Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ekstrakorporaalisen shokkiaaltoterapian vaikutus tarttuvaan kapselitulehdukseen olkapäässä

torstai 18. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Hosam Alzahrani, Taif University

Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon vaikutus tarttuvaan kapselitulehdukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Esittely: Liimakapselit tai jäätynyt olkapää on yksi yleisimmistä syistä olkapääkivulle ja vamman yläraajoissa. Se vaikuttaa glenohumeraalisen nivelen toimintaan rajoittaen sekä aktiivisia että passiivisia olkapään liikkeitä. Eräs ei-kirurginen hoitomenetelmä, joka on saanut huomiota viime aikoina, on ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia (ESWT). ESWT on pulssiääniaalto, jolle on tunnusomaista lyhyt kesto, korkea paineamplitudi ja suhteellisen pieni vetoaaltokomponentti. ESWT on hoitanut uudelleen useita kiputiloja tehokkaasti ja turvallisesti.

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voisiko ESWT olla tehokas tarttuvan kapselitulehduksen tai jäätyneen olkapään hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Koeryhmän potilaille annettiin shokkiaaltoterapiaa 6 viikon ajan yhtenä istunnona viikossa seurantana 12 viikon jälkeen. Kontrolliryhmän potilaat saivat häpeäiskuaaltoterapiaa perinteisen hoidon lisäksi samaan aikaan kuin koeryhmässä. Tärkeys: Tähän mennessä vain muutamat tutkimukset ovat raportoineet tehosta ja kliinisistä parannuksista, jotka on saatu kehonulkoisella shokkiaaltohoidolla (ESWT) jäätyneellä olkapäällä. Tutkimusten vähäisen määrän ja riittämättömien tulosten vuoksi on tärkeää ja tarpeellista suorittaa uusi satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
    • Mecca
      • Jeddah, Mecca, Saudi-Arabia, 21477
        • Al-Thager General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kivun uusiutumisen tai jakson pistemäärä arvioinnissa on ≥5 ja kipua on ollut vähintään 2 viikkoa.
  • vaiheen 1 tai 2 jäätynyt olkapää, jonka lääkäri on vahvistanut
  • ROM-rajoitus (>75 % ROM-häviö ≥2:ssa suunnassa, mukaan lukien sieppaus, taivutus ja ulkoinen kierto)
  • ei muita hoitoja kuin kipulääkkeitä, joihin ei reagoi ROM-rajoituksella viimeisen 2 kuukauden aikana
  • haluton tai odottanut eikä hänelle tehty yhteisinjektiota
  • Diagnosoitu olkapään liimakapselitulehdus,
  • ≥18 vuotta
  • Diabetes mellitus

Poissulkemiskriteerit:

  • kahdenvälinen hartioiden osallistuminen
  • Aiemmat leikkaukset olkapäässä
  • Olkapään murtuma
  • Syöpä
  • Glenohumeraalinen tai akromioklavikulaarinen niveltulehdus
  • Tulehdukselliset häiriöt
  • Verenvuotohäiriöt
  • Vaikean osteoporoosin esiintyminen
  • Keuhkosairaudet
  • Kaikki neuromuskulaariset häiriöt
  • Raskaus
  • Implantoitu sydämentahdistin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: radiaalinen kehonulkoinen shokkiaaltoterapia+ näyttöön perustuva fysioterapia
radiaalinen kehonulkoinen shokkiaaltohoito + näyttöön perustuva fysioterapia
Muut: radiaalinen kehonulkoinen shokkiaaltoterapia+ näyttöön perustuva fysioterapia
Koeryhmä sai kuusi rESWT-istuntoa kuuden viikon aikana EBPT-ohjelman lisäksi. rESWT-menettely sisälsi shokkiaaltojen kohdistamisen vaurioituneelle alueelle radiaalisen anturin avulla. Istunnot kestivät 10-15 minuuttia ja koostuivat jopa 2000 impulssista, jotka lähetettiin taajuudella 3-6 pulssia sekunnissa ja 1,8 baarin energiaintensiteettitasolla. potilaan suvaitsevaisuudesta. Potilaat istuivat tai makasivat rESWT-toimenpiteen aikana, ja geeliä tai öljyä levitettiin helpottamaan shokkiaaltojen siirtymistä ihon läpi. Lisäksi osallistujat saivat 30 minuutin harjoitusohjelman kahdesti viikossa 6 viikon ajan, joka sisälsi kuumapakkauksia, venyttelyä, liikerataharjoituksia sekä isometrisiä olka- ja lapaharjoituksia. Heitä myös neuvottiin suorittamaan samat harjoitukset kotona päivittäin.
Placebo Comparator: näennäinen radiaalinen ekstrakorporaalinen shokkiaaltohoito + näyttöön perustuva fysioterapia
näennäinen radiaalinen ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia+ näyttöön perustuva fysioterapia
Muut: näennäinen radiaalinen ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia+ näyttöön perustuva fysioterapia
Kontrolliryhmän osallistujat saivat kuusi viikkoa vale-rESWT-hoitoa (radiaalinen ekstrakorporaalinen shokkiaaltohoito) yhdistettynä EBPT-ohjelmaan (todisteeseen perustuva fysioterapia). Vale-rESWT sisälsi kuusi istuntoa, joissa maksimi 200 impulssia annettiin alhaisella intensiteetillä, ja applikaattori asetettiin vaurioituneelle alueelle samaksi ajaksi kuin koeryhmä. Lisäksi osallistujat saivat 30 minuutin harjoitusohjelman kahdesti viikossa 6 viikon ajan, joka sisälsi kuumapakkauksia, venyttelyä, liikerataharjoituksia sekä isometrisiä olka- ja lapaharjoituksia. Heitä myös neuvottiin suorittamaan samat harjoitukset kotona päivittäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: lähtötasolla sekä 7 ja 12 viikon kohdalla
Visuaalinen analoginen asteikko kivun voimakkuuden mittaamiseen (0 (ei kipua) - 10 (pahin kipu))
lähtötasolla sekä 7 ja 12 viikon kohdalla
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisten pikaversio (DASH)
Aikaikkuna: lähtötasolla sekä 7 ja 12 viikon kohdalla
Olkapään vammaisuus mitattiin DASH-kyselylomakkeella (0-100). Se on 11 kohdan kyselylomake, joka mittaa potilaan kykyä suorittaa tiettyjä yläraajan tehtäviä, ja asteikon korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaa. Asteikko vaihtelee välillä 0 - 100; jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa vammaisuutta.
lähtötasolla sekä 7 ja 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus-ahdistusstressiasteikot (DASS-12)
Aikaikkuna: lähtötasolla sekä 7 ja 12 viikon kohdalla
Depression Anxiety Stress Scales, koostuu 12 itseraportista. Se on 12 kohdan itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan kolmea toisiinsa liittyvää negatiivista emotionaalista tilaa: masennusta, ahdistusta ja jännitystä/stressiä. Se vaihtelee 0-144, jossa korkeampi pistemäärä asteikolla tarkoittaa korkeampaa hyväksyntää henkisen ahdistuksen oireille.
lähtötasolla sekä 7 ja 12 viikon kohdalla
Lyhyt lomake-12
Aikaikkuna: lähtötasolla sekä 7 ja 12 viikon kohdalla
12 kohdan lyhytmuotoinen terveyskyselylomake (SF-12; 0-100) on erittäin suosittu väline terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnissa. Korkeampi pistemäärä asteikolla osoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
lähtötasolla sekä 7 ja 12 viikon kohdalla
Liikealue (passiivinen ja aktiivinen)
Aikaikkuna: lähtötasolla sekä 7 ja 12 viikon kohdalla

Liikealue mitataan goniometrillä. Korkeampi pistemäärä goniometrissä osoittaa parempaa liikealuetta.

Taivutus: 0-180 Abduktio: 0-180 Sisäinen kierto: 0-90 Ulkoinen kierto: 0-90
lähtötasolla sekä 7 ja 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taif University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A01510

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa