Vagus-hermostimulaation lisävaikutukset yläraajan motorisiin toimintoihin aivohalvauksen aikana
sunnuntai 23. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Vagus-hermostimulaation lisävaikutukset tehtäväkeskeisen harjoittelun kanssa yläraajan motorisiin toimintoihin aivohalvauksen aikana
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää vagushermostimulaation lisävaikutukset tehtävälähtöisellä harjoittelulla yläraajan motorisiin toimintoihin aivohalvauksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on kliininen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista nopeasti kehittyvät kliiniset merkit aivotoiminnan fokaalisesta (tai globaalista) häiriöstä, joka kestää yli 24 tuntia tai johtaa kuolemaan ilman näkyvää syytä.
Hermostimulaatio yhdistettynä kuntoutukseen on uusi mahdollinen hoitovaihtoehto ihmisille, joilla on pitkäaikainen keskivaikea tai vaikea käsivarren vajaatoiminta aivohalvauksen jälkeen.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää vagushermostimulaation lisävaikutukset tehtävälähtöisellä harjoittelulla yläraajan motorisiin toimintoihin aivohalvauksen aikana.
Ajatusta vagushermon stimuloimisesta keskusaivojen toiminnan muuttamiseksi on pyritty edistämään.
Vagus-hermostimulaatio (VNS) yhdistettynä kuntouttavaan harjoitteluun parantaa toiminnan palautumista aivohalvausmalleissa, ja sitä tutkitaan parhaillaan kroonisissa aivohalvauspotilaissa.
Perinteiseen stimulaatioon verrattuna ei-invasiivinen VNS näyttää olevan turvallisempi ja siedettävämpi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
- Women Institute of Rehabilitation Center and Jinnah international hospital, BBH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Subakuutti aivohalvaus (3 kuukaudesta 6 kuukauteen)
- Arvosanan 0 ja 2 välillä modifioidulla Ashworthin asteikolla.
- Potilaat, jotka pystyvät kävelemään ilman apuvälineitä ja pystyvät seisomaan 2 minuuttia.
- Joko tyyppi iskeeminen tai hemorraginen
- Ikähaarukka 40-60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kirurginen interventio vagushermoon
- Voimakas kipu yläraajoissa
- MoCA-pisteet alle 10
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vagushermon stimulaatio tehtäväkeskeisellä harjoittelulla
|
VNS Group saa ei-invasiivista vagushermostimulaatiota korvan vasemmassa korvassa 30 minuutin ajan tehtäväkeskeisen koulutuksen aikana.
Koehenkilöt saavat protokollan 3 päivää viikossa 12 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Tehtävälähtöinen koulutus
Tehtävälähtöinen harjoittelu yksin
|
Tehtäväorientoitunut ryhmä saa tehtävälähtöistä koulutusta ja lumelääkeefektiä vagushermostimulaattorilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl Meyerin arviointiasteikko - yläraaja
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sitä käytetään nykyään laajalti motorisen toiminnan kliinisessä arvioinnissa.
Tämä on arvonalentumistesti, jossa erät on järjestetty peräkkäisten palautusvaiheiden mukaan.
Kolmen pisteen järjestysasteikkoa käytetään tahdonalaisen liikkeen heikkenemisen mittaamiseen arvoilla 0 (osaa ei voida suorittaa) 2:een (kohde voidaan suorittaa täysin). Yksittäisten testikohteiden mukana on erityisiä suoritusten kuvauksia.
Alatestejä on olemassa UE-toiminnolle, LE-toiminnolle, tasapainolle, tuntemukselle, ROM-muistille ja kipulle.
Kaikkien komponenttien kumulatiivinen testipistemäärä on 226, ja saatavilla on tiettyjä osatestipisteitä (esim. UE:n maksimipistemäärä on 66, LE-pisteet 34; tasapainopisteet 14).
Tällä instrumentilla on hyvä konstruktion validiteetti ja korkea luotettavuus (r 0,99) moottorin toiminnan määrittämisessä.
Kvantifioitavissa olevat tulostiedot mahdollistavat tämän instrumentin tarkan käytön tutkimustarkoituksiin (kultastandardi) ja asiakirjojen palauttamisen ajan mittaan.
|
12 viikkoa
|
|
Wolfin moottorin toimintatesti (WMFT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) mittaa yläraajojen liikekyvyn ajoitetuilla yhden tai useamman nivelen liikkeillä ja toiminnallisilla tehtävillä. Alkuperäinen versio koostui 21 kappaleesta; WMFT:n laajalti käytetty versio koostuu 17 osasta, jotka koostuvat 3 osasta:
|
12 viikkoa
|
|
Box and Block Test (BBT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Box and Block Test (BBT) mittaa yksipuolista karkeaa käden taitoa. Se on nopea, yksinkertainen ja edullinen testi. Sitä voidaan käyttää useiden eri väestöryhmien kanssa, mukaan lukien aivohalvauspotilaat. BBT koostuu puulaatikosta, joka on jaettu kahteen osastoon väliseinällä ja 150 lohkolla. BBT:n hallinta koostuu siitä, että asiakasta pyydetään siirtämään yksitellen maksimimäärä lohkoja laatikon yhdestä osastosta toiseen samankokoiseen 60 sekunnin sisällä. Testin uudelleentestin luotettavuus BBT:lle raportoitiin erinomaiseksi (ICC = 0,97; ICC = 0,96) oikealla ja vasemmalla kädellä. BBT:n arvioijien välinen luotettavuus ICC- ja Spearman-rho-korrelaatiolla laskettuna oli erinomainen (ICC = 0,99 ja r = 0,99). |
12 viikkoa
|
|
Nine Hole Peg Test (NHPT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Nine Hole Peg Test (NHPT) kehitettiin mittaamaan sormien kätevyyttä, joka tunnetaan myös hienona kädennäppäränä.
Sitä voidaan käyttää useiden eri väestöryhmien kanssa, mukaan lukien aivohalvauspotilaat.
NHPT koostuu neliömäisestä levystä, jossa on 9 tappia.
Laudan toisessa päässä on reikiä tappien kiinnittämiseen, ja toisessa päässä on matala pyöreä astia tappien säilyttämistä varten.
NHPT hoidetaan pyytämällä asiakasta ottamaan tapit säiliöstä yksitellen ja asettamaan ne laudan reikiin mahdollisimman nopeasti.
Asiakkaiden on tämän jälkeen poistettava tapit reikistä yksitellen ja asetettava ne takaisin säiliöön. Terveet miespuoliset aikuiset suorittavat NHPT:n keskimäärin 19,0 sekunnissa (SD 3,2) oikealla kädellä ja 20,6 sekunnissa (SD 3,9). ) vasemmalla kädellä.
Terveillä naispuolisilla aikuisilla NHPT suoritettiin 17,9 sekunnissa (SD 2,8) ja 19,6 sekunnissa (SD 3,4) vasemmalla ja vastaavasti.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Irrij Javed Jadoon
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .