and Meta-analysis. Orthop J Sports Med. 2022 Feb 4;10(2):23259671211062222. doi: 10.1177/23259671211062222. eCollection 2022 Feb.
- Qiao HY, Xin L, Wu SL. Analgesic effect of extracorporeal shock-wave therapy for frozen shoulder: A randomized controlled trial protocol. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 31;99(31):e21399. doi: 10.1097/MD.0000000000021399.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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