Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitace u hematoonkologických přeživších (Tele@home)

26. září 2025 aktualizováno: Ladislav Batalik, Brno University Hospital

Dálkově monitorovaná rehabilitace u hematoonkologických pacientů po léčbě: studie Tele@Home

Tato studie zkoumá, zda 12týdenní domácí cvičební trénink s dálkovým vedením a telemonitoringem ve srovnání s běžným tréninkem v centru vede k lepší dlouhodobé kardiorespirační zdatnosti a úrovni fyzické aktivity u pacientů s lymfomem po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zařazeno 80 pacientů s rakovinou lymfomu po léčbě (kromě adjuvantní léčby). Kardiorespirační zdatnost (maximální spotřeba kyslíku), nežádoucí účinky, složení těla, kvalita života, náklady a dodržování předpisu cvičení budou hodnoceny na začátku, 12 týdnů a rok po zařazení.

Vyšetřovatelé předpokládají, že domácí trénink s dálkovým vedením a telemonitoringem s objektivními tréninkovými daty získanými během rehabilitace po onkologické léčbě zlepší dlouhodobou motivaci a efektivitu samostatného tréninku u pacientů po rakovině, což povede k lepší kardiorespirační zdatnosti a fyzické aktivitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Účastníci

  • s hematoonkologickou malignitou / lymfomem (v posledních dvou měsících)
  • po léčbě rakoviny založené na systémové chemoterapii
  • s klinicky stabilním stavem
  • se schopností provést kardiopulmonální zátěžový test
  • se schopností porozumět a psát v českém jazyce
  • s připojením k internetu doma
  • gramotnost s informačními a komunikačními technologiemi

Kritéria vyloučení: Účastníci

  • s akutním srdečním onemocněním nebo dekompenzací v předchozích šesti týdnech,
  • s vážnými psychickými poruchami, kognitivními poruchami,
  • závažná tréninková omezení (muskuloskeletální poruchy)
  • aktuálně provádí doporučení pro fyzickou aktivitu (150 minut týdně)
  • kteří se účastní vzdělávacího programu pod dohledem jinde

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí školení
12 týdnů domácího cvičebního tréninku s využitím moderních technologií pro vzdálený přenos dat o cvičení. Účastníci obdrží snímač tepové frekvence a snímač. Budou provedeny tři sezení týdně (celkem 36 sezení).
Přístroj: Domácí školení
Pacienti budou instruováni, aby prováděli tři týdenní tréninky doma (30 až 50 minut/sezení, s intenzitou 70-85 % jejich maximální tepové frekvence). Pacienti v domácí tréninkové skupině absolvují první tři tréninky na klinice pod přímým dohledem. Během těchto sezení jsou pacienti seznámeni s délkou a intenzitou tréninku. Trenér bude poskytovat vzdálené vedení (zpětnou vazbu o frekvenci, délce a intenzitě tréninku) prostřednictvím telefonického hovoru jednou týdně. Během cvičení budou pacienti používat nositelný měřič tepové frekvence (Polar M430, komerčně dostupný přístroj určený pro dlouhodobé používání). Pacienti budou instruováni, aby správně používali nositelný senzor a nahrávali tréninková data na webovou platformu (Polar Flow) přes internet. Dále budou pacienti požádáni, aby si doma zvolili preferovanou tréninkovou modalitu (cyklistika, chůze, nordic walking) a obdrží instrukce a rady.
Aktivní komparátor: Školení založené na centru
12 týdnů cvičení v centru pod dohledem fyzioterapeutů se specializací na pohybovou rehabilitaci. Účastníci obdrží snímač tepové frekvence a snímač. Pacienti v tréninkové skupině v centru dostávají individuálně přizpůsobený tréninkový program na běžeckém pásu a cyklistickém ergometru. Budou provedeny tři sezení týdně (celkem 36 sezení).
Přístroj: Školení založené na centru
Pacienti absolvují tři tréninky týdně v délce 30 až 50 minut při 70 - 90 % maximální tepové frekvence v ambulanci pod přímým dohledem. Cvičebními modalitami budou chůze na běžeckém pásu, jízda na cyklistickém ergometru a odporový trénink. Fyzioterapeuti budou během tréninkového programu sledovat míru docházky a dodržování tréninku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů a 52 týdnů
Maximální spotřeba kyslíku během kardiopulmonálního zátěžového testu
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů a 52 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů a 52 týdnů
Kvalita života související se zdravím (SF-36 Form) poskytuje skóre pro každou doménu zdraví. Všechny domény jsou hodnoceny na stupnici od 0 (negativní zdraví) do 100 (pozitivní zdraví), přičemž 100 představuje nejlepší možný zdravotní stav
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů a 52 týdnů
Spokojenost - samostatně vyplněný dotazník
Časové okno: 12 týdnů a 52 týdnů
Subjektům bude poskytnut 5-položkový samostatně vyplněný dotazník vyvinutý naším výzkumným týmem, který bude měřit jejich spokojenost s intervencí, kterou obdrželi, a se studií obecně. Položky budou prezentovány ve formě výroků, na které budou subjekty vyzvány, aby odpověděly pomocí Likertovy škály 1-5 („rozhodně souhlasím“, „souhlasím“, „nejsem si jistý“, „nesouhlasím“ a zcela nesouhlasím“).
12 týdnů a 52 týdnů
Tělová voda
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů a 52 týdnů
Celková tělesná voda v litrech bude měřena bioelektrickou impedanční analýzou.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů a 52 týdnů
Svalová hmota
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů a 52 týdnů
Celková svalová hmota v kilogramech bude měřena bioelektrickou impedanční analýzou.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů a 52 týdnů
Procento tělesného tuku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů a 52 týdnů
Procento tělesného tuku bude měřeno bioelektrickou impedanční analýzou.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů a 52 týdnů
Výskyt nežádoucích účinků cvičení hodnocený 5stupňovou stupnicí
Časové okno: Data budou zaznamenávána nepřetržitě od výchozího stavu intervence po dobu 12 týdnů a poté po dobu 52 týdnů
Účastníci budou vyzváni, aby používali kontaktní údaje pro hlášení výskytu nežádoucích účinků cvičení kdykoli během období studie. Typ, výskyt a závažnost nežádoucích příhod podle stupnice (1. stupeň: mírné, asymptomatické nebo mírné příznaky; 2. stupeň: střední, minimální; 3. stupeň: závažné nebo lékařsky významné; 4. stupeň: život ohrožující následky; a 5. stupeň: Smrt) bude zaznamenáno.
Data budou zaznamenávána nepřetržitě od výchozího stavu intervence po dobu 12 týdnů a poté po dobu 52 týdnů
Dodržování školení (počet vyhovujících účastníků)
Časové okno: 12 týdnů
Vyhodnocení celkového počtu dodržujících účastníků (Kritérium splnění rehabilitačního programu je stanoveno na 70 % předepsaných tréninkových hodin, 100 % = 36 lekcí)
12 týdnů
Maximální síla úchopu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů a 52 týdnů
Maximální síla úchopu při hodnocení dynamometru
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů a 52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brno University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ladislav Batalik, Department of Rehabilitation, University Hospital Brno, Czech Republic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NU23-09-00048

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí školení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit