Discectomia percutânea para tratar hérnia de disco lombar sintomática: avaliação da eficiência clínica, resultados relatados pelo paciente e impacto econômico avaliando o tempo antes do retorno ao trabalho e a duração da internação
6 de março de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Discectomia Lombar Percutânea: Avaliação dos Resultados Relatados pelo Paciente, Impacto Econômico e Retorno ao Trabalho
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia clínica (dor) e funcional (resultados relatados pelo paciente) de discectomias percutâneas sob orientação de TC para tratar hérnias discais lombares resistentes ao tratamento conservador e infiltrações de raízes nervosas.
Pretende-se também avaliar o impacto econômico do procedimento, principalmente pelo tempo de internação e retorno ao trabalho.
Os pacientes foram avaliados inicialmente antes da cirurgia e depois em 1, 3 e 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
87
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nice, França
- Chu De Nice
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente maior de 18 anos portador de radiculalgia relacionada a hérnia discal lombar visualizada em ressonância magnética com concordância radioclínica, falha do tratamento conservador e infiltrações de raízes nervosas; consultoria em unidade de atendimento de radiologia intervencionista,
Descrição
Critério de inclusão:
- radiculalgia relacionada à hérnia de disco lombar com concordância clínica radiológica
- idade > 18
- resistência ao tratamento conservador e infiltrações de raízes nervosas
Critério de exclusão:
- cirurgia discal prévia no mesmo nível,
- estenose do canal lombar,
- hérnia discal extrusa,
- déficit neurológico,
- sem capacidade para atender chamadas de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Hérnia de disco lombar
Paciente maior de 18 anos com radiculalgia relacionada a hérnia discal lombar visualizada em RM com concordância radioclínica, falha do tratamento conservador e infiltrações de raízes nervosas
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Discectomias percutâneas guiadas por TC para tratar hérnias discais lombares resistentes ao tratamento conservador e infiltrações de raízes nervosas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de incapacidade de Oswestry
Prazo: antes do tratamento
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Indicador funcional de incapacidade validado para pacientes com distúrbios da coluna vertebral
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antes do tratamento
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Índice de incapacidade de Oswestry
Prazo: 1 mês após o tratamento
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Indicador funcional de incapacidade validado para pacientes com distúrbios da coluna vertebral
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1 mês após o tratamento
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Índice de incapacidade de Oswestry
Prazo: Aos 3 meses após o tratamento
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Indicador funcional de incapacidade validado para pacientes com distúrbios da coluna vertebral
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Aos 3 meses após o tratamento
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Índice de incapacidade de Oswestry
Prazo: Aos 6 meses após o tratamento
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Indicador funcional de incapacidade validado para pacientes com distúrbios da coluna vertebral
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Aos 6 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica
Prazo: Inicialmente e 1 mês, 3 meses e 6 meses após o procedimento
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escala de avaliação da dor de 0 a 10 (o pior é 10)
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Inicialmente e 1 mês, 3 meses e 6 meses após o procedimento
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Duração fora do trabalho
Prazo: Inicialmente e 1 mês, 3 meses e 6 meses após o procedimento
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dias antes de voltar ao trabalho
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Inicialmente e 1 mês, 3 meses e 6 meses após o procedimento
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Duração da hospitalização
Prazo: Inicialmente e 1 mês, 3 meses e 6 meses após o procedimento
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pernoites internação internações após a intervenção
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Inicialmente e 1 mês, 3 meses e 6 meses após o procedimento
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uso de analgésicos
Prazo: Inicialmente e 1 mês, 3 meses e 6 meses após o procedimento
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frequência do uso de analgésicos antes e depois da intervenção
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Inicialmente e 1 mês, 3 meses e 6 meses após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23Imagerie01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não agendado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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