Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Další účinky stimulace nervu vagus na motorické funkce horní končetiny při mrtvici

23. července 2023 aktualizováno: Riphah International University

Další účinky stimulace nervu vagus s tréninkem zaměřeným na úkoly na motorické funkce horní končetiny při mrtvici

Cílem studie je určit další účinky stimulace vagusového nervu pomocí úkolově orientovaného tréninku na motorické funkce horní končetiny při mrtvici

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je klinický syndrom charakterizovaný rychle se rozvíjejícími klinickými příznaky fokální (nebo globální) poruchy mozkové funkce trvající déle než 24 hodin nebo vedoucí ke smrti bez zjevné příčiny. Nervová stimulace spojená s rehabilitací je novou potenciální možností léčby pro lidi s dlouhodobým středně těžkým až těžkým postižením paže po cévní mozkové příhodě. Cílem studie je zjistit další účinky stimulace vagusového nervu pomocí úkolově orientovaného tréninku na motorické funkce horní končetiny u cévní mozkové příhody. Byla sledována myšlenka stimulace bloudivého nervu za účelem modifikace centrální mozkové aktivity. Stimulace vagusového nervu (VNS) spojená s rehabilitačním tréninkem zlepšuje obnovu funkce u modelů mrtvice a v současné době je zkoumána pro použití u pacientů s chronickou mrtvicí. Ve srovnání s tradiční stimulací se neinvazivní VNS jeví jako bezpečnější a snesitelnější.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pákistán, 22010
        • Women Institute of Rehabilitation Center and Jinnah international hospital, BBH
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Irrij Jadoon, MS-NMPT*
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dr Abrish Abbasi, MS-NMPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subakutní cévní mozková příhoda (3 až 6 měsíců)
  • Mezi stupněm 0 a stupněm 2 na modifikované Ashworthově stupnici.
  • Pacienti, kteří budou schopni chodit bez asistovaných zařízení a mohou stát 2 minuty.
  • Buď typ ischemický nebo hemoragický
  • Věková kategorie 40-60 let

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí chirurgický zákrok na nervu vagus
  • Silná bolest v horní končetině
  • Skóre MoCA menší než 10

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stimulace bloudivého nervu s tréninkem zaměřeným na úkoly
Jiný: Stimulace bloudivého nervu s tréninkem zaměřeným na úkoly
VNS Group obdrží neinvazivní stimulaci vagusového nervu v levém boltci po dobu 30 minut během úkolově orientovaného školení. Subjekty obdrží protokol 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
Aktivní komparátor: Školení zaměřené na úkoly
Úkolově orientované školení samostatně
Jiný: Školení zaměřené na úkoly
Úkolově orientovaná skupina dostane úkolově orientovaný trénink a placebo efekt se stimulátorem vagusového nervu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl Meyerova hodnotící škála - horní končetina
Časové okno: 12 týdnů
Nyní je široce používán pro klinické hodnocení motorických funkcí. Jedná se o test na snížení hodnoty s položkami organizovanými podle postupných fází zotavení. K měření poruch volního pohybu se používá tříbodová ordinální škála se stupni od 0 (položku nelze provést) do 2 (položku lze plně provést). Jednotlivé položky testu doprovázejí specifické popisy výkonu. Existují subtesty pro funkci UE, funkci LE, rovnováhu, pocit, ROM a bolest. Kumulativní skóre testu pro všechny komponenty je 226 s dostupností specifických skóre dílčích testů (např. maximální skóre UE je 66, skóre LE 34; skóre rovnováhy 14). Tento přístroj má dobrou konstruktivní validitu a vysokou spolehlivost (r 0,99) pro stanovení motorické funkce. Kvantifikovatelné výsledné údaje umožňují přesné použití tohoto nástroje pro výzkumné účely (zlatý standard) a obnovu dokumentů v průběhu času.
12 týdnů
Funkční test motoru Wolf (WMFT)
Časové okno: 12 týdnů

Wolf Motor Function Test (WMFT) kvantifikuje schopnost pohybu horních končetin prostřednictvím časovaných pohybů s jedním nebo více klouby a funkčních úkolů. Původní verze sestávala z 21 položek; široce používaná verze WMFT se skládá ze 17 položek složených ze 3 částí:

  • Čas
  • Funkční schopnost
  • Síla Zahrnuje 15 úloh založených na funkcích a 2 úlohy založené na síle Doba výkonu se označuje jako WMFT-TIME. Funkční schopnost se označuje jako WMFT-FAS. Položky 1-6 zahrnují časově omezené funkční úkoly, položky 7-14 jsou měřítka síly a zbývajících 9 položek se skládá z analýzy kvality pohybu při plnění různých úkolů. WMFT je nástroj s vysokou spolehlivostí mezi hodnotiteli, vnitřní konzistencí, spolehlivostí test-retest a adekvátní stabilitou
12 týdnů
Box and Block Test (BBT)
Časové okno: 12 týdnů

Box and Block Test (BBT) měří jednostrannou hrubou manuální zručnost. Je to rychlý, jednoduchý a levný test. Může být použit u širokého spektra populace, včetně klientů s cévní mozkovou příhodou. BBT se skládá z dřevěné krabice rozdělené na dva oddíly přepážkou a 150 bloků. Správa BBT spočívá v tom, že požádáte klienta, aby jeden po druhém přesunul maximální počet bloků z jedné přihrádky krabice do druhé stejné velikosti během 60 sekund. Spolehlivost testu a opakovaného testu pro BBT byla hlášena jako vynikající (ICC = 0,97; ICC = 0,96) pro pravou a levou ruku.

Spolehlivost mezi hodnocenými pro BBT, jak byla vypočtena pomocí ICC a Spearman rho korelace, byla vynikající (ICC = 0,99 a r = 0,99).
12 týdnů
Test devíti jamek (NHPT)
Časové okno: 12 týdnů
Test devíti dírek (NHPT) byl vyvinut k měření obratnosti prstů, známé také jako jemná manuální zručnost. Může být použit u širokého spektra populace, včetně klientů s cévní mozkovou příhodou. NHPT se skládá ze čtvercové desky s 9 kolíky. Na jednom konci desky jsou otvory pro kolíčky, do kterých se vejdou, a na druhém konci mělká kulatá miska pro uložení kolíčků. NHPT se spravuje tak, že požádáte klienta, aby vyndal kolíčky z nádoby, jeden po druhém, a co nejrychleji je umístil do otvorů na desce. Klienti pak musí vyjmout kolíky z otvorů, jeden po druhém, a vrátit je zpět do kontejneru. V průměru dospělí zdraví muži dokončí NHPT za 19,0 sekund (SD 3,2) pravou rukou a za 20,6 sekund (SD 3,9 ) levou rukou. U zdravých dospělých žen byl NHPT dokončen za 17,9 sekundy (SD 2,8) a 19,6 sekund (SD 3,4) pravou a levou rukou.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Irrij Javed Jadoon

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cévní mozková příhoda (CVA) nebo TIA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit