Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние экстракорпоральной ударно-волновой терапии на адгезивный капсулит плеча

18 июля 2024 г. обновлено: Hosam Alzahrani, Taif University

Влияние экстракорпоральной ударно-волновой терапии на адгезивный капсулит плеча: рандомизированное контролируемое исследование

Введение. Слипчивые капсулы или замороженное плечо являются одной из частых причин боли в плече и инвалидности верхней конечности. Он влияет на функции плечевого сустава, ограничивая как активные, так и пассивные движения плеча. Одним из методов безоперационного лечения, который в последнее время привлекает внимание, является экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ). ЭУВТ представляет собой импульсную звуковую волну, характеризующуюся короткой продолжительностью, высокой амплитудой давления и относительно низким компонентом волны растяжения. ЭУВТ неоднократно использовалась для эффективного и безопасного лечения различных болевых состояний.

Цель: Целью настоящего исследования является определение того, может ли ЭУВТ быть эффективной при лечении адгезивного капсулита или синдрома плечевого сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методы. Пациенты экспериментальной группы получали ударно-волновую терапию в течение 6 недель по одному сеансу в неделю с последующим наблюдением через 12 недель. Пациенты контрольной группы получали ударно-волновую терапию стыда в дополнение к традиционному лечению в тот же период, что и экспериментальная группа. Важно: до настоящего времени только несколько исследований сообщали об эффективности и клинических улучшениях, достигнутых экстракорпоральной ударно-волновой терапией (ЭУВТ) при замороженном плече. Ограниченное небольшим количеством исследований и недостаточными результатами, важно и необходимо провести новое рандомизированное контролируемое исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Наличие рецидива или эпизода боли ≥5 баллов при оценке с историей боли в течение не менее 2 недель.
  • замороженное плечо фазы 1 или 2, подтвержденное врачом
  • Ограничение объема движений (снижение объема движений >75% в ≥2 направлениях, включая отведение, сгибание и внешнее вращение)
  • отсутствие лечения, кроме анальгетиков, с отсутствием реакции на ограничение объема движений в течение последних 2 месяцев
  • не желает или ждет и не подвергся совместной инъекции
  • Диагноз: адгезивный капсулит плечевого сустава,
  • ≥18 лет
  • Сахарный диабет

Критерий исключения:

  • двустороннее поражение плеча
  • История предыдущей операции на плече
  • Перелом плеча
  • Рак
  • Гленогумеральный или акромиально-ключичный артрит
  • Воспалительные заболевания
  • Нарушения свертываемости крови
  • Наличие тяжелого остеопороза
  • Легочные заболевания
  • Любые нервно-мышечные расстройства
  • Беременность
  • Имплантированный кардиостимулятор

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лучевая экстракорпоральная ударно-волновая терапия + доказательная физиотерапия
радиальная экстракорпоральная ударно-волновая терапия + доказательная физиотерапия
Другой: лучевая экстракорпоральная ударно-волновая терапия + доказательная физиотерапия
Экспериментальная группа получила шесть сеансов рЭУВТ в течение шести недель в дополнение к программе EBPT. Процедура РЭУВТ заключалась в воздействии ударных волн на пораженный участок с помощью радиального зонда, сеансы длились 10–15 минут и включали до 2000 импульсов, подаваемых с частотой 3–6 импульсов в секунду и уровнем энергоемкости 1,8 бар, исходя из о терпимости пациента. Во время процедуры ЭУВТ пациенты сидели или лежали, нанося гель или масло для облегчения передачи ударной волны через кожу. Кроме того, участники получали 30-минутную программу упражнений два раза в неделю в течение 6 недель, которая включала горячие компрессы, растяжку, упражнения на диапазон движений, а также изометрические упражнения для плеч и лопаток. Им также было предложено ежедневно выполнять одни и те же упражнения дома.
Плацебо Компаратор: имитация лучевой экстракорпоральной ударно-волновой терапии + доказательная физиотерапия
имитация лучевой экстракорпоральной ударно-волновой терапии + физиотерапия, основанная на фактических данных
Другой: имитация лучевой экстракорпоральной ударно-волновой терапии + физиотерапия, основанная на фактических данных
Участники контрольной группы в течение шести недель получали имитацию РЭУВТ (радиальной экстракорпоральной ударно-волновой терапии) в сочетании с программой EBPT (доказательной физиотерапии). Имитация РЭУВТ включала шесть сеансов с максимум 200 импульсами низкой интенсивности, при этом аппликатор помещался на пораженный участок на ту же продолжительность, что и в экспериментальной группе. Кроме того, участники получали 30-минутную программу упражнений два раза в неделю в течение 6 недель, которая включала горячие компрессы, растяжку, упражнения на диапазон движений, а также изометрические упражнения для плеч и лопаток. Им также было предложено ежедневно выполнять одни и те же упражнения дома.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: исходно, а также через 7 и 12 недель
Визуальная аналоговая шкала измерения интенсивности боли (0 (нет боли) - 10 (сильнейшая боль))
исходно, а также через 7 и 12 недель
Инвалиды руки, плеча и кисти быстрой версии (DASH)
Временное ограничение: исходно, а также через 7 и 12 недель
Инвалидность плеча измерялась с использованием опросника инвалидности руки, плеча и кисти (DASH) (0-100). Это опросник из 11 пунктов, который измеряет способность пациента выполнять определенные задачи на верхних конечностях, и более высокие баллы по шкале указывают на более высокую инвалидность. Шкала варьируется от 0 до 100; где более высокий балл указывает на более высокую инвалидность.
исходно, а также через 7 и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-12)
Временное ограничение: исходно, а также через 7 и 12 недель
Шкала депрессии, тревоги и стресса состоит из 12 пунктов для самооценки. Это инструмент самоотчета, состоящий из 12 пунктов, предназначенный для измерения трех связанных между собой негативных эмоциональных состояний: депрессии, тревоги и напряжения/стресса. Он варьируется от 0 до 144, где более высокий балл по шкале означает более высокую поддержку симптомов психического расстройства.
исходно, а также через 7 и 12 недель
Краткая форма-12
Временное ограничение: исходно, а также через 7 и 12 недель
Анкета краткого обследования состояния здоровья, состоящая из 12 пунктов (SF-12; 0–100), является очень популярным инструментом для оценки качества жизни, связанного со здоровьем. Более высокий балл по шкале указывает на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
исходно, а также через 7 и 12 недель
Диапазон движения (пассивный и активный)
Временное ограничение: исходно, а также через 7 и 12 недель

Диапазон движения измеряется гониометром. Более высокий балл гониометра указывает на лучший диапазон движений.

Сгибание: 0–180. Отведение: 0–180. Внутренняя ротация: 0–90. Наружная ротация: 0–90.
исходно, а также через 7 и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taif University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A01510

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться