Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkuntoutus hematoonkologisilla selviytyjillä (Tele@home)

perjantai 26. syyskuuta 2025 päivittänyt: Ladislav Batalik, Brno University Hospital

Etävalvottu kuntoutus hematoonkologisista eloonjääneistä hoidon jälkeen: Tele@Home Study

Tässä tutkimuksessa selvitetään, johtaako 12 viikon kotiharjoittelu etäohjauksella ja etävalvonnalla tavanomaiseen keskusharjoitteluun verrattuna parempaan kardiorespiratoriseen kuntoon ja fyysiseen aktiivisuustasoon hoidon jälkeen lymfoomapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan 80 lymfoomasyöpäpotilasta hoidon jälkeen (paitsi liitännäishoitoa). Sydän-hengityksen kunto (huippuhapenkulutus), haittatapahtumat, kehon koostumus, elämänlaatu, kustannukset ja harjoitusmääräyksen noudattaminen arvioidaan lähtötilanteessa, 12 viikon ja vuoden kuluttua ilmoittautumisesta.

Tutkijat olettavat, että kotona harjoitellaan etäohjauksella ja etävalvonnalla objektiivisilla harjoitustiedoilla, jotka on saatu syöpähoidon jälkeisen kuntoutuksen aikana, parantaa pitkällä aikavälillä motivaatiota ja itsenäisen harjoittelun tehokkuutta syövästä selviytyneillä, mikä johtaa parempaan kardiorespiratoriseen kuntoon ja fyysiseen aktiivisuustasoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Brno, Tšekki
        • Rekrytointi
        • University Hospital Brno
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Osallistujat

  • hematoonkologinen pahanlaatuisuus / lymfooma (viimeisen kahden kuukauden aikana)
  • syövän systeemisen kemoterapiaan perustuvan hoidon jälkeen
  • kliinisesti vakaassa tilassa
  • joilla on kyky suorittaa kardiopulmonaalinen rasitustesti
  • kyky ymmärtää ja kirjoittaa tšekin kieltä
  • nettiyhteydellä kotona
  • tieto- ja viestintätekniikan lukutaito

Poissulkemiskriteerit: Osallistujat

  • akuutti sydänsairaus tai vajaatoiminta viimeisen kuuden viikon aikana,
  • joilla on vakavia psyykkisiä kognitiivisia häiriöitä,
  • vakavat harjoittelurajoitukset (tuki- ja liikuntaelinten sairaudet)
  • tällä hetkellä suorittanut fyysisen aktiivisuuden suosituksia (150min viikossa)
  • jotka osallistuvat muualla ohjattuun koulutusohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotiopetus
12 viikkoa kotiharjoittelua modernilla tekniikalla harjoitustietojen etäsiirtoon. Osallistujat saavat sykemittarin ja anturin. Harjoituksia järjestetään kolme kertaa viikossa (yhteensä 36 kertaa).
Laite: Kotiopetus
Potilaita neuvotaan suorittamaan kolme viikoittaista harjoittelua kotona (30-50 min/istunto, intensiteetillä 70-85 % maksimisykkeestä). Kotivalmennusryhmän potilaat suorittavat kolme ensimmäistä harjoituskertaa klinikalla suorassa valvonnassa. Näiden istuntojen aikana potilaat tutustutaan harjoittelun kestoon ja intensiteettiin. Valmentaja antaa etäohjausta (palaute harjoitusten tiheydestä, kestosta ja intensiteetistä) puhelimitse kerran viikossa. Harjoituksen aikana potilaat käyttävät puettavaa sykemittaria (Polar M430, kaupallisesti saatavilla oleva laite, joka on suunniteltu pitkäaikaiseen käyttöön). Potilaita neuvotaan käyttämään puettavaa sensoria oikein ja lataamaan harjoitustiedot verkkopohjaiselle alustalle (Polar Flow) Internetin kautta. Lisäksi potilaita pyydetään valitsemaan kotiharjoittelutapa (pyöräily, kävely, sauvakävely) ja saamaan ohjeita ja neuvoja.
Active Comparator: Keskuskoulutus
12 viikkoa keskusliikuntaharjoittelua liikuntakuntoutukseen erikoistuneiden fysioterapeuttien ohjauksessa. Osallistujat saavat sykemittarin ja anturin. Keskuskoulutusryhmän potilaat saavat yksilöllisesti räätälöidyn harjoitusohjelman juoksumatolla ja polkupyöräergometrillä. Harjoituksia järjestetään kolme kertaa viikossa (yhteensä 36 kertaa).
Laite: Keskuskoulutus
Potilaat saavat poliklinikalla kolme harjoitusta viikossa 30–50 minuutin kestoisina 70–90 % maksimisykkeestään suoran valvonnan alaisena. Harjoituksia ovat juoksumatolla kävely, polkupyöräergometrillä ajaminen ja vastusharjoittelu. Fysioterapeutit seuraavat osallistumisastetta ja harjoittelun noudattamista harjoittelun aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 52 viikkoon
Huippuhapenotto kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 52 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 52 viikkoon
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-36-lomake) antaa pistemäärän kullekin terveyden osa-alueelle. Kaikki verkkotunnukset pisteytetään asteikolla 0 (negatiivinen terveys) 100 (positiivinen terveys), ja 100 edustaa parasta mahdollista terveydentilaa
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 52 viikkoon
Tyytyväisyys - itsetäytetty kysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 52 viikkoa
Koehenkilöille toimitetaan tutkimusryhmämme kehittämä 5-kohtainen itsetäytetty kyselylomake, joka mittaa heidän tyytyväisyyttään saamaansa interventioon ja tutkimukseen yleensä. Kohteet esitetään väitteinä, joihin koehenkilöitä pyydetään vastaamaan 1-5 Likert-asteikolla ("täysin samaa mieltä", "samaa mieltä", "en ole varma", "eri mieltä" ja täysin eri mieltä").
12 viikkoa ja 52 viikkoa
Kehon vesi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 52 viikkoon
Koko kehon vesimäärä litroina mitataan biosähköisellä impedanssianalyysillä.
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 52 viikkoon
Lihasmassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 52 viikkoon
Kokonaislihasmassa kilogrammoina mitataan biosähköisellä impedanssianalyysillä.
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 52 viikkoon
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 52 viikkoon
Kehon rasvaprosentti mitataan biosähköisellä impedanssianalyysillä.
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 52 viikkoon
Harjoituksen haittatapahtumien ilmaantuvuus arvioituna 5 asteen asteikolla
Aikaikkuna: Tietoja tallennetaan jatkuvasti toimenpiteen lähtötasosta 12 viikon ajan ja sitten 52 viikon ajan
Osallistujia rohkaistaan ​​käyttämään yhteystietoja harjoituksen haittatapahtumien raportoinnissa milloin tahansa koko tutkimusjakson ajan. Haittavaikutusten tyyppi, ilmaantuvuus ja vakavuus asteikon mukaan (aste 1: lievät, oireettomat tai lievät oireet; aste 2: kohtalainen, minimaalinen; aste 3: vakava tai lääketieteellisesti merkittävä; aste 4: hengenvaaralliset seuraukset; ja luokka 5: Kuolema) merkitään muistiin.
Tietoja tallennetaan jatkuvasti toimenpiteen lähtötasosta 12 viikon ajan ja sitten 52 viikon ajan
Koulutukseen sitoutuminen (vaatimukset täyttävien osallistujien määrä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vaatimustenmukaisten osallistujien kokonaismäärän arviointi (kuntoutusohjelman noudattamisen kriteeri on 70 % määrätyistä harjoittelutunneista, 100 % = 36 oppituntia)
12 viikkoa
Suurin pitovoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 52 viikkoon
Suurin pitovoima dynamometrin arvioinnin aikana
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 52 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brno University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ladislav Batalik, Department of Rehabilitation, University Hospital Brno, Czech Republic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NU23-09-00048

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa