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Telerehabilitation bei hämatoonkologischen Überlebenden (Tele@home)

26. September 2025 aktualisiert von: Ladislav Batalik, Brno University Hospital

Fernüberwachte Rehabilitation bei hämatoonkologischen Überlebenden nach der Behandlung: Die Tele@Home-Studie

Diese Studie untersucht, ob das 12-wöchige Heimtraining mit Fernsteuerung und Telemonitoring im Vergleich zum regulären Training im Zentrum zu einer besseren langfristigen kardiorespiratorischen Fitness und körperlichen Aktivität bei Lymphompatienten nach der Behandlung führt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

80 Lymphom-Krebspatienten nach der Behandlung (mit Ausnahme der adjuvanten Behandlung) werden in die Studie aufgenommen. Kardiorespiratorische Fitness (Spitzensauerstoffverbrauch), Nebenwirkungen, Körperzusammensetzung, Lebensqualität, Kosten und Einhaltung der Trainingsvorschrift werden zu Studienbeginn, 12 Wochen und ein Jahr nach der Registrierung bewertet.

Die Forscher gehen davon aus, dass das Heimtraining mit Fernführung und Telemonitoring mit objektiven Trainingsdaten, die während der Rehabilitation nach einer Krebsbehandlung gewonnen wurden, die langfristige Motivation und Effektivität des unabhängigen Trainings bei Krebsüberlebenden verbessern wird, was zu einer überlegenen kardiorespiratorischen Fitness und körperlichen Aktivität führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Teilnehmer

  • mit hämato-onkologischer Malignität / Lymphom (in den letzten zwei Monaten)
  • nach systemischer Chemotherapie-basierter Krebsbehandlung
  • mit klinisch stabilem Zustand
  • mit der Fähigkeit, einen kardiopulmonalen Belastungstest durchzuführen
  • mit der Fähigkeit, die tschechische Sprache zu verstehen und zu schreiben
  • mit Internetanschluss zu Hause
  • Kompetenz im Umgang mit Informations- und Kommunikationstechnologie

Ausschlusskriterien: Teilnehmer

  • mit akuter Herzerkrankung oder Dekompensation in den letzten sechs Wochen,
  • mit psychischen schweren, kognitiven Störungen,
  • Schwerwiegende Trainingseinschränkungen (Muskel-Skelett-Erkrankungen)
  • derzeit durchgeführt die Empfehlungen für körperliche Aktivität (150min pro Woche)
  • die andernorts unter Aufsicht an einem Ausbildungsprogramm teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Heimbasiertes Training
12 Wochen Heimtraining mit moderner Technologie zur Fernübertragung von Trainingsdaten. Die Teilnehmer erhalten einen Herzfrequenzmesser und -sensor. Es werden drei Sitzungen pro Woche durchgeführt (insgesamt 36 Sitzungen).
Gerät: Heimbasiertes Training
Die Patienten werden angewiesen, zu Hause drei wöchentliche Trainingseinheiten durchzuführen (30 bis 50 Minuten/Sitzung, bei einer Intensität von 70-85 % ihrer maximalen Herzfrequenz). Patienten der Heimtrainingsgruppe absolvieren die ersten drei Trainingseinheiten in der Klinik unter direkter Anleitung. Während dieser Sitzungen werden die Patienten in die Dauer und Intensität des Trainings eingeführt. Der Trainer bietet einmal pro Woche per Telefonanruf Fernanleitungen (Feedback zu Trainingshäufigkeit, -dauer und -intensität) an. Während des Trainings verwenden die Patienten ein tragbares Herzfrequenzmessgerät (Polar M430, ein im Handel erhältliches Gerät, das für den Langzeitgebrauch konzipiert ist). Die Patienten werden angewiesen, den tragbaren Sensor richtig zu verwenden und Trainingsdaten über das Internet auf eine webbasierte Plattform (Polar Flow) hochzuladen. Darüber hinaus werden die Patienten gebeten, zu Hause ihre bevorzugte Trainingsmodalität (Radfahren, Gehen, Nordic Walking) auszuwählen, und erhalten Anweisungen und Ratschläge.
Aktiver Komparator: Centerbasiertes Training
12 Wochen zentrumsbasiertes Bewegungstraining unter Anleitung von Physiotherapeuten, die auf Bewegungsrehabilitation spezialisiert sind. Die Teilnehmer erhalten einen Herzfrequenzmesser und -sensor. Die Patienten der Zentrumstrainingsgruppe erhalten ein individuell abgestimmtes Trainingsprogramm auf einem Laufband und einem Fahrradergometer. Es werden drei Sitzungen pro Woche durchgeführt (insgesamt 36 Sitzungen).
Gerät: Centerbasiertes Training
Die Patienten erhalten drei Trainingseinheiten pro Woche mit 30 bis 50 min Dauer bei 70 - 90 % ihrer maximalen Herzfrequenz in der Ambulanz unter direkter Supervision. Übungsmodalitäten sind Gehen auf einem Laufband, Fahren auf einem Fahrradergometer und Widerstandstraining. Physiotherapeuten verfolgen während des Trainingsprogramms die Anwesenheitsrate und die Trainingseinhaltung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen und 52 Wochen
Maximale Sauerstoffaufnahme während des kardiopulmonalen Belastungstests
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen und 52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen und 52 Wochen
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF-36-Formular) ergibt eine Punktzahl für jeden Gesundheitsbereich. Alle Bereiche werden auf einer Skala von 0 (negative Gesundheit) bis 100 (positive Gesundheit) bewertet, wobei 100 den bestmöglichen Gesundheitszustand darstellt
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen und 52 Wochen
Zufriedenheit - selbst ausgefüllter Fragebogen
Zeitfenster: 12 Wochen und 52 Wochen
Die Probanden erhalten einen selbst ausgefüllten 5-Punkte-Fragebogen, der von unserem Forschungsteam entwickelt wurde und ihre Zufriedenheit mit der erhaltenen Intervention und der Studie im Allgemeinen misst. Die Items werden in Form von Aussagen präsentiert, auf die die Probanden gebeten werden, auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 zu antworten („stimme voll und ganz zu“, „stimme zu“, „nicht sicher“, „stimme nicht zu und stimme überhaupt nicht zu“).
12 Wochen und 52 Wochen
Körperwasser
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen und 52 Wochen
Das Gesamtkörperwasser in Litern wird durch bioelektrische Impedanzanalyse gemessen.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen und 52 Wochen
Muskelmasse
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen und 52 Wochen
Die Gesamtmuskelmasse in Kilogramm wird durch bioelektrische Impedanzanalyse gemessen.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen und 52 Wochen
Körperfettanteil
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen und 52 Wochen
Der Körperfettanteil wird durch bioelektrische Impedanzanalyse gemessen.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen und 52 Wochen
Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen bei körperlicher Betätigung, bewertet anhand einer 5-stufigen Skala
Zeitfenster: Die Daten werden kontinuierlich ab dem Ausgangswert der Intervention für 12 Wochen und dann für 52 Wochen aufgezeichnet
Die Teilnehmer werden ermutigt, die Kontaktdaten zu verwenden, um das Auftreten unerwünschter Ereignisse bei körperlicher Betätigung jederzeit während des gesamten Studienzeitraums zu melden. Art, Häufigkeit und Schweregrad unerwünschter Ereignisse nach Skala (Grad 1: Leichte, asymptomatische oder leichte Symptome; Grad 2: Mäßig, minimal; Grad 3: Schwer oder medizinisch signifikant; Grad 4: Lebensbedrohliche Folgen; und Grad 5: Tod) wird vermerkt.
Die Daten werden kontinuierlich ab dem Ausgangswert der Intervention für 12 Wochen und dann für 52 Wochen aufgezeichnet
Trainingseinhaltung (Anzahl der konformen Teilnehmer)
Zeitfenster: 12 Wochen
Bewertung der Gesamtzahl der konformen Teilnehmer (Das Kriterium der Einhaltung des Rehabilitationsprogramms wird auf 70 % der vorgeschriebenen Trainingseinheiten festgelegt, 100 % = 36 Einheiten)
12 Wochen
Maximale Griffstärke
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen und 52 Wochen
Maximale Griffstärke während der Dynamometerauswertung
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen und 52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brno University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ladislav Batalik, Department of Rehabilitation, University Hospital Brno, Czech Republic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NU23-09-00048

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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