Perkutan diskektomi til behandling af symptomatisk diskusprolaps i lænden: Evaluering af klinisk effektivitet, patientrapporterede resultater og økonomisk indvirkning ved at vurdere tid før tilbagevenden til arbejde og varighed af hospitalsophold
6. marts 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Perkutan lumbal diskektomi: Evaluering af patientrapporterede resultater, økonomiske konsekvenser og tilbagevenden til arbejde
Denne undersøgelse har til formål at evaluere den kliniske (smerte) og funktionelle (patientrapporterede resultater) effektivitet af perkutane discektomier under CT-vejledning til behandling af lumbale diskusprolapser, der er resistente over for konservativ behandling og nerverodsinfiltrationer.
Målet er også at evaluere den økonomiske virkning af proceduren, hovedsageligt gennem længden af hospitalsindlæggelse og tid til at vende tilbage til arbejdet.
Patienterne blev evalueret indledningsvis før operationen og derefter efter 1, 3 og 6 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
87
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig
- Chu De Nice
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient over 18 år, der lider af radikulalgi relateret til lumbal diskusprolaps visualiseret på MR med radioklinisk overensstemmelse, svigt af konservativ behandling og nerverodsinfiltrationer; rådgivning i interventionsradiologiafdelingen,
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- radiculalgi relateret til lumbal diskusprolaps med klinisk radiologisk overensstemmelse
- alder > 18
- modstand mod konservativ behandling og nerverodsinfiltrationer
Ekskluderingskriterier:
- tidligere diskuskirurgi på samme niveau,
- lumbal kanal stenose,
- ekstruderet diskusprolaps,
- neurologisk underskud,
- ingen kapacitet til at besvare opfølgende opkald
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lumbal diskusprolaps
Patient over 18 år, der lider af radiculalgi relateret til lumbal diskusprolaps visualiseret på MR med radio-klinisk overensstemmelse, svigt af konservativ behandling og nerverodsinfiltrationer
|
Perkutane discektomier under CT-vejledning til behandling af lumbale diskusprolapser, der er resistente over for konservativ behandling og nerverodsinfiltrationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: før behandling
|
Funktionel indikator for inhabilitet valideret for patient, der lider af rygmarvslidelser
|
før behandling
|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 1 måned efter behandling
|
Funktionel indikator for inhabilitet valideret for patient, der lider af rygmarvslidelser
|
1 måned efter behandling
|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
|
Funktionel indikator for inhabilitet valideret for patient, der lider af rygmarvslidelser
|
3 måneder efter behandling
|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
|
Funktionel indikator for inhabilitet valideret for patient, der lider af rygmarvslidelser
|
6 måneder efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Indledningsvis og 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter indgrebet
|
smertevurderingsskala fra 0 til 10 (værst er 10)
|
Indledningsvis og 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter indgrebet
|
|
Fritidsperiode
Tidsramme: Indledningsvis og 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter indgrebet
|
dage før du vender tilbage til arbejdet
|
Indledningsvis og 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter indgrebet
|
|
Indlæggelsesvarighed
Tidsramme: Indledningsvis og 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter indgrebet
|
overnatninger på hospitalsophold efter indgrebet
|
Indledningsvis og 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter indgrebet
|
|
brug af smertestillende medicin
Tidsramme: Indledningsvis og 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter indgrebet
|
hyppighed af brug af smertestillende medicin før og efter indgrebet
|
Indledningsvis og 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23Imagerie01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ikke planlagt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .