Discectomie percutanée pour traiter une hernie discale lombaire symptomatique : évaluation de l'efficacité clinique, des résultats rapportés par les patients et de l'impact économique en évaluant le délai avant le retour au travail et la durée du séjour à l'hôpital
6 mars 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Discectomie lombaire percutanée : évaluation des résultats rapportés par les patients, impact économique et retour au travail
Cette étude vise à évaluer l'efficacité clinique (douleur) et fonctionnelle (résultats rapportés par les patients) des discectomies percutanées sous contrôle CT pour traiter les hernies discales lombaires résistantes au traitement conservateur et les infiltrations de racines nerveuses.
L'objectif est également d'évaluer l'impact économique de l'intervention, principalement à travers la durée d'hospitalisation et le temps de retour au travail.
Les patients ont été évalués initialement avant la chirurgie, puis à 1, 3 et 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
87
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nice, France
- Chu De Nice
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient de plus de 18 ans souffrant de radiculalgies liées à une hernie discale lombaire visualisée en IRM avec concordance radio-clinique, échec du traitement conservateur et infiltrations radiculaires ; consultation en unité de soins de radiologie interventionnelle,
La description
Critère d'intégration:
- radiculalgies liées à une hernie discale lombaire avec concordance radiologique clinique
- âge > 18 ans
- résistance aux traitements conservateurs et aux infiltrations radiculaires
Critère d'exclusion:
- chirurgie discale antérieure au même niveau,
- sténose du canal lombaire,
- hernie discale extrudée,
- déficit neurologique,
- pas la capacité de répondre aux appels de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Hernie discale lombaire
Patient de plus de 18 ans souffrant de radiculalgies liées à une hernie discale lombaire visualisée en IRM avec concordance radio-clinique, échec du traitement conservateur et infiltrations radiculaires
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Discectomies percutanées sous contrôle scanner pour traiter les hernies discales lombaires résistantes aux traitements conservateurs et les infiltrations radiculaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: avant le traitement
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Indicateur fonctionnel d'incapacité validé pour les patients souffrant de troubles rachidiens
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avant le traitement
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: A 1 mois après le traitement
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Indicateur fonctionnel d'incapacité validé pour les patients souffrant de troubles rachidiens
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A 1 mois après le traitement
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: A 3 mois après le traitement
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Indicateur fonctionnel d'incapacité validé pour les patients souffrant de troubles rachidiens
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A 3 mois après le traitement
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: A 6 mois après le traitement
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Indicateur fonctionnel d'incapacité validé pour les patients souffrant de troubles rachidiens
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A 6 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique
Délai: Initialement et à 1 mois, 3 mois et 6 mois après la procédure
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échelle d'évaluation de la douleur de 0 à 10 (le pire est 10)
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Initialement et à 1 mois, 3 mois et 6 mois après la procédure
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Durée d'arrêt de travail
Délai: Initialement et à 1 mois, 3 mois et 6 mois après la procédure
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jours avant de reprendre le travail
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Initialement et à 1 mois, 3 mois et 6 mois après la procédure
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Durée d'hospitalisation
Délai: Initialement et à 1 mois, 3 mois et 6 mois après la procédure
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nuitées d'hospitalisation suite à l'intervention
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Initialement et à 1 mois, 3 mois et 6 mois après la procédure
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utilisation d'analgésiques
Délai: Initialement et à 1 mois, 3 mois et 6 mois après la procédure
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fréquence d'utilisation d'analgésiques avant et après l'intervention
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Initialement et à 1 mois, 3 mois et 6 mois après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2023
Première publication (Réel)
16 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23Imagerie01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Non prévu
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .