Discectomia percutanea per trattare l'ernia del disco lombare sintomatica: valutazione dell'efficienza clinica, degli esiti riferiti dai pazienti e dell'impatto economico valutando il tempo prima del ritorno al lavoro e la durata del ricovero ospedaliero
6 marzo 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Discectomia lombare percutanea: valutazione dei risultati riportati dal paziente, impatto economico e ritorno al lavoro
Questo studio si propone di valutare l'efficacia clinica (dolore) e funzionale (risultati riferiti dal paziente) delle discectomie percutanee sotto guida TC per il trattamento delle ernie del disco lombare resistenti al trattamento conservativo e delle infiltrazioni della radice nervosa.
L'obiettivo è anche quello di valutare l'impatto economico della procedura, principalmente attraverso la durata del ricovero ei tempi di rientro al lavoro.
I pazienti sono stati valutati inizialmente prima dell'intervento chirurgico e poi a 1, 3 e 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
87
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nice, Francia
- Chu De Nice
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente di età superiore ai 18 anni affetto da radiculalgia correlata ad ernia del disco lombare visualizzata alla RM con concordanza radioclinica, fallimento del trattamento conservativo ed infiltrazioni della radice nervosa; consulenza in unità di cura di radiologia interventistica,
Descrizione
Criterio di inclusione:
- radiculalgia correlata ad ernia del disco lombare con concordanza clinica radiologica
- età > 18 anni
- resistenza al trattamento conservativo e alle infiltrazioni delle radici nervose
Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico al disco allo stesso livello,
- stenosi del canale lombare,
- ernia discale estrusa,
- deficit neurologico,
- nessuna capacità di rispondere alle chiamate di follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ernia del disco lombare
Paziente di età superiore ai 18 anni affetto da radiculalgia correlata ad ernia del disco lombare visualizzata alla RM con concordanza radioclinica, fallimento del trattamento conservativo e infiltrazioni della radice nervosa
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Discectomie percutanee sotto guida TC per il trattamento delle ernie discali lombari resistenti al trattamento conservativo e delle infiltrazioni delle radici nervose.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: prima del trattamento
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Indicatore funzionale di inabilità validato per il paziente affetto da disturbi spinali
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prima del trattamento
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Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: A 1 mese dal trattamento
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Indicatore funzionale di inabilità validato per il paziente affetto da disturbi spinali
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A 1 mese dal trattamento
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Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: A 3 mesi dal trattamento
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Indicatore funzionale di inabilità validato per il paziente affetto da disturbi spinali
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A 3 mesi dal trattamento
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Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: A 6 mesi dal trattamento
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Indicatore funzionale di inabilità validato per il paziente affetto da disturbi spinali
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A 6 mesi dal trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Inizialmente ea 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo la procedura
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scala di valutazione del dolore da 0 a 10 (il peggiore è 10)
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Inizialmente ea 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo la procedura
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Durata fuori lavoro
Lasso di tempo: Inizialmente ea 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo la procedura
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giorni prima del rientro al lavoro
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Inizialmente ea 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo la procedura
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Durata del ricovero
Lasso di tempo: Inizialmente ea 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo la procedura
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pernottamenti di ricovero ospedaliero successivi all'intervento
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Inizialmente ea 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo la procedura
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uso di antidolorifici
Lasso di tempo: Inizialmente ea 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo la procedura
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frequenza dell'uso di antidolorifici prima e dopo l'intervento
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Inizialmente ea 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23Imagerie01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non in programma
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .