결과 이탈리아의 중증 대동맥 판막 협착증 및 고령화 인구에 대한 현재 치료 전략 평가 (OUTSTANDING)
2015년 이탈리아 보건부는 이탈리아의 심장 연구 병원을 초청하여 심장 네트워크를 구성했습니다. 네트워크의 목표는 심혈관 질환 및 관련 위험 요인 설정에서 과학 및 기술 연구를 촉진하고 촉진하는 것입니다. IRCCS(Scientific Research and Cure Institute) Policlinico San Donato는 심장 판막 병리를 담당하는 병원이며 본 연구의 리더로 임명되었습니다.
노인의 비석회성 대동맥 판막 협착증은 가장 흔한 심혈관 질환 중 하나이다. 이 상태를 치료하기 위해 다양한 치료 옵션을 사용할 수 있습니다: 의료 요법 및 후속 조치, 기존 수술(흉골 절개 및 기계적, 생물학적 또는 무봉합 판막 사용 포함), 경피적 판막 이식. 다양한 접근법의 장점과 한계에 대한 불확실성은 여전히 매우 높습니다.
이 파노라마에서 단순한 생존의 개념은 삶의 질에 대한 더 넓은 비전으로 대체되어야 합니다. 현재 연구의 목적은 현재 지침에 따라 생물학적 대동맥 판막 교체를 받을 노인(연령 >= 65세)의 대동맥 판막 협착증에 대한 이탈리아 등록을 구축하는 것입니다. 다음 주제가 평가됩니다: (i) 다양한 치료 옵션의 결과; (ii) 서로 다른 치료 옵션에 대한 선택 기준 결정 및 각각에 대한 적절성, 경제적 및 조직적 영향 검증; (iii) 삶의 질 수정, 절차 전후 및 장기 추적 조사 평가; (iv) 적용된 치료법의 건강 기술 평가.
연구 개요
상세 설명
2015년 이탈리아 보건부는 이탈리아의 심장 연구 병원을 초청하여 심장 네트워크를 구성했습니다. 네트워크의 목표는 심혈관 질환 및 관련 위험 요인 설정에서 과학 및 기술 연구를 촉진하고 촉진하는 것입니다. IRCCS(Scientific Research and Cure Institute) Policlinico San Donato는 심장 판막 병리를 담당하는 병원이며 본 연구의 리더로 임명되었습니다.
일반 인구에서 노인의 비율은 지난 몇 년 동안 지속적으로 증가하고 있으며 산업화된 국가에서 더욱 증가할 것으로 예상되어 여러 가지 이유로 위생 당국에 대한 도전을 나타냅니다.
노인의 비석회성 대동맥 판막 협착증은 가장 흔한 심혈관 질환 중 하나이다. 이 상태를 치료하기 위해 다양한 치료 옵션을 사용할 수 있습니다: 의료 요법 및 후속 조치, 기존 수술(흉골 절개 및 기계적, 생물학적 또는 무봉합 판막 사용 포함), 경피적 판막 이식(TAVI). 다양한 접근법의 장점과 한계에 대한 불확실성은 여전히 매우 높습니다.
이 파노라마에서 단순한 생존은 삶의 질에 대한 더 넓은 비전으로 대체되어야 합니다. 현재 연구의 목적은 현재 지침에 따라 생물학적 대동맥 판막 교체를 받을 노인(연령 >= 65세)의 대동맥 판막 협착증에 대한 이탈리아 등록을 구축하는 것입니다. 다음 주제가 평가됩니다: (i) 다양한 치료 옵션의 결과; (ii) 서로 다른 치료 옵션에 대한 선택 기준 결정 및 각각에 대한 적절성, 경제적 및 조직적 영향 검증; (iii) 절차 전후 및 연장된 후속 조치에서 삶의 질 수정에 대한 평가; (iv) 적용된 치료법의 건강 기술 평가.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marco Ranucci, MD
- 전화번호: +39 0252774754
- 이메일: marco.ranucci@grupposandonato.it
연구 장소
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MI
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San Donato Milanese, MI, 이탈리아, 20097
- 모병
- IRCCS Policlinico San Donato
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연락하다:
- Marco Ranucci, MD
- 전화번호: +39 0252774754
- 이메일: marco.ranucci@grupposandonato.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 연령;
- 현재 지침에 따라 판막 교체로 치료해야 하는 대동맥 판막 협착증;
- 참여에 대한 서면 동의.
제외 기준:
- 협착으로 인한 것이 아닌 대동맥 판막 부전;
- 참여 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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타브르
경피적 대동맥 판막 교체 절차를 통해 대동맥 판막 교체를 받는 환자. 모든 환자에 대해 일련의 임상적, 해부학적 및 절차적 세부 사항을 입수하고 등록합니다. 퇴원 및 12개월 추적 결과도 수집됩니다. 삶의 질 설문지는 병원 퇴원 시, 12개월 추적 조사 시(필수), 이후 연간 기준(조건적)으로 모든 환자에게 시행됩니다. |
경피적 대동맥 판막 이식, 경피적 대동맥 판막 이식 또는 경피적 대동맥 판막 치환술로도 알려진 경피적 대동맥 판막 치환술은 혈관을 통해 심장의 대동맥 판막을 교체하는 것입니다.
다른 이름들:
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AVR
기존의 개심술(흉골 절개술 및 생물학적 판막 이식)을 통해 대동맥 판막 교체술을 받는 환자. 모든 환자에 대해 일련의 임상적, 해부학적 및 절차적 세부 사항을 입수하고 등록합니다. 퇴원 및 12개월 추적 결과도 수집됩니다. 삶의 질 설문지는 병원 퇴원 시, 12개월 추적 조사 시(필수), 이후 연간 기준(조건적)으로 모든 환자에게 시행됩니다. |
대동맥 판막 치환술은 심장 개복 수술을 통해 환자 심장의 고장난 대동맥 판막을 인공 심장 판막으로 교체하는 시술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 시술 후 30일
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사망한 환자 비율
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시술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 지수
기간: 퇴원(시술/수술 후 평균 2~7일); 12개월 추적
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설문지를 통해 평가되는 웰빙 지수
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퇴원(시술/수술 후 평균 2~7일); 12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- MAGOVERN GJ, CROMIE HW. SUTURELESS PROSTHETIC HEART VALVES. J Thorac Cardiovasc Surg. 1963 Dec;46:726-36. No abstract available.
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