O efeito da terapia por ondas de choque extracorpóreas na capsulite adesiva do ombro
18 de julho de 2024 atualizado por: Hosam Alzahrani, Taif University
O efeito da terapia por ondas de choque extracorpórea na capsulite adesiva do ombro: um estudo controlado randomizado
Introdução: Capsulidades adesivas ou ombro congelado é uma das causas mais comuns de dor no ombro e incapacidade na extremidade superior. Afeta as funções da articulação glenoumeral, limitando os movimentos ativos e passivos do ombro. Uma forma de método de tratamento não cirúrgico que tem recebido atenção recentemente é a terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT). ESWT é uma onda sonora pulsada, caracterizada por curta duração, alta amplitude de pressão e componente de onda de tração relativamente baixa. ESWT tem tratado com repot uma variedade de condições de dor de forma eficaz e segura.
Objetivo: O objetivo do presente estudo é determinar se ESWT pode ser eficaz no tratamento de capsulite adesiva ou ombro congelado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Métodos: Os pacientes do Grupo Experimental receberam terapia por ondas de choque por 6 semanas como uma sessão por semana de acompanhamento após 12 semanas.
Os pacientes do Grupo Controle receberam terapia por ondas de choque da vergonha além do tratamento tradicional no mesmo período do grupo experimental. Importância: Até a data, apenas alguns estudos relataram a eficácia e melhorias clínicas obtidas pela terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT) no ombro congelado.
Limitado por um pequeno número de estudos e resultados insuficientes, é importante e necessário realizar um novo ensaio clínico randomizado
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Mecca
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Jeddah, Mecca, Arábia Saudita, 21477
- Al-Thager General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter uma recaída ou episódio de pontuação de dor ≥5 na avaliação com história pregressa de dor por pelo menos 2 semanas.
- ombro congelado fase 1 ou 2 confirmado por um médico
- Restrição de ADM (>75% de perda de ADM em ≥2 direções, incluindo abdução, flexão e rotação externa)
- nenhum tratamento além de analgésicos com restrição de ADM não responsiva nos últimos 2 meses
- relutante ou esperando e não foi submetido a injeção conjunta
- Diagnosticado com capsulite adesiva do ombro,
- ≥18 anos
- diabetes melito
Critério de exclusão:
- envolvimento bilateral do ombro
- História de cirurgia anterior no ombro
- Fratura do ombro
- Câncer
- Artrite glenoumeral ou acromioclavicular
- Distúrbios inflamatórios
- Distúrbios hemorrágicos
- Presença de osteoporose grave
- doenças pulmonares
- Qualquer distúrbio neuromuscular
- Gravidez
- Marcapasso implantado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: terapia por ondas de choque extracorpóreas radiais + fisioterapia baseada em evidências
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O grupo experimental recebeu seis sessões de rESWT durante seis semanas, além de um programa EBPT.
O procedimento rESWT envolveu a aplicação de ondas de choque na área afetada por meio de uma sonda radial, com sessões com duração de 10 a 15 minutos e consistindo em até 2.000 impulsos administrados a uma frequência de 3 a 6 pulsos por segundo e um nível de intensidade de energia de 1,8 bar, com base na tolerância do paciente.
Os pacientes permaneceram sentados ou deitados durante o procedimento rESWT, com gel ou óleo aplicado para facilitar a transmissão das ondas de choque através da pele.
Além disso, os participantes receberam um programa de exercícios de 30 minutos, duas vezes por semana, durante 6 semanas, que incluiu compressas quentes, alongamento, exercícios de amplitude de movimento e exercícios isométricos de ombro e escapulares.
Eles também foram orientados a realizar os mesmos exercícios diariamente em casa.
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Comparador de Placebo: terapia por ondas de choque extracorpórea radial simulada + fisioterapia baseada em evidências
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Os participantes do grupo de controle receberam seis semanas de rESWT (terapia por ondas de choque extracorpóreas radiais) simulada combinada com o programa EBPT (fisioterapia baseada em evidências).
O rESWT simulado envolveu seis sessões com no máximo 200 impulsos administrados em baixa intensidade, com o aplicador colocado na área afetada pela mesma duração do grupo experimental.
Além disso, os participantes receberam um programa de exercícios de 30 minutos, duas vezes por semana, durante 6 semanas, que incluiu compressas quentes, alongamento, exercícios de amplitude de movimento e exercícios isométricos de ombro e escapulares.
Eles também foram orientados a realizar os mesmos exercícios diariamente em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica
Prazo: linha de base e às 7 e 12 semanas
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Escala visual analógica para medição da intensidade da dor (0 (sem dor) - 10 (pior dor))
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linha de base e às 7 e 12 semanas
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Deficiências da versão rápida de braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: linha de base e às 7 e 12 semanas
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A incapacidade do ombro foi medida usando o questionário Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Quick version (DASH) (0-100).
É um questionário de 11 itens que mede a capacidade do paciente de realizar tarefas específicas nos membros superiores, e pontuações mais altas na escala indicam uma incapacidade maior.
A escala varia de 0 a 100; onde pontuação mais alta indica maior incapacidade.
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linha de base e às 7 e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escalas de depressão, ansiedade e estresse (DASS-12)
Prazo: linha de base e às 7 e 12 semanas
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse é composta por 12 itens de autorrelato.
É um instrumento de autorrelato de 12 itens projetado para medir os três estados emocionais negativos relacionados: depressão, ansiedade e tensão/estresse.
Varia de 0 a 144, onde a pontuação mais alta na escala denota maior endosso de sintomas de sofrimento mental.
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linha de base e às 7 e 12 semanas
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Formulário Curto-12
Prazo: linha de base e às 7 e 12 semanas
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O questionário 12-Item Short Form Health Survey (SF-12; 0-100) é um instrumento muito popular para avaliar a Qualidade de Vida Relacionada à Saúde. Uma pontuação mais alta na escala indica melhor Qualidade de Vida Relacionada à Saúde.
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linha de base e às 7 e 12 semanas
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Amplitude de movimento (passiva e ativa)
Prazo: linha de base e às 7 e 12 semanas
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A amplitude de movimento é medida por goniômetro. Pontuação mais alta no goniômetro indica melhor amplitude de movimento. Flexão: 0-180 Abdução: 0-180 Rotação interna: 0-90 Rotação externa: 0-90 |
linha de base e às 7 e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee S, Lee S, Jeong M, Oh H, Lee K. The effects of extracorporeal shock wave therapy on pain and range of motion in patients with adhesive capsulitis. J Phys Ther Sci. 2017 Nov;29(11):1907-1909. doi: 10.1589/jpts.29.1907. Epub 2017 Nov 24.
- Muthukrishnan R, Rashid AA, Al-Alkharji F. The effectiveness of extracorporeal shockwave therapy for frozen shoulder in patients with diabetes: randomized control trial. J Phys Ther Sci. 2019 Jul;31(7):493-497. doi: 10.1589/jpts.31.493. Epub 2019 Jul 2.
- Kelley MJ, McClure PW, Leggin BG. Frozen shoulder: evidence and a proposed model guiding rehabilitation. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):135-48. doi: 10.2519/jospt.2009.2916.
- Vahdatpour B, Taheri P, Zade AZ, Moradian S. Efficacy of extracorporeal shockwave therapy in frozen shoulder. Int J Prev Med. 2014 Jul;5(7):875-81.
- Le HV, Lee SJ, Nazarian A, Rodriguez EK. Adhesive capsulitis of the shoulder: review of pathophysiology and current clinical treatments. Shoulder Elbow. 2017 Apr;9(2):75-84. doi: 10.1177/1758573216676786. Epub 2016 Nov 7.
- Cao DZ, Wang CL, Qing Z, Liu LD. Effectiveness of extracorporeal shock-wave therapy for frozen shoulder: A protocol for a systematic review of randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14506. doi: 10.1097/MD.0000000000014506.
- Nakandala P, Nanayakkara I, Wadugodapitiya S, Gawarammana I. The efficacy of physiotherapy interventions in the treatment of adhesive capsulitis: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(2):195-205. doi: 10.3233/BMR-200186.
- Agarwal S, Raza S, Moiz JA, Anwer S, Alghadir AH. Effects of two different mobilization techniques on pain, range of motion and functional disability in patients with adhesive capsulitis: a comparative study. J Phys Ther Sci. 2016 Dec;28(12):3342-3349. doi: 10.1589/jpts.28.3342. Epub 2016 Dec 27.
- Jain TK, Sharma NK. The effectiveness of physiotherapeutic interventions in treatment of frozen shoulder/adhesive capsulitis: a systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(3):247-73. doi: 10.3233/BMR-130443.
- Yuan X, Zhou F, Zhang L, Zhang Z, Li J. Analgesic Effect of Extracorporeal Shock Wave Treatment Combined with Fascial Manipulation Theory for Adhesive Capsulitis of the Shoulder: A Retrospective Study. Biomed Res Int. 2018 Jan 18;2018:3450940. doi: 10.1155/2018/3450940. eCollection 2018.
- Park C, Lee S, Yi CW, Lee K. The effects of extracorporeal shock wave therapy on frozen shoulder patients' pain and functions. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3659-61. doi: 10.1589/jpts.27.3659. Epub 2015 Dec 28.
- Struyf F, Meeus M. Current evidence on physical therapy in patients with adhesive capsulitis: what are we missing? Clin Rheumatol. 2014 May;33(5):593-600. doi: 10.1007/s10067-013-2464-3. Epub 2013 Dec 28.
- Zhang R, Wang Z, Liu R, Zhang N, Guo J, Huang Y. Extracorporeal Shockwave Therapy as an Adjunctive Therapy for Frozen Shoulder: A Systematic Review and Meta-analysis. Orthop J Sports Med. 2022 Feb 4;10(2):23259671211062222. doi: 10.1177/23259671211062222. eCollection 2022 Feb.
- Qiao HY, Xin L, Wu SL. Analgesic effect of extracorporeal shock-wave therapy for frozen shoulder: A randomized controlled trial protocol. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 31;99(31):e21399. doi: 10.1097/MD.0000000000021399.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A01510
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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