Palveluntarjoajan välittämä tiedonanto geneettisten testausten tuloksista syöpäpotilaiden riskisuomalaisille geneettisen neuvonnan ja testausmäärien parantamiseksi, Family HOPE -tutkimus
keskiviikko 31. joulukuuta 2025 päivittänyt: City of Hope Medical Center
Perhe HOPE -tutkimus (perinnöllinen Lynchin oireyhtymä, osallistumis- ja sitoutumismahdollisuudet)
Tämä kliininen tutkimus testaa, voiko palveluntarjoajan välittämä geenitestien tulosten välittäminen syöpäpotilaiden riskialttiille sukulaisille auttaa parantamaan geneettistä neuvontaa ja testausta.
Noin 15 %:lla syöpäpotilaista on jokin perinnöllinen syövän muoto, joka johtuu geenimuutoksista, jotka he ovat perineet toiselta vanhemmiltaan.
Nämä muutokset lisäävät henkilön riskiä sairastua syöpään.
Useimmat ihmiset, joilla on perinnöllinen haitallinen muutos syöpäriskigeenissä, eivät tiedä, että heillä on se, eivätkä siksi voi saada tarvitsemaansa terveydenhuoltoa.
Ensisijainen syy tähän ongelmaan on ollut geneettisen neuvonnan ja testauksen puute syöpäpotilaille ja potilaille, joilla on vahva suvussa syöpä.
Toinen syy tähän tietämättömyyteen on se, että syövän esiintyessä suvussa geenimuutoksen kantavan potilaan on yleensä välitettävä geneettiset riskitiedot perheenjäsenilleen.
Kun tämä prosessi ei toimi hyvin, perheenjäsenet eivät ehkä tiedä, että heidän on tehtävä geneettinen testaus, eivätkä välttämättä saa mahdollisesti hengenpelastushoitoa.
Palveluntarjoajan välittämä yhteydenotto geneettisten testien tuloksista keskustelemiseksi voi auttaa parantamaan geneettisten testausten määrää perhesyöpäoireyhtymää sairastavien potilaiden riskiryhmään kuuluvien sukulaisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Paranna perheenjäsenten peräkkäisten testausten määrää. II. Arvioi palveluntarjoajan välittämän kontaktin psykososiaalista vaikutusta geneettisten testien tulosten välittämiseen.
YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I: Potilaat saavat perhekirjeen ja genomitestiraporttinsa jaettavaksi tutkimuksessa olevien ensimmäisen asteen riskiryhmään kuuluvien sukulaisten kanssa.
ARM II: Potilaat saavat perhekirjeen ja genomitestiraporttinsa jaettavaksi riskiryhmiin kuuluvien ensimmäisen asteen sukulaisten kanssa, ja sukulaiset saavat myös palveluntarjoajan välittämän yhteydenoton keskustellakseen tutkimuksen geneettisistä tuloksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- City of Hope Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Stacy W. Gray
- Puhelinnumero: 626-218-8662
- Sähköposti: stagray@coh.org
-
Päätutkija:
- Stacy W. Gray
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- POTILAS: Ilmoittautunut City of Hope (COH) -instituutin arviointilautakuntaan (IRB) 07047 tai COH Genetics on nähnyt heidät geneettistä testausta varten
- POTILAAT: Heillä on patogeeninen/todennäköinen patogeeninen ituradan variantti
- POTILAS: Puhuu sujuvasti englantia
- POTILAAT: Ikä >= 18 vuotta
- POTILAAT: Halukkaita antamaan tukikelpoisten ensimmäisen asteen sukulaisten yhteystiedot
- POTILAAT: >= 2 ensimmäisen asteen sukulaista, jotka ovat oikeutettuja geneettiseen testaukseen ja asuvat Amerikan Yhdysvalloissa
- ENSIMMÄISEN ASTEEN SUKUVALTAISET: Proband on COH-potilas ja on suostunut tähän tutkimukseen
- ENSIMMÄISEN ASTEEN SUKULAINEN: Probandin ensimmäisen asteen sukulainen
- ENSIMMÄISEN ASTEEN SUKULAINEN: Asuu Yhdysvalloissa
- ENSIMMÄISEN ASTEEN SUKUVALTAISET: Hänelle ei ole tehty geneettistä testausta tunnetun perheen muunnelman suhteen
- ENSIMMÄISEN ASTEEN SUKUVALTAISET: He puhuvat sujuvasti englantia
- ENSIMMÄISEN ASTEEN SUKUVALTAISET: Ikä >= 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- POTILAS: Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- POTILAAT: =< 2 riskiryhmään kuuluvaa ensimmäisen asteen sukulaista, jotka ovat oikeutettuja geneettiseen testaukseen ja/tai asuvat Yhdysvalloissa
- POTILAAT: Ei halua antaa perheenjäsenten yhteystietoja
- ENSIMMÄISEN ASTEEN SUKUVALTAISET: Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- ENSIMMÄISEN ASTEEN SUKUVALTAISET: Heille on tehty geneettinen testaus tunnetun perheen muunnelman varalta
- ENSIMMÄISEN ASTEEN SUKULAlaiset: Asuu Yhdysvaltojen ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Arm I (tavallinen hoito)
Potilaat saavat perhekirjeen ja genomitestiraporttinsa jaettavaksi tutkimuksessa olevien ensimmäisen asteen riskiryhmien kanssa.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Vastaanota perhekirje ja genomitestiraportti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Arm II (palveluntarjoajan välittämä yhteyshenkilö)
Potilaat saavat perhekirjeen ja genomitestiraporttinsa jaettavaksi riskiryhmiin kuuluvien ensimmäisen asteen sukulaisten kanssa, ja omaiset saavat myös palveluntarjoajan välittämän yhteydenoton, jossa keskustellaan tutkimuksen geneettisistä tuloksista.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Vastaanota perhekirje ja genomitestiraportti palveluntarjoajan välittämän yhteyshenkilön kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaskaditestauksen osallistumisprosentti potilaiden ensimmäisen asteen riskiryhmään kuuluvien sukulaisten keskuudessa
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Laskee ensin kuvaavat tilastot, mukaan lukien ensimmäisen ja toissijaisen asteen riskisukulaisten lukumäärän keskiarvo, mediaani ja keskihajonna.
Sitten vertaamme geenitestauksen suorittaneiden tunnistettujen sukulaisten osuutta interventio- ja kontrollihaareiden välillä yksipuolisella Cochran-Mantel-Haenszel-testillä.
Tyypin I virhettä 0,05 käytetään ja kuvaavat tilastot lasketaan kaikille tutkimustuloksille sekä 95 %:n luottamusvälit.
Kaikki tilastolliset testaukset ja luottamusvälien laskeminen mukautuvat koettimen sisäiseen korrelaatioon.
|
Jopa 9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stacy W Gray, City of Hope Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 21. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 21. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22261 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2023-01626 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .