Efectos adicionales de la estimulación del nervio vago en las funciones motoras de las extremidades superiores en el accidente cerebrovascular
23 de julio de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efectos adicionales de la estimulación del nervio vago con entrenamiento orientado a tareas sobre las funciones motoras de las extremidades superiores en accidentes cerebrovasculares
El estudio tiene como objetivo determinar los efectos adicionales de la estimulación del nervio vago con entrenamiento orientado a tareas sobre las funciones motoras de las extremidades superiores en caso de accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es un síndrome clínico caracterizado por signos clínicos de rápido desarrollo de alteración focal (o global) de la función cerebral que dura más de 24 horas o conduce a la muerte sin causa aparente.
La estimulación nerviosa junto con la rehabilitación es una nueva opción de tratamiento potencial para las personas con discapacidad del brazo de moderada a grave a largo plazo después de un accidente cerebrovascular.
El estudio tiene como objetivo determinar los efectos adicionales de la estimulación del nervio vago con entrenamiento orientado a tareas sobre las funciones motoras de las extremidades superiores en caso de accidente cerebrovascular.
Se ha perseguido la idea de estimular el nervio vago para modificar la actividad cerebral central.
La estimulación del nervio vago (VNS) junto con el entrenamiento de rehabilitación mejora la recuperación de la función en modelos de accidente cerebrovascular y actualmente se encuentra bajo investigación para su uso en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
En comparación con la estimulación tradicional, la ENV no invasiva parece ser más segura y tolerable.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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KPK
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Abbottabad, KPK, Pakistán, 22010
- Women Institute of Rehabilitation Center and Jinnah international hospital, BBH
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular subagudo (3 meses a 6 meses)
- Entre el grado 0 y el grado 2 en la escala de Ashworth modificada.
- Pacientes que podrán caminar sin dispositivos asistidos y podrán permanecer de pie durante 2 minutos.
- Ya sea de tipo Isquémico o Hemorrágico
- Rango de edad 40-60 Años
Criterio de exclusión:
- Intervención quirúrgica previa sobre nervio vago
- Dolor intenso en la extremidad superior
- Puntaje MoCA de menos de 10
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación del nervio vago con entrenamiento orientado a tareas
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VNS Group recibirá estimulación no invasiva del nervio vago en la aurícula izquierda de la oreja durante 30 minutos durante el entrenamiento orientado a la tarea.
Los sujetos recibirán el protocolo 3 días a la semana durante 12 semanas.
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Comparador activo: Entrenamiento orientado a la tarea
Solo entrenamiento orientado a tareas
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El grupo orientado a la tarea recibirá entrenamiento orientado a la tarea y efecto placebo con estimulador del nervio vago.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación Fugl Meyer - Extremidad superior
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Ahora se usa ampliamente para la evaluación clínica de la función motora.
Esta es una prueba basada en deterioro con elementos organizados por etapas secuenciales de recuperación.
Se utiliza una escala ordinal de tres puntos para medir las deficiencias del movimiento volitivo con grados que van de 0 (no se puede realizar el elemento) a 2 (el elemento se puede realizar por completo). Las descripciones específicas del rendimiento acompañan a los elementos de prueba individuales.
Existen subpruebas para función UE, función LE, equilibrio, sensación, ROM y dolor.
La puntuación acumulada de la prueba para todos los componentes es 226 con disponibilidad de puntuaciones de subpruebas específicas (p. ej., la puntuación máxima de UE es 66, la puntuación LE 34; la puntuación de equilibrio 14).
Este instrumento tiene buena validez de constructo y alta confiabilidad (r 0.99) para determinar la función motora.
Los datos de resultados cuantificables permiten que este instrumento se use con precisión para fines de investigación (un estándar de oro) y documente la recuperación a lo largo del tiempo.
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12 semanas
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Prueba de función motora de Wolf (WMFT)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Wolf Motor Function Test (WMFT) cuantifica la capacidad de movimiento de las extremidades superiores a través de tareas funcionales y movimientos cronometrados de una o varias articulaciones. La versión original constaba de 21 artículos; la versión ampliamente utilizada del WMFT consta de 17 elementos compuestos por 3 partes:
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12 semanas
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Prueba de caja y bloque (BBT)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Box and Block Test (BBT) mide la destreza manual bruta unilateral. Es una prueba rápida, sencilla y económica. Se puede utilizar con una amplia gama de poblaciones, incluidos los clientes con accidente cerebrovascular. El BBT está compuesto por una caja de madera dividida en dos compartimentos por un tabique y 150 bloques. La administración de BBT consiste en pedir al cliente que mueva, uno a uno, el máximo número de bloques de un compartimento de una caja a otro de igual tamaño, en un plazo de 60 segundos. La confiabilidad test-retest para el BBT se informó como excelente (ICC = 0,97; ICC = 0,96) para la mano derecha e izquierda, respectivamente. La confiabilidad entre evaluadores para el BBT, calculada mediante la correlación ICC y Spearman rho, fue excelente (ICC = 0,99 y r = 0,99). |
12 semanas
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Prueba de clavija de nueve orificios (NHPT)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Nine Hole Peg Test (NHPT) se desarrolló para medir la destreza de los dedos, también conocida como destreza manual fina.
Se puede utilizar con una amplia gama de poblaciones, incluidos los clientes con accidente cerebrovascular.
El NHPT se compone de un tablero cuadrado con 9 clavijas.
En un extremo del tablero hay agujeros para que encajen las clavijas, y en el otro extremo hay un plato redondo poco profundo para guardar las clavijas.
El NHPT se administra pidiéndole al cliente que saque las clavijas de un contenedor, una por una, y las coloque en los agujeros del tablero, lo más rápido posible.
Luego, los clientes deben quitar las clavijas de los agujeros, una por una, y volver a colocarlas en el recipiente. En promedio, los adultos varones sanos completan el NHPT en 19,0 segundos (SD 3,2) con la mano derecha y en 20,6 segundos (SD 3,9). ) con la mano izquierda.
Para mujeres adultas sanas, el NHPT se completó en 17,9 segundos (SD 2,8) y 19,6 segundos (SD 3,4) con la mano derecha e izquierda, respectivamente.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Irrij Javed Jadoon
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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