유전 상담 및 검사 비율을 개선하기 위해 위험에 처한 암 환자의 친척에게 유전자 검사 결과를 공급자가 매개하여 전달하는 Family HOPE 연구
2025년 12월 31일 업데이트: City of Hope Medical Center
Family HOPE 연구(참여 및 참여를 위한 유전성 린치 증후군 기회)
이 임상 시험은 암 환자의 위험에 처한 친척에게 제공자가 유전자 검사 결과를 전달하는 것이 유전 상담 및 검사 비율을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 테스트합니다.
암 환자의 약 15%는 부모 중 한 사람으로부터 물려받은 유전자의 변화로 인해 유전 형태의 암을 앓게 됩니다.
이러한 변화는 암 발병 위험을 증가시킵니다.
암 위험 유전자에 유해한 변화를 유전받은 대부분의 사람들은 자신이 그러한 유전자를 가지고 있다는 사실을 모르기 때문에 필요한 건강 관리를 받을 수 없습니다.
이 문제의 주된 이유는 암 환자와 암 가족력이 강한 환자에 대한 유전 상담 및 검사가 부족했기 때문입니다.
이러한 인식 부족의 또 다른 이유는 암이 가족력일 때 유전자 변화를 가지고 있는 환자가 일반적으로 가족 구성원에게 유전적 위험 정보를 전달해야 하기 때문입니다.
이 과정이 제대로 작동하지 않으면 가족 구성원은 유전자 검사를 받아야 한다는 사실을 모를 수 있으며 잠재적으로 생명을 구할 수 있는 치료를 받지 못할 수 있습니다.
유전자 검사 결과를 논의하기 위해 공급자가 중재하는 접촉은 가족 암 증후군 환자의 위험에 처한 친척 사이에서 유전자 검사 비율을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 가족 구성원 캐스케이드 테스트 비율을 개선합니다. II. 유전자 검사 결과를 전달하기 위해 공급자 매개 접촉의 심리사회적 영향을 평가합니다.
개요: 참가자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 환자는 연구에서 위험에 처한 1촌 친척과 공유하기 위해 가족 편지와 게놈 검사 보고서를 받습니다.
ARM II: 환자는 가족 서신과 게놈 검사 보고서를 받아 위험에 처한 1촌 친척과 공유할 수 있으며, 친척도 연구에 대한 유전 결과를 논의하기 위해 제공자가 중재하는 연락을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- 모병
- City of Hope Medical Center
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연락하다:
- Stacy W. Gray
- 전화번호: 626-218-8662
- 이메일: stagray@coh.org
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수석 연구원:
- Stacy W. Gray
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자: City of Hope(COH) 기관 검토 위원회(IRB) 07047에 등록했거나 유전자 검사를 위해 COH Genetics에서 본 적이 있는 사람
- 환자: 병원성/병원성 가능성이 있는 생식계열 변이를 가짐
- 환자: 영어에 능통함
- 환자: 연령 >= 18세
- 환자: 적격한 직계 가족의 연락처 정보를 기꺼이 제공합니다.
- 환자: 유전 검사를 받을 자격이 있고 미국에 거주하는 직계 가족 2명 이상
- 1차 친척: Proband는 COH 환자이며 이 연구에 동의했습니다.
- 1차 친척: 프로밴드의 1차 친척
- 1차 친척: 미국 내에 거주
- 1차 친척: 알려진 가족 변이에 대한 유전자 검사를 받지 않았습니다.
- 1차 친척: 영어에 능통함
- 1차 친척: 연령 >= 18세
제외 기준:
- 환자: 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 환자: =< 유전자 검사 대상 및/또는 미국 내에 거주하는 위험에 처한 1촌 친척 2명
- 환자: 가족 구성원의 연락처 정보 제공을 꺼림
- 1차 친척: 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 1차 친척: 알려진 가족 변이에 대한 유전자 검사를 받았습니다.
- 1차 친척: 미국 이외 지역에 거주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 팔 I(평상시 케어)
환자는 연구에서 위험에 처한 1촌 친척과 공유하기 위해 가족 편지와 게놈 검사 보고서를 받습니다.
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보조 연구
보조 연구
가족서신 및 유전자 검사 보고서 접수
다른 이름들:
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실험적: Arm II(제공자가 중재한 연락)
환자는 가족 서신과 게놈 검사 보고서를 받아 위험에 처한 1촌 친척과 공유할 수 있으며, 친척도 연구에 대한 유전 결과를 논의하기 위해 공급자가 중재하는 연락을 받습니다.
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보조 연구
보조 연구
제공자가 중재한 연락을 통해 가족 편지 및 게놈 검사 보고서 받기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 위험에 처한 직계 가족 중 캐스케이드 테스트를 활용하는 비율
기간: 등록 후 최대 9개월
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위험에 처한 1촌 및 2촌 가족 수의 평균, 중앙값 및 표준편차를 포함하여 기술 통계를 먼저 계산합니다.
그런 다음 개입군과 통제군 사이의 유전자 검사를 완료한 확인된 친척의 비율을 일방적 Cochran-Mantel-Haenszel 검사와 비교할 것입니다.
0.05의 유형 I 오류가 사용되며 95% 신뢰 구간과 함께 모든 탐색 결과에 대해 기술 통계가 계산됩니다.
모든 통계 테스트 및 신뢰 구간 계산은 발의안 내 상관관계에 맞게 조정됩니다.
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등록 후 최대 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stacy W Gray, City of Hope Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 21일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22261 (기타 식별자: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2023-01626 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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