Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телереабилитация у выживших онкогематологов (Tele@home)

26 сентября 2025 г. обновлено: Ladislav Batalik, Brno University Hospital

Дистанционно контролируемая реабилитация у выживших после лечения онкогематологических заболеваний: исследование Tele@Home

В этом исследовании выясняется, приводят ли 12-недельные домашние тренировки с дистанционным руководством и телемониторингом по сравнению с регулярными тренировками в центре к улучшению долгосрочной кардиореспираторной подготовленности и уровням физической активности у пациентов с лимфомой после лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены 80 пациентов с раком лимфомы после лечения (за исключением адъювантного лечения). Состояние сердечно-сосудистой системы (пиковое потребление кислорода), нежелательные явления, состав тела, качество жизни, затраты и соблюдение предписанных упражнений будут оцениваться на исходном уровне, через 12 недель и через год после зачисления.

Исследователи предполагают, что домашнее обучение с дистанционным руководством и телемониторингом с использованием объективных данных о тренировках, полученных во время реабилитации после лечения рака, улучшит долгосрочную мотивацию и эффективность самостоятельных тренировок у выживших после рака, что приведет к улучшению кардиореспираторной подготовки и уровня физической активности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Чехия
      • Brno, Чехия
        • Рекрутинг
        • University Hospital Brno
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: Участники

  • с онкогематологическими злокачественными новообразованиями/лимфомами (за последние два месяца)
  • после системной химиотерапии рака
  • с клинически стабильным состоянием
  • с возможностью выполнения кардиопульмонального нагрузочного теста
  • со способностью понимать и писать на чешском языке
  • с выходом в интернет дома
  • грамотность с использованием информационных и коммуникационных технологий

Критерии исключения: Участники

  • с острым заболеванием сердца или декомпенсацией в предшествующие шесть недель,
  • с тяжелыми психологическими, когнитивными расстройствами,
  • серьезные ограничения в тренировках (нарушения опорно-двигательного аппарата)
  • в настоящее время выполняются рекомендации по физической нагрузке (150мин в неделю)
  • которые принимают участие в программе обучения под наблюдением в другом месте

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Домашнее обучение
12 недель домашних тренировок с использованием современных технологий для удаленной передачи данных об упражнениях. Участники получают монитор сердечного ритма и датчик. Будет проводиться три сеанса в неделю (всего 36 сеансов).
Устройство: Домашнее обучение
Пациенты будут проинструктированы о трех еженедельных тренировках дома (от 30 до 50 минут на сессию, с интенсивностью 70-85% от их максимальной частоты сердечных сокращений). Пациенты группы домашних тренировок проходят первые три занятия в клинике под непосредственным наблюдением. Во время этих занятий пациентов знакомят с продолжительностью и интенсивностью тренировок. Тренер будет предоставлять удаленные рекомендации (отзывы о частоте, продолжительности и интенсивности тренировок) по телефону один раз в неделю. Во время упражнений пациенты будут использовать носимый пульсометр (Polar M430, имеющееся в продаже устройство, предназначенное для длительного использования). Пациенты будут проинструктированы о том, как правильно использовать носимый датчик и загружать данные о тренировках на веб-платформу (Polar Flow) через Интернет. Кроме того, пациентов попросят выбрать предпочтительный вид тренировок дома (езда на велосипеде, ходьба, скандинавская ходьба) и получат инструкции и советы.
Активный компаратор: Обучение на базе центра
12 недель тренировок в центре под наблюдением физиотерапевтов, специализирующихся на физической реабилитации. Участники получают монитор сердечного ритма и датчик. Пациенты тренировочной группы на базе Центра получают индивидуально подобранную программу тренировок на беговой дорожке и велоэргометре. Будет проводиться три сеанса в неделю (всего 36 сеансов).
Устройство: Обучение на базе центра
Пациенты получают три тренировки в неделю продолжительностью от 30 до 50 минут при частоте сердечных сокращений 70-90% от их максимальной в поликлинике под непосредственным наблюдением. Методы упражнений включают ходьбу на беговой дорожке, езду на велоэргометре и силовые тренировки. Физиотерапевты будут отслеживать посещаемость и приверженность к тренировкам во время программы обучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель и 52 недель
Пиковое потребление кислорода во время сердечно-легочной нагрузочной пробы
Изменение от исходного уровня до 12 недель и 52 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель и 52 недель
Качество жизни, связанное со здоровьем (форма SF-36), дает оценку для каждой области здоровья. Все домены оцениваются по шкале от 0 (отрицательное состояние здоровья) до 100 (положительное состояние здоровья), где 100 соответствует наилучшему состоянию здоровья.
Изменение от исходного уровня до 12 недель и 52 недель
Удовлетворенность - анкета, заполненная самостоятельно
Временное ограничение: 12 недель и 52 недели
Субъектам будет предоставлена ​​анкета для самостоятельного заполнения из 5 пунктов, разработанная нашей исследовательской группой, которая будет измерять их удовлетворенность полученным вмешательством и исследованием в целом. Вопросы будут представлены в виде утверждений, на которые испытуемым будет предложено ответить по шкале Лайкерта от 1 до 5 («полностью согласен», «согласен», «не уверен», «не согласен» и категорически не согласен).
12 недель и 52 недели
Вода тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель и 52 недель
Общее количество воды в организме в литрах будет измеряться с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
Изменение от исходного уровня до 12 недель и 52 недель
Мышечная масса
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель и 52 недель
Общая мышечная масса в килограммах будет измеряться с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
Изменение от исходного уровня до 12 недель и 52 недель
Процент жира в организме
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель и 52 недель
Процентное содержание жира в организме будет измеряться с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
Изменение от исходного уровня до 12 недель и 52 недель
Частота нежелательных явлений, связанных с физической нагрузкой, оценивается по 5-балльной шкале
Временное ограничение: Данные будут записываться непрерывно от исходного уровня вмешательства в течение 12 недель, а затем в течение 52 недель.
Участникам будет предложено использовать контактную информацию для сообщения о нежелательных явлениях при физических нагрузках в любое время в течение всего периода исследования. Тип, частота и тяжесть нежелательных явлений по шкале (1-я степень: легкие, бессимптомные или легкие симптомы; 2-я степень: умеренные, минимальные; 3-я степень: тяжелые или клинически значимые; 4-я степень: опасные для жизни последствия и 5-я степень: Смерть) будет отмечено.
Данные будут записываться непрерывно от исходного уровня вмешательства в течение 12 недель, а затем в течение 52 недель.
Приверженность обучению (количество участников, соответствующих требованиям)
Временное ограничение: 12 недель
Оценка общего количества согласных участников (Критерий соответствия программе реабилитации установлен на уровне 70% от назначенных учебных занятий, 100% = 36 занятий)
12 недель
Максимальная сила захвата
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель и 52 недель
Максимальная сила захвата при динамометрической оценке
Изменение от исходного уровня до 12 недель и 52 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brno University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ladislav Batalik, Department of Rehabilitation, University Hospital Brno, Czech Republic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NU23-09-00048

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться