혈액 종양 생존자의 원격 재활 (Tele@home)
2025년 9월 26일 업데이트: Ladislav Batalik, Brno University Hospital
치료 후 혈액 종양 생존자의 원격 모니터링 재활: Tele@Home 연구
이 연구는 정규 센터 기반 훈련과 비교하여 원격 지도 및 원격 모니터링이 포함된 12주간의 가정 기반 운동 훈련이 림프종 치료 후 치료 후 환자의 장기 심폐 건강 및 신체 활동 수준을 향상시키는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
치료 후(보조 치료 제외) 80명의 림프종 암 환자가 연구에 등록될 것입니다. 심폐 건강(최고 산소 소비량), 부작용, 신체 구성, 삶의 질, 비용 및 운동 처방 준수 여부는 기준선, 12주 및 등록 후 1년에 평가됩니다.
조사자들은 암 치료 후 재활 중에 얻은 객관적인 훈련 데이터로 원격 지도 및 원격 모니터링을 통한 가정 기반 훈련이 암 생존자에 대한 독립적인 훈련의 장기적인 동기 부여와 효과를 개선하여 우수한 심폐 건강 및 신체 활동 수준을 가져올 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katerina Filakova
- 전화번호: 00420532233123
- 이메일: filakova.katerina@fnbrno.cz
연구 장소
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Brno, 체코
- 모병
- University Hospital Brno
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연락하다:
- Ladislav Batalik, PhD
- 전화번호: 00420532231111
- 이메일: batalik.ladislav@fnbrno.cz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 참가자
- 혈액 종양 악성 종양 / 림프종 (지난 2 개월)
- 암 전신 화학 요법 기반 치료 후
- 임상적으로 안정된 상태
- 심폐 운동 검사를 수행할 수 있는 능력
- 체코어를 이해하고 쓸 수 있는 능력
- 집에서 인터넷 연결로
- 정보 통신 기술을 통한 문해력
제외 기준: 참가자
- 지난 6주 동안 급성 심장 질환 또는 대상부전이 있는 경우,
- 심리적 중증, 인지 장애,
- 심각한 훈련 제한(근골격 장애)
- 현재 신체활동 권장량(주당 150분)을 수행하고 있습니다.
- 다른 곳에서 감독하에 훈련 프로그램에 참여하는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정 기반 교육
원격으로 운동 데이터를 전송하는 최신 기술을 사용한 12주간의 가정 기반 운동 훈련.
참가자는 심박수 모니터와 센서를 받습니다.
주 3회(총 36회) 진행됩니다.
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환자는 집에서 매주 3번의 훈련 세션을 수행하도록 지시받을 것입니다(세션당 30~50분, 최대 심박수의 70~85% 강도로).
가정 훈련 그룹의 환자는 직접 감독하에 클리닉에서 처음 세 번의 훈련 세션을 완료합니다.
이 세션 동안 환자에게 훈련 기간과 강도를 소개합니다.
트레이너는 일주일에 한 번 전화 통화를 통해 원격 지도(훈련 빈도, 기간 및 강도에 대한 피드백)를 제공합니다.
운동하는 동안 환자는 웨어러블 심박수 모니터(Polar M430, 장기간 사용하도록 설계된 상용 장치)를 사용합니다.
환자는 웨어러블 센서를 올바르게 사용하고 인터넷을 통해 웹 기반 플랫폼(Polar Flow)에 교육 데이터를 업로드하도록 지시받습니다.
또한 환자는 집에서 선호하는 훈련 방식(자전거 타기, 걷기, 노르딕 워킹)을 선택하고 지침과 조언을 받을 것입니다.
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활성 비교기: 센터 기반 교육
운동 재활을 전문으로 하는 물리치료사의 감독 하에 12주간의 센터 기반 운동 훈련.
참가자는 심박수 모니터와 센서를 받습니다.
센터 기반 훈련 그룹의 환자들은 러닝머신과 자전거 에르고미터에서 개별 맞춤형 훈련 프로그램을 받습니다.
주 3회(총 36회) 진행됩니다.
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환자는 직접 감독하에 외래 진료소에서 최대 심박수의 70~90%로 30~50분 동안 일주일에 3번의 훈련 세션을 받습니다.
운동 양식은 러닝머신에서 걷기, 자전거 에르고미터 타기, 저항 훈련입니다.
물리치료사는 교육 프로그램이 진행되는 동안 출석률과 교육 준수 여부를 추적합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 피트니스
기간: 베이스라인에서 12주 및 52주로 변경
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심폐 운동 검사 중 최대 산소 섭취량
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베이스라인에서 12주 및 52주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 베이스라인에서 12주 및 52주로 변경
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건강 관련 삶의 질(SF-36 양식)은 건강의 각 영역에 대한 점수를 산출합니다.
모든 영역은 0(음성 건강)에서 100(긍정적 건강)까지 점수가 매겨지며, 100은 가능한 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
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베이스라인에서 12주 및 52주로 변경
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만족도 - 자가 작성 설문지
기간: 12주 및 52주
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피험자에게는 그들이 받은 개입과 연구 전반에 대한 만족도를 측정할 우리 연구팀이 개발한 5개 항목의 자가 작성 설문지가 제공됩니다.
항목은 피험자가 1-5 리커트 척도("강하게 동의함", "동의함", "확실하지 않음", "동의하지 않음" 및 매우 동의하지 않음")를 사용하여 응답하도록 요청되는 진술 형식으로 제시됩니다.
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12주 및 52주
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바디워터
기간: 베이스라인에서 12주 및 52주로 변경
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리터 단위의 총 체수분은 생체 전기 임피던스 분석으로 측정됩니다.
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베이스라인에서 12주 및 52주로 변경
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근육량
기간: 베이스라인에서 12주 및 52주로 변경
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킬로그램 단위의 총 근육량은 생체 전기 임피던스 분석으로 측정됩니다.
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베이스라인에서 12주 및 52주로 변경
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체지방률
기간: 베이스라인에서 12주 및 52주로 변경
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체지방률은 생체 전기 임피던스 분석으로 측정됩니다.
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베이스라인에서 12주 및 52주로 변경
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5등급 척도에 의해 평가된 운동 부작용 발생률
기간: 데이터는 개입의 기준선에서 12주 동안 그리고 이후 52주 동안 지속적으로 기록됩니다.
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참가자는 연구 기간 동안 언제든지 운동 부작용 발생률을 보고하기 위해 연락처 세부 정보를 사용하도록 권장됩니다.
등급별 이상반응의 종류, 발생률 및 중증도(1등급: 경증, 무증상 또는 경미한 증상, 2등급: 중등도, 미미함, 3등급: 중증 또는 의학적으로 유의함, 4등급: 생명을 위협하는 결과, 5등급: 사망)이 기록됩니다.
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데이터는 개입의 기준선에서 12주 동안 그리고 이후 52주 동안 지속적으로 기록됩니다.
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교육 준수(준수 참가자 수)
기간: 12주
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총 준수 참가자 수 평가 (재활 프로그램 준수 기준은 규정된 훈련 레슨의 70%, 100% = 36 레슨으로 설정됨)
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12주
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최대 그립 강도
기간: 베이스라인에서 12주 및 52주로 변경
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동력계 평가 중 최대 악력
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베이스라인에서 12주 및 52주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ladislav Batalik, Department of Rehabilitation, University Hospital Brno, Czech Republic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .