미주신경자극이 뇌졸중에서 상지의 운동기능에 미치는 추가적 효과
2023년 7월 23일 업데이트: Riphah International University
뇌졸중에서 상지의 운동 기능에 대한 과제 지향적 훈련을 통한 미주 신경 자극의 추가 효과
본 연구는 뇌졸중에서 상지의 운동기능에 대한 과제지향적 훈련을 통한 미주신경자극의 부가적 효과를 규명하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 뚜렷한 원인 없이 24시간 이상 지속되거나 사망에 이르게 하는 대뇌 기능의 국소적(또는 전반적인) 장애의 임상 징후가 급속히 발생하는 것을 특징으로 하는 임상 증후군입니다.
재활과 결합된 신경 자극은 뇌졸중 후 장기간 중등도에서 중증의 팔 손상이 있는 사람들을 위한 새로운 잠재적 치료 옵션입니다.
본 연구는 뇌졸중에서 상지의 운동기능에 대한 과업지향적 훈련을 통한 미주신경자극의 추가적인 효과를 알아보는 것을 목적으로 한다.
중추 뇌 활동을 수정하기 위해 미주 신경을 자극하는 아이디어가 추구되었습니다.
재활 훈련과 결합된 미주 신경 자극(VNS)은 뇌졸중 모델의 기능 회복을 향상시키고 현재 만성 뇌졸중 환자에게 사용하기 위해 조사 중입니다.
전통적인 자극에 비해 비침습적 VNS는 더 안전하고 더 견딜 수 있는 것으로 보입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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KPK
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Abbottabad, KPK, 파키스탄, 22010
- Women Institute of Rehabilitation Center and Jinnah international hospital, BBH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 아급성 뇌졸중(3개월~6개월)
- 수정된 Ashworth 척도에서 등급 0과 등급 2 사이.
- 보조 장치 없이 걸을 수 있고 2분 동안 서 있을 수 있는 환자.
- 허혈성 또는 출혈성 유형
- 연령대 40-60세
제외 기준:
- 미주 신경에 대한 이전 외과 개입
- 상지에 심한 통증
- MoCA 점수 10 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과제 지향 훈련을 통한 미주 신경 자극
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VNS Group은 과업 중심 훈련 중 30분 동안 왼쪽 귓바퀴에 비침습적 미주 신경 자극을 받게 됩니다.
피험자는 12주 동안 주당 3일 프로토콜을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 과제 중심 교육
혼자 하는 업무 중심 교육
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과제 지향 그룹은 미주 신경 자극기로 과제 지향 교육과 플라시보 효과를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl Meyer 평가 척도 - 상지
기간: 12주
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현재 운동 기능의 임상 평가에 널리 사용됩니다.
순차 복구 단계로 구성된 항목이 포함된 장애 기반 테스트입니다.
3점 서수 척도는 0(항목을 수행할 수 없음)에서 2(항목을 완전히 수행할 수 있음) 범위의 등급으로 수의적 움직임의 손상을 측정하는 데 사용됩니다. 수행에 대한 구체적인 설명은 개별 테스트 항목과 함께 제공됩니다.
하위 테스트는 UE 기능, LE 기능, 균형, 감각, ROM 및 통증에 대해 존재합니다.
모든 구성 요소에 대한 누적 테스트 점수는 특정 하위 테스트 점수(예: UE 최대 점수는 66, LE 점수는 34, 균형 점수는 14)의 가용성과 함께 226입니다.
이 도구는 운동 기능을 결정하기 위한 구성 타당도와 신뢰도가 높습니다(r 0.99).
정량화할 수 있는 결과 데이터를 통해 이 도구는 연구 목적(골드 스탠다드) 및 시간 경과에 따른 문서 복구에 정확하게 사용될 수 있습니다.
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12주
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늑대 운동 기능 테스트(WMFT)
기간: 12주
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WMFT(Wolf Motor Function Test)는 단일 또는 다중 관절 동작과 기능적 작업을 통해 상지 운동 능력을 정량화합니다. 원래 버전은 21개 항목으로 구성되어 있습니다. 널리 사용되는 WMFT 버전은 17개 항목으로 구성되며 3개 부분으로 구성됩니다.
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12주
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상자 및 블록 테스트(BBT)
기간: 12주
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BBT(Box and Block Test)는 편측 총 손재주를 측정합니다. 빠르고 간단하며 저렴한 테스트입니다. 뇌졸중 환자를 포함하여 광범위한 인구에 사용할 수 있습니다. BBT는 파티션과 150개의 블록으로 두 개의 구획으로 나누어진 나무 상자로 구성됩니다. BBT 관리는 고객에게 60초 이내에 상자의 한 구획에서 같은 크기의 다른 구획으로 최대 블록 수를 하나씩 이동하도록 요청하는 것으로 구성됩니다. BBT에 대한 검사-재검사 신뢰도는 오른손과 왼손에 대해 각각 우수(ICC = 0.97; ICC = 0.96)로 보고되었습니다. ICC와 Spearman rho 상관관계를 사용하여 계산한 BBT에 대한 평가자 간 신뢰도는 우수했습니다(ICC = 0.99 및 r = 0.99). |
12주
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9홀 페그 테스트(NHPT)
기간: 12주
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Nine Hole Peg Test(NHPT)는 미세 손재주라고도 하는 손가락 손재주를 측정하기 위해 개발되었습니다.
뇌졸중 환자를 포함하여 광범위한 인구에 사용할 수 있습니다.
NHPT는 9개의 페그가 있는 정사각형 보드로 구성됩니다.
보드의 한쪽 끝에는 못을 넣을 수 있는 구멍이 있고 다른 쪽 끝에는 못을 보관할 수 있는 얕은 둥근 접시가 있습니다.
NHPT는 고객에게 컨테이너에서 못을 하나씩 꺼내 보드의 구멍에 가능한 한 빨리 넣도록 요청하여 관리됩니다.
그런 다음 고객은 구멍에서 페그를 하나씩 제거하고 용기에 다시 넣어야 합니다. 평균적으로 건강한 남성 성인은 오른손으로 19.0초(SD 3.2), 20.6초(SD 3.9) 안에 NHPT를 완료합니다. ) 왼손으로.
건강한 성인 여성의 경우 NHPT는 오른손과 왼손에서 각각 17.9초(SD 2.8)와 19.6초(SD 3.4)에 완료되었습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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