- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05771805
Ulteriori effetti della stimolazione del nervo vago sulle funzioni motorie dell'arto superiore nell'ictus
Ulteriori effetti della stimolazione del nervo vago con l'allenamento orientato al compito sulle funzioni motorie dell'arto superiore nell'ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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KPK
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Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
- Women Institute of Rehabilitation Center and Jinnah international hospital, BBH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus subacuto (da 3 mesi a 6 mesi)
- Tra il grado 0 e il grado 2 sulla scala Ashworth modificata.
- Pazienti che saranno in grado di camminare senza dispositivi assistiti e potranno stare in piedi per 2 minuti.
- O di tipo ischemico o emorragico
- Fascia di età 40-60 Anni
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico sul nervo vago
- Forte dolore agli arti superiori
- Punteggio MoCA inferiore a 10
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stimolazione del nervo vago con allenamento orientato al compito
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Il gruppo VNS riceverà la stimolazione del nervo vago non invasivo al padiglione auricolare sinistro dell'orecchio per 30 minuti durante l'addestramento orientato al compito.
I soggetti riceveranno il protocollo 3 giorni a settimana per 12 settimane.
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Comparatore attivo: Formazione orientata al compito
Solo formazione orientata al compito
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Il gruppo orientato al compito riceverà una formazione orientata al compito e l'effetto placebo con stimolatore del nervo vago.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione Fugl Meyer - Estremità superiore
Lasso di tempo: 12 settimane
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Ora è ampiamente utilizzato per la valutazione clinica della funzione motoria.
Si tratta di un impairment test con poste organizzate per fasi di recupero sequenziali.
Viene utilizzata una scala ordinale a tre punti per misurare le menomazioni del movimento volitivo con gradi che vanno da 0 (l'item non può essere eseguito) a 2 (l'item può essere eseguito completamente). Descrizioni specifiche per le prestazioni accompagnano i singoli item del test.
Esistono sottotest per la funzione UE, la funzione LE, l'equilibrio, la sensazione, il ROM e il dolore.
Il punteggio cumulativo del test per tutti i componenti è 226 con disponibilità di punteggi subtest specifici (ad esempio, il punteggio massimo UE è 66, il punteggio LE 34; il punteggio di equilibrio 14).
Questo strumento ha una buona validità costruttiva e un'elevata affidabilità (r 0,99) per determinare la funzione motoria.
I dati sugli esiti quantificabili consentono a questo strumento di essere utilizzato con precisione per scopi di ricerca (un gold standard) e per il recupero dei documenti nel tempo.
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12 settimane
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Test della funzione motoria del lupo (WMFT)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Wolf Motor Function Test (WMFT) quantifica la capacità di movimento degli arti superiori attraverso movimenti articolari singoli o multipli temporizzati e compiti funzionali. La versione originale era composta da 21 elementi; la versione ampiamente utilizzata del WMFT è composta da 17 articoli Composto da 3 parti:
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12 settimane
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Box and Block Test (BBT)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Box and Block Test (BBT) misura la destrezza manuale grossolana unilaterale. È un test rapido, semplice ed economico. Può essere utilizzato con una vasta gamma di popolazioni, compresi i pazienti con ictus. Il BBT è composto da una cassa di legno divisa in due scomparti da un tramezzo e da 150 blocchi. L'amministrazione BBT consiste nel chiedere al cliente di spostare, uno per uno, il numero massimo di blocchi da un vano di una scatola ad un altro di uguale dimensione, entro 60 secondi. L'affidabilità test-retest per il BBT è stata segnalata come eccellente (ICC = 0,97; ICC = 0,96) rispettivamente per la mano destra e sinistra. L'affidabilità inter-valutatore per il BBT, calcolata utilizzando la correlazione ICC e Spearman rho, era eccellente (ICC = 0,99 e r = 0,99). |
12 settimane
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Test del piolo a nove fori (NHPT)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il Nine Hole Peg Test (NHPT) è stato sviluppato per misurare la destrezza delle dita, nota anche come destrezza manuale fine.
Può essere utilizzato con una vasta gamma di popolazioni, compresi i pazienti con ictus.
Il NHPT è composto da una tavola quadrata con 9 pioli.
A un'estremità della tavola ci sono dei fori in cui inserire i pioli, e all'altra estremità c'è un piatto rotondo poco profondo per riporre i pioli.
Il NHPT viene amministrato chiedendo al cliente di prendere i pioli da un contenitore, uno per uno, e di inserirli nei fori sulla tavola, il più rapidamente possibile.
I clienti devono quindi rimuovere i pioli dai fori, uno per uno, e riposizionarli nuovamente nel contenitore. ) con la mano sinistra.
Per le donne adulte sane, il NHPT è stato completato in 17,9 secondi (SD 2,8) e 19,6 secondi (SD 3,4) rispettivamente con la mano destra e sinistra.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Irrij Javed Jadoon
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