Discectomía percutánea para tratar la hernia de disco lumbar sintomática: evaluación de la eficiencia clínica, los resultados informados por el paciente y el impacto económico mediante la evaluación del tiempo antes del regreso al trabajo y la duración de la hospitalización
6 de marzo de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Discectomía lumbar percutánea: evaluación de los resultados informados por el paciente, impacto económico y regreso al trabajo
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia clínica (dolor) y funcional (resultados informados por el paciente) de discectomías percutáneas guiadas por TC para tratar hernias de disco lumbar resistentes al tratamiento conservador e infiltraciones de raíces nerviosas.
El objetivo es también evaluar el impacto económico del procedimiento, principalmente a través de la duración de la hospitalización y el tiempo de reincorporación al trabajo.
Los pacientes fueron evaluados inicialmente antes de la cirugía y luego al mes, 3 y 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
87
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Nice, Francia
- Chu De Nice
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente mayor de 18 años que padece radiculalgia relacionada con hernia discal lumbar visualizada en resonancia magnética con concordancia radioclínica, fracaso del tratamiento conservador e infiltraciones de raíces nerviosas; consulta en unidad de cuidados de radiología intervencionista,
Descripción
Criterios de inclusión:
- radiculalgia relacionada con hernia de disco lumbar con concordancia clínica radiológica
- edad > 18
- resistencia al tratamiento conservador e infiltraciones de raíces nerviosas
Criterio de exclusión:
- cirugía discal previa al mismo nivel,
- estenosis del canal lumbar,
- hernia discal extruida,
- déficit neurológico,
- sin capacidad para responder a las llamadas de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hernia de disco lumbar
Paciente mayor de 18 años que padece radiculalgia relacionada con hernia discal lumbar visualizada en RM con concordancia radioclínica, fracaso del tratamiento conservador e infiltraciones de raíces nerviosas
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Discectomías percutáneas guiadas por TC para el tratamiento de hernias discales lumbares resistentes al tratamiento conservador e infiltraciones de raíces nerviosas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: antes del tratamiento
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Indicador funcional de incapacidad validado para pacientes con trastornos de la columna
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antes del tratamiento
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: A 1 mes del tratamiento
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Indicador funcional de incapacidad validado para pacientes con trastornos de la columna
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A 1 mes del tratamiento
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: A los 3 meses del tratamiento
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Indicador funcional de incapacidad validado para pacientes con trastornos de la columna
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A los 3 meses del tratamiento
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: A los 6 meses del tratamiento
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Indicador funcional de incapacidad validado para pacientes con trastornos de la columna
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A los 6 meses del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Inicialmente y al mes, 3 meses y 6 meses después del procedimiento
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escala de calificación del dolor de 0 a 10 (el peor es 10)
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Inicialmente y al mes, 3 meses y 6 meses después del procedimiento
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Duración fuera del trabajo
Periodo de tiempo: Inicialmente y al mes, 3 meses y 6 meses después del procedimiento
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días antes de volver al trabajo
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Inicialmente y al mes, 3 meses y 6 meses después del procedimiento
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Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: Inicialmente y al mes, 3 meses y 6 meses después del procedimiento
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pernoctaciones de hospitalización tras la intervención
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Inicialmente y al mes, 3 meses y 6 meses después del procedimiento
|
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uso de analgésicos
Periodo de tiempo: Inicialmente y al mes, 3 meses y 6 meses después del procedimiento
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frecuencia de uso de analgésicos antes y después de la intervención
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Inicialmente y al mes, 3 meses y 6 meses después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23Imagerie01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No programada
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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