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Perkutane Diskektomie zur Behandlung eines symptomatischen lumbalen Bandscheibenvorfalls: Bewertung der klinischen Effizienz, der von den Patienten berichteten Ergebnisse und der wirtschaftlichen Auswirkungen durch die Bewertung der Zeit vor der Rückkehr zur Arbeit und der Dauer des Krankenhausaufenthalts

6. März 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Perkutane lumbale Diskektomie: Bewertung der von Patienten berichteten Ergebnisse, wirtschaftlichen Auswirkungen und Rückkehr zur Arbeit

Diese Studie zielt darauf ab, die klinische (Schmerzen) und funktionelle (von Patienten berichtete Ergebnisse) Wirksamkeit von perkutanen Diskektomien unter CT-Führung zur Behandlung von lumbalen Bandscheibenvorfällen zu bewerten, die gegen konservative Behandlung und Nervenwurzelinfiltrationen resistent sind.

Ziel ist es auch, die wirtschaftlichen Auswirkungen des Verfahrens zu bewerten, hauptsächlich durch die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Zeit bis zur Rückkehr an den Arbeitsplatz.

Die Patienten wurden zunächst vor der Operation und dann nach 1, 3 und 6 Monaten untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient über 18 Jahre, der an Radikulalgie im Zusammenhang mit einem lumbalen Bandscheibenvorfall leidet, der im MRT mit radioklinischer Übereinstimmung, Versagen einer konservativen Behandlung und Nervenwurzelinfiltrationen sichtbar gemacht wurde; Beratung in der Interventionellen Radiologischen Station,

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Radikulalgie im Zusammenhang mit einem lumbalen Bandscheibenvorfall mit klinischer radiologischer Übereinstimmung
  • Alter > 18
  • Resistenz gegen konservative Behandlung und Nervenwurzelinfiltrationen

Ausschlusskriterien:

  • vorherige Bandscheibenoperation auf gleicher Höhe,
  • Lumbalkanalstenose,
  • extrudierter Bandscheibenvorfall,
  • neurologisches Defizit,
  • keine Kapazität, um Folgeanrufe zu beantworten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bandscheibenvorfall
Patient über 18 Jahre, der an Radikulalgie im Zusammenhang mit einem lumbalen Bandscheibenvorfall leidet, der im MRT mit radioklinischer Übereinstimmung, Versagen einer konservativen Behandlung und Nervenwurzelinfiltrationen sichtbar gemacht wurde
Verfahren: Perkutane Diskektomie im CT
Perkutane Diskektomie unter CT-Führung zur Behandlung von lumbalen Bandscheibenvorfällen, die gegen eine konservative Behandlung und Nervenwurzelinfiltrationen resistent sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry-Behindertenindex
Zeitfenster: vor der Behandlung
Funktioneller Invaliditätsindikator validiert für Patienten mit Wirbelsäulenerkrankungen
vor der Behandlung
Oswestry-Behindertenindex
Zeitfenster: 1 Monat nach der Behandlung
Funktioneller Invaliditätsindikator validiert für Patienten mit Wirbelsäulenerkrankungen
1 Monat nach der Behandlung
Oswestry-Behindertenindex
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
Funktioneller Invaliditätsindikator validiert für Patienten mit Wirbelsäulenerkrankungen
3 Monate nach der Behandlung
Oswestry-Behindertenindex
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
Funktioneller Invaliditätsindikator validiert für Patienten mit Wirbelsäulenerkrankungen
6 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Anfänglich und 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff
Schmerzbewertungsskala von 0 bis 10 (am schlimmsten ist 10)
Anfänglich und 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff
Arbeitsfreie Dauer
Zeitfenster: Anfänglich und 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff
Tage vor der Rückkehr zur Arbeit
Anfänglich und 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Anfänglich und 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff
Übernachtungen im Krankenhaus nach dem Eingriff
Anfänglich und 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff
Verwendung von Schmerzmitteln
Zeitfenster: Anfänglich und 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff
Häufigkeit der Einnahme von Schmerzmitteln vor und nach dem Eingriff
Anfänglich und 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23Imagerie01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht geplant

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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