증상이 있는 요추 추간판 탈출증 치료를 위한 경피적 추간판 절제술 : 업무 복귀 전 시간 및 입원 기간을 평가하여 임상적 효율성, 환자 보고 결과 및 경제적 영향 평가
2023년 3월 6일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
경피적 요추 추간판 절제술 : 환자가 보고한 결과, 경제적 영향 및 직장 복귀 평가
이 연구는 보존적 치료 및 신경근 침윤에 내성이 있는 요추 추간판 탈출증을 치료하기 위해 CT 안내 하에 경피적 추간판 절제술의 임상적(통증) 및 기능적(환자 보고 결과) 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
목표는 주로 입원 기간과 업무 복귀 시간을 통해 절차의 경제적 영향을 평가하는 것입니다.
환자들은 수술 전 처음에 평가되었고 그 다음에는 1, 3, 6개월에 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
87
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nice, 프랑스
- CHU de Nice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
요추 추간판 탈출증과 관련된 신경근통을 앓고 있는 18세 이상의 환자는 방사선 임상 일치, 보존적 치료의 실패 및 신경근 침윤으로 MRI에서 시각화됩니다. 중재방사선 치료실에서 컨설팅,
설명
포함 기준:
- 임상 방사선 학적 일치와 요추 추간판 탈출증과 관련된 신경근통
- 나이 > 18
- 보수 치료 및 신경근 침윤에 대한 내성
제외 기준:
- 동일한 수준의 이전 디스크 수술,
- 요추관 협착증,
- 돌출된 추간판 탈출증,
- 신경 학적 결손,
- 후속 전화에 응답할 능력이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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요추 추간판 탈출증
요추 추간판 탈출증과 관련된 신경근통을 앓고 있는 18세 이상의 환자는 방사선 임상 일치, 보존적 치료의 실패 및 신경근 침윤으로 MRI에서 시각화됩니다.
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보존적 치료 및 신경근 침윤에 내성이 있는 요추 추간판 탈출증을 치료하기 위한 CT 안내 하의 경피적 추간판 절제술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry 장애 지수
기간: 치료 전
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척추 질환을 앓고 있는 환자에 대해 검증된 무능력의 기능적 지표
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치료 전
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Oswestry 장애 지수
기간: 치료 1개월 후
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척추 질환을 앓고 있는 환자에 대해 검증된 무능력의 기능적 지표
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치료 1개월 후
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Oswestry 장애 지수
기간: 치료 3개월 후
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척추 질환을 앓고 있는 환자에 대해 검증된 무능력의 기능적 지표
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치료 3개월 후
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Oswestry 장애 지수
기간: 치료 6개월 후
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척추 질환을 앓고 있는 환자에 대해 검증된 무능력의 기능적 지표
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치료 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: 초기 및 시술 후 1개월, 3개월, 6개월
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0에서 10까지의 통증 등급 척도(최악은 10)
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초기 및 시술 후 1개월, 3개월, 6개월
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휴무 기간
기간: 초기 및 시술 후 1개월, 3개월, 6개월
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직장에 복귀하기 며칠 전
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초기 및 시술 후 1개월, 3개월, 6개월
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입원 기간
기간: 초기 및 시술 후 1개월, 3개월, 6개월
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개입 후 밤새 입원
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초기 및 시술 후 1개월, 3개월, 6개월
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진통제의 사용
기간: 초기 및 시술 후 1개월, 3개월, 6개월
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개입 전후 진통제 사용 빈도
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초기 및 시술 후 1개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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