症候性腰椎椎間板ヘルニアを治療するための経皮的椎間板切除術 : 職場復帰までの時間と入院期間を評価することによる、臨床効率、患者から報告された結果、および経済的影響の評価
2023年3月6日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
経皮的腰椎椎間板切除術 : 患者から報告された転帰、経済的影響、および職場復帰の評価
この研究は、保存的治療および神経根浸潤に耐性のある腰椎椎間板ヘルニアを治療するための CT ガイダンス下での経皮的椎間板切除術の臨床的 (痛み) および機能的 (患者報告の結果) の有効性を評価することを目的としています。
目的は、主に入院期間と仕事に戻るまでの時間を通じて、手術の経済的影響を評価することでもあります。
患者はまず手術前に評価され、その後 1、3、6 か月に評価されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
87
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nice、フランス
- CHU de Nice
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腰椎椎間板ヘルニアに関連する橈骨痛を患っている 18 歳以上の患者は、放射線臨床的一致、保存的治療の失敗、および神経根浸潤を伴う MRI で視覚化されました。介入放射線治療ユニットでのコンサルティング、
説明
包含基準:
- 臨床的放射線学的一致を伴う腰椎椎間板ヘルニアに関連する神経根痛
- 年齢 > 18
- 保存的治療および神経根浸潤に対する耐性
除外基準:
- 同じレベルの以前の椎間板手術、
- 腰部脊柱管狭窄症、
- 押し出された椎間板ヘルニア、
- 神経障害、
- フォローアップの電話に応答する能力がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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腰椎椎間板ヘルニア
腰椎椎間板ヘルニアに関連する橈骨痛を患っている 18 歳以上の患者は、放射線臨床的一致、保存的治療の失敗、および神経根浸潤を伴う MRI で視覚化されました
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保存的治療や神経根浸潤に耐性のある腰椎椎間板ヘルニアを治療するためのCTガイド下での経皮的椎間板切除術。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害指数
時間枠：治療前
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脊椎障害に苦しむ患者のために検証された無能力の機能的指標
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治療前
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オスウェストリー障害指数
時間枠：治療後1ヶ月で
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脊椎障害に苦しむ患者のために検証された無能力の機能的指標
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治療後1ヶ月で
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オスウェストリー障害指数
時間枠：治療3ヶ月後
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脊椎障害に苦しむ患者のために検証された無能力の機能的指標
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治療3ヶ月後
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オスウェストリー障害指数
時間枠：治療6ヶ月後
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脊椎障害に苦しむ患者のために検証された無能力の機能的指標
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治療6ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナロジー スケール
時間枠：初回、施術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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0 から 10 までの痛みの評価尺度 (最悪は 10)
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初回、施術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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休業期間
時間枠：初回、施術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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復職までの日数
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初回、施術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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入院期間
時間枠：初回、施術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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介入後の一晩の入院
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初回、施術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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鎮痛剤の使用
時間枠：初回、施術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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介入前後の鎮痛剤の使用頻度
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初回、施術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月1日
一次修了 (実際)
2021年4月30日
研究の完了 (実際)
2021年10月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月6日
最初の投稿 (実際)
2023年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月6日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。