Wpływ pozaustrojowej terapii falą uderzeniową na ramię samoprzylepne
5 marca 2023 zaktualizowane przez: Hosam Alzahrani, Taif University
Wpływ pozaustrojowej terapii falą uderzeniową na ramię z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej: randomizowana, kontrolowana próba
Wstęp: Kapsułki samoprzylepne lub zamrożony bark to jedna z najczęstszych przyczyn bólu barku i niepełnosprawności kończyny górnej. Wpływa na funkcje stawu ramienno-ramiennego, ograniczając zarówno czynne, jak i bierne ruchy barku. Jedną z niechirurgicznych metod leczenia, na którą ostatnio zwrócono uwagę, jest pozaustrojowa terapia falą uderzeniową (ESWT). ESWT to pulsacyjna fala dźwiękowa, charakteryzująca się krótkim czasem trwania, dużą amplitudą ciśnienia i stosunkowo niską składową fali rozciągającej. ESWT skutecznie i bezpiecznie leczy różne stany bólowe.
Cel: Celem niniejszego badania jest określenie, czy ESWT może być skuteczna w leczeniu adhezyjnego zapalenia torebki stawowej lub zamrożonego barku.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Metody: Pacjenci z Grupy Eksperymentalnej byli poddawani terapii falą uderzeniową przez 6 tygodni jako jedna sesja na tydzień jako kontynuacja po 12 tygodniach.
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali terapię falą uderzeniową wstydu oprócz tradycyjnego leczenia w tym samym okresie co grupa eksperymentalna.Ważność: Do tej pory tylko kilka badań wykazało skuteczność i poprawę kliniczną uzyskaną przez pozaustrojową terapię falą uderzeniową (ESWT) na zamrożonym barku.
Ograniczona małą liczbą badań i niewystarczającymi wynikami, ważne i konieczne jest przeprowadzenie nowego badania z randomizacją
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Turki Sharahili, Bachelor
- Numer telefonu: +966505358057
- E-mail: pt.turkii@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hosam Alzahrani, PhD
- Numer telefonu: +966 55 066 8282
- E-mail: halzahrani@tu.edu.sa
Lokalizacje studiów
-
-
Mecca
-
Jeddah, Mecca, Arabia Saudyjska, 21477
- Rekrutacyjny
- Al-Thager General Hospital
-
Kontakt:
- Marwah Afeef
- Numer telefonu: 6202333
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nawrót lub epizod bólu w ocenie ≥5 z historią bólu w przeszłości przez co najmniej 2 tygodnie.
- Faza 1 lub 2 zamrożonego barku potwierdzonego przez lekarza
- Ograniczenie ROM (>75% utrata ROM w ≥2 kierunkach, w tym odwodzenie, zgięcie i rotacja zewnętrzna)
- brak leczenia innego niż leki przeciwbólowe z niereagującym ograniczeniem ROM przez ostatnie 2 miesiące
- nie chcieli lub czekali i nie zostali poddani wspólnemu zastrzykowi
- Zdiagnozowano zrostowe zapalenie torebki stawu barkowego,
- ≥18 lat
- Cukrzyca
Kryteria wyłączenia:
- obustronne zajęcie barku
- Historia poprzednich operacji na ramieniu
- Złamanie barku
- Rak
- Zapalenie stawu ramiennego lub obojczykowo-obojczykowego
- Zaburzenia zapalne
- Zaburzenia krwawienia
- Obecność ciężkiej osteoporozy
- Choroby płuc
- Wszelkie zaburzenia nerwowo-mięśniowe
- Ciąża
- Wszczepiony rozrusznik serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tradycyjny zabieg fizjoterapeutyczny ESWT+
|
Uczestnicy otrzymają jedną sesję tygodniowo przez 6 tygodni na dotkniętym obszarze tkanki, która zostanie osiągnięta za pomocą sekwencji 2000 impulsów fali uderzeniowej wystrzelonych z częstotliwością powtarzania 2 impulsów na sekundę. Poziom energii lub intensywność zostaną ustawione na poziomie tolerowanym przez pacjenta (0,2 mJ/mm2). Zwykła opieka fizjoterapeutyczna składa się z gorących okładów (10 min), rozciągania, ćwiczeń wahadłowych, ćwiczeń izometrycznych barku raz w tygodniu i przez 12 tygodni. program ćwiczeń domowych (HEP) |
|
Komparator placebo: Fala uderzeniowa placebo + tradycyjna fizjoterapia
|
Uczestnicy będą leczeni raz w tygodniu przez okres sześciu tygodni. Leczenie falą uderzeniową placebo (zastosuj niską intensywność z niską dawką i częstotliwością: intensywność 0,1, częstotliwość 1, dawka 200 wstrząsów). Zwykła opieka fizjoterapeutyczna składa się z gorących okładów (10 min), rozciągania, ćwiczeń wahadłowych, ćwiczeń izometrycznych barku raz w tygodniu i przez 12 tygodni. program ćwiczeń domowych (HEP) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wizualna skala analogowa do pomiaru bólu
|
2 miesiące
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zakres ruchu mierzy się goniometrem
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybki DASH
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ocena niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
|
2 miesiące
|
|
DASS
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
DASS, Depression Anxiety Stress Scales, składa się z 42 pozycji samoopisowych
|
2 miesiące
|
|
SF-36 (wersja krótka)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Bardzo popularnym narzędziem do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem jest 36-itemowy kwestionariusz Short Form Health Survey (SF-36).
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lee S, Lee S, Jeong M, Oh H, Lee K. The effects of extracorporeal shock wave therapy on pain and range of motion in patients with adhesive capsulitis. J Phys Ther Sci. 2017 Nov;29(11):1907-1909. doi: 10.1589/jpts.29.1907. Epub 2017 Nov 24.
- Muthukrishnan R, Rashid AA, Al-Alkharji F. The effectiveness of extracorporeal shockwave therapy for frozen shoulder in patients with diabetes: randomized control trial. J Phys Ther Sci. 2019 Jul;31(7):493-497. doi: 10.1589/jpts.31.493. Epub 2019 Jul 2.
- Kelley MJ, McClure PW, Leggin BG. Frozen shoulder: evidence and a proposed model guiding rehabilitation. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):135-48. doi: 10.2519/jospt.2009.2916.
- Vahdatpour B, Taheri P, Zade AZ, Moradian S. Efficacy of extracorporeal shockwave therapy in frozen shoulder. Int J Prev Med. 2014 Jul;5(7):875-81.
- Le HV, Lee SJ, Nazarian A, Rodriguez EK. Adhesive capsulitis of the shoulder: review of pathophysiology and current clinical treatments. Shoulder Elbow. 2017 Apr;9(2):75-84. doi: 10.1177/1758573216676786. Epub 2016 Nov 7.
- Cao DZ, Wang CL, Qing Z, Liu LD. Effectiveness of extracorporeal shock-wave therapy for frozen shoulder: A protocol for a systematic review of randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14506. doi: 10.1097/MD.0000000000014506.
- Nakandala P, Nanayakkara I, Wadugodapitiya S, Gawarammana I. The efficacy of physiotherapy interventions in the treatment of adhesive capsulitis: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(2):195-205. doi: 10.3233/BMR-200186.
- Agarwal S, Raza S, Moiz JA, Anwer S, Alghadir AH. Effects of two different mobilization techniques on pain, range of motion and functional disability in patients with adhesive capsulitis: a comparative study. J Phys Ther Sci. 2016 Dec;28(12):3342-3349. doi: 10.1589/jpts.28.3342. Epub 2016 Dec 27.
- Jain TK, Sharma NK. The effectiveness of physiotherapeutic interventions in treatment of frozen shoulder/adhesive capsulitis: a systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(3):247-73. doi: 10.3233/BMR-130443.
- Yuan X, Zhou F, Zhang L, Zhang Z, Li J. Analgesic Effect of Extracorporeal Shock Wave Treatment Combined with Fascial Manipulation Theory for Adhesive Capsulitis of the Shoulder: A Retrospective Study. Biomed Res Int. 2018 Jan 18;2018:3450940. doi: 10.1155/2018/3450940. eCollection 2018.
- Park C, Lee S, Yi CW, Lee K. The effects of extracorporeal shock wave therapy on frozen shoulder patients' pain and functions. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3659-61. doi: 10.1589/jpts.27.3659. Epub 2015 Dec 28.
- Struyf F, Meeus M. Current evidence on physical therapy in patients with adhesive capsulitis: what are we missing? Clin Rheumatol. 2014 May;33(5):593-600. doi: 10.1007/s10067-013-2464-3. Epub 2013 Dec 28.
- Zhang R, Wang Z, Liu R, Zhang N, Guo J, Huang Y. Extracorporeal Shockwave Therapy as an Adjunctive Therapy for Frozen Shoulder: A Systematic Review and Meta-analysis. Orthop J Sports Med. 2022 Feb 4;10(2):23259671211062222. doi: 10.1177/23259671211062222. eCollection 2022 Feb.
- Qiao HY, Xin L, Wu SL. Analgesic effect of extracorporeal shock-wave therapy for frozen shoulder: A randomized controlled trial protocol. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 31;99(31):e21399. doi: 10.1097/MD.0000000000021399.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A01510
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .