- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05771220
El efecto de la terapia de ondas de choque extracorpóreas en el hombro con capsulitis adhesiva
El efecto de la terapia de ondas de choque extracorpóreas en el hombro con capsulitis adhesiva: un ensayo controlado aleatorio
Introducción: Las cápsulas adhesivas u hombro congelado es una de las causas comunes de dolor de hombro y discapacidad en la extremidad superior. Afecta las funciones de la articulación glenohumeral, limitando los movimientos tanto activos como pasivos del hombro. Una forma de método de tratamiento no quirúrgico que ha estado recibiendo atención recientemente es la terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT). ESWT es una onda de sonido pulsada, caracterizada por una duración corta, una amplitud de presión alta y un componente de onda de tracción relativamente bajo. ESWT ha estado tratando una variedad de condiciones de dolor de manera efectiva y segura.
Propósito: El propósito del presente estudio es determinar si la ESWT podría ser efectiva en el tratamiento de la capsulitis adhesiva o el hombro congelado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Turki Sharahili, Bachelor
- Número de teléfono: +966505358057
- Correo electrónico: pt.turkii@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hosam Alzahrani, PhD
- Número de teléfono: +966 55 066 8282
- Correo electrónico: halzahrani@tu.edu.sa
Ubicaciones de estudio
-
-
Mecca
-
Jeddah, Mecca, Arabia Saudita, 21477
- Reclutamiento
- Al-Thager General Hospital
-
Contacto:
- Marwah Afeef
- Número de teléfono: 6202333
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener una recaída o un episodio de puntuación de dolor ≥5 en la evaluación con antecedentes de dolor durante al menos 2 semanas.
- hombro congelado fase 1 o 2 confirmado por un médico
- Restricción de ROM (>75 % de pérdida de ROM en ≥2 direcciones, incluidas abducción, flexión y rotación externa)
- ningún tratamiento aparte de analgésicos con restricción de ROM que no responde durante los últimos 2 meses
- no quiso o esperó y no se sometió a una inyección conjunta
- Diagnosticado con capsulitis adhesiva del hombro,
- ≥18 años
- Diabetes mellitus
Criterio de exclusión:
- afectación bilateral del hombro
- Antecedentes de cirugía previa en el hombro.
- fractura de hombro
- Cáncer
- Artritis glenohumeral o acromioclavicular
- Trastornos inflamatorios
- trastornos hemorrágicos
- Presencia de osteoporosis severa
- enfermedades pulmonares
- Cualquier trastorno neuromuscular
- El embarazo
- marcapasos implantado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: ESWT+ tratamiento de fisioterapia tradicional
|
Los participantes recibirán una sesión por semana durante 6 semanas en la región del tejido afectado que se logrará mediante una secuencia de 2000 pulsos de ondas de choque disparados con una frecuencia de repetición de 2 pulsos por segundo. El nivel de energía o la intensidad se establecerán en un nivel tolerable por el paciente (0,2 mJ/mm2). Los cuidados habituales de fisioterapia consisten en compresas calientes (10min), estiramientos, ejercicios de péndulo, ejercicios isométricos de hombro una vez por semana, y durante 12 semanas. programa de ejercicios en casa (HEP) |
Comparador de placebos: Onda de choque placebo + tratamiento de fisioterapia tradicional
|
Los participantes serán tratados una vez a la semana durante un período de seis semanas. Tratamiento con ondas de choque placebo (aplicar baja intensidad con baja dosis y frecuencia: intensidad 0,1, frecuencia 1, dosis 200 descargas). Los cuidados habituales de fisioterapia consisten en compresas calientes (10min), estiramientos, ejercicios de péndulo, ejercicios isométricos de hombro una vez por semana, y durante 12 semanas. programa de ejercicios en casa (HEP) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 meses
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Escala analógica visual para la medición del dolor
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2 meses
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 2 meses
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El rango de movimiento se mide con un goniómetro
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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DESPLAZAMIENTO rápido
Periodo de tiempo: 2 meses
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Puntuación de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH).
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2 meses
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DASS
Periodo de tiempo: 2 meses
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DASS, las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés, se componen de 42 ítems de autoinforme
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2 meses
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SF-36 (versión corta)
Periodo de tiempo: 2 meses
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El cuestionario de encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36) es un instrumento muy popular para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lee S, Lee S, Jeong M, Oh H, Lee K. The effects of extracorporeal shock wave therapy on pain and range of motion in patients with adhesive capsulitis. J Phys Ther Sci. 2017 Nov;29(11):1907-1909. doi: 10.1589/jpts.29.1907. Epub 2017 Nov 24.
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