Perkutaaninen diskektomia oireisen lannelevytyrän hoitamiseksi: kliinisen tehokkuuden, potilaiden raportoimien tulosten ja taloudellisten vaikutusten arviointi arvioimalla työhönpaluuta edeltävää aikaa ja sairaalahoidon kestoa
maanantai 6. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Perkutaaninen ristiselän diskektomia: potilaiden raportoimien tulosten arviointi, taloudellinen vaikutus ja työhön paluu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida perkutaanisten diskektomioiden kliinistä (kipu) ja toiminnallista (potilaiden raportoimat tulokset) tehokkuutta TT-ohjauksessa konservatiiviselle hoidolle ja hermojuuren infiltraatioille vastustuskykyisten lannerangan välilevytyrän hoidossa.
Tavoitteena on myös arvioida toimenpiteen taloudellisia vaikutuksia pääasiassa sairaalahoidon pituuden ja työhön paluuajan kautta.
Potilaat arvioitiin aluksi ennen leikkausta ja sitten 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska
- Chu De Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotias potilas, joka kärsii lannelevyn herniaatiosta johtuvasta radikulalgiasta, joka on visualisoitu magneettikuvauksessa radiokliinisellä konkordanssilla, konservatiivisen hoidon epäonnistuminen ja hermojuuren infiltraatiot; konsultointi interventioradiologian hoitoyksikössä,
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- radikulalgia, joka liittyy lannelevyn herniaatioon kliinisen radiologisen yhteensopivuuden kanssa
- ikä > 18
- vastustuskyky konservatiiviselle hoidolle ja hermojuurien infiltraatioille
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi levyleikkaus samalla tasolla,
- lannekanavan ahtauma,
- puristettu välilevytyrä,
- neurologinen puute,
- ei kykyä vastata jatkopuheluihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lannelevytyrä
Yli 18-vuotias potilas kärsii magneettikuvauksessa radiokliinisellä konkordanssilla havaitusta lannelevytyrästä johtuvasta radikulalgiasta, konservatiivisen hoidon epäonnistumisesta ja hermojuuren infiltraatioista
|
Perkutaaniset diskektomiat TT-ohjauksella konservatiiviselle hoidolle ja hermojuurien infiltraatioille vastustuskykyisten lannelevytyrän hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: ennen hoitoa
|
Funktionaalinen työkyvyttömyyden indikaattori, joka on validoitu selkärangan sairauksista kärsiville potilaille
|
ennen hoitoa
|
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
|
Funktionaalinen työkyvyttömyyden indikaattori, joka on validoitu selkärangan sairauksista kärsiville potilaille
|
1 kk hoidon jälkeen
|
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Funktionaalinen työkyvyttömyyden indikaattori, joka on validoitu selkärangan sairauksista kärsiville potilaille
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Funktionaalinen työkyvyttömyyden indikaattori, joka on validoitu selkärangan sairauksista kärsiville potilaille
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Alussa ja 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
kivun arviointiasteikko 0-10 (pahin on 10)
|
Alussa ja 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Poissa työstä kesto
Aikaikkuna: Alussa ja 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
päivää ennen töihin paluuta
|
Alussa ja 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Alussa ja 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
yöpyminen sairaalassa toimenpiteen jälkeen
|
Alussa ja 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
kipulääkkeiden käyttöä
Aikaikkuna: Alussa ja 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
kipulääkkeiden käytön tiheys ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
|
Alussa ja 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23Imagerie01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei aikataulutettu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .