Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Telerehabilitación en Supervivientes Hemato-oncológicos (Tele@home)

26 de septiembre de 2025 actualizado por: Ladislav Batalik, Brno University Hospital

Rehabilitación monitoreada remotamente en sobrevivientes hemato-oncológicos después del tratamiento: el estudio Tele@Home

Este estudio investiga si el entrenamiento de ejercicios en el hogar de 12 semanas con guía remota y telemonitorización en comparación con el entrenamiento regular en un centro conduce a una mejor condición física cardiorrespiratoria a largo plazo y niveles de actividad física en pacientes con linfoma después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se inscribirán en el estudio 80 pacientes con cáncer de linfoma después del tratamiento (excepto el tratamiento adyuvante). La aptitud cardiorrespiratoria (consumo máximo de oxígeno), los eventos adversos, la composición corporal, la calidad de vida, los costos y el cumplimiento de la prescripción de ejercicio se evaluarán al inicio del estudio, 12 semanas y un año después de la inscripción.

Los investigadores asumen que el entrenamiento en el hogar con guía remota y telemonitoreo con datos de entrenamiento objetivos obtenidos durante la rehabilitación después del tratamiento del cáncer mejorará la motivación a largo plazo y la efectividad del entrenamiento independiente en sobrevivientes de cáncer, lo que resultará en niveles superiores de actividad física y condición cardiorrespiratoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Chequia
      • Brno, Chequia
        • Reclutamiento
        • University Hospital Brno
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de Inclusión: Participantes

  • con neoplasia maligna hemato-oncológica / linfoma (en los últimos dos meses)
  • después del tratamiento basado en quimioterapia sistémica contra el cáncer
  • con estado clínicamente estable
  • con la capacidad de realizar una prueba de ejercicio cardiopulmonar
  • con la capacidad de entender y escribir en el idioma checo
  • con una conexión a internet en casa
  • alfabetización con tecnologías de la información y la comunicación

Criterios de exclusión: Participantes

  • con cardiopatía aguda o descompensación en las seis semanas anteriores,
  • con trastornos psicológicos graves, cognitivos,
  • limitaciones de entrenamiento graves (trastornos musculoesqueléticos)
  • Realiza actualmente las recomendaciones de actividad física (150min por semana)
  • que participan en un programa de formación bajo supervisión en otro lugar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento en el hogar
12 semanas de entrenamiento con ejercicios en el hogar utilizando tecnología moderna para transferir datos de ejercicios de forma remota. Los participantes reciben un monitor de frecuencia cardíaca y un sensor. Se realizarán tres sesiones por semana (36 sesiones en total).
Dispositivo: Entrenamiento en el hogar
Se indicará a los pacientes que realicen tres sesiones de entrenamiento semanales en casa (30 a 50 min/sesión, a una intensidad del 70-85 % de su frecuencia cardíaca máxima). Los pacientes del grupo de entrenamiento en el hogar completan las primeras tres sesiones de entrenamiento en la clínica bajo supervisión directa. Durante estas sesiones, se les presenta a los pacientes la duración y la intensidad del entrenamiento. El entrenador brindará orientación remota (retroalimentación sobre la frecuencia, duración e intensidad del entrenamiento) a través de una llamada telefónica una vez por semana. Durante el ejercicio, los pacientes usarán un monitor de frecuencia cardíaca portátil (Polar M430, un dispositivo disponible comercialmente diseñado para uso a largo plazo). Se indicará a los pacientes que utilicen correctamente el sensor portátil y carguen los datos de entrenamiento en una plataforma basada en la web (Polar Flow) a través de Internet. Además, se pedirá a los pacientes que elijan su modalidad de entrenamiento preferida en casa (ciclismo, marcha, marcha nórdica) y recibirán instrucciones y consejos.
Comparador activo: Entrenamiento basado en el centro
12 semanas de entrenamiento físico en un centro bajo la supervisión de fisioterapeutas especializados en rehabilitación física. Los participantes reciben un monitor de frecuencia cardíaca y un sensor. Los pacientes del grupo de entrenamiento del centro reciben un programa de entrenamiento personalizado en una cinta rodante y una bicicleta ergométrica. Se realizarán tres sesiones por semana (36 sesiones en total).
Dispositivo: Entrenamiento basado en el centro
Los pacientes reciben tres sesiones de entrenamiento a la semana con una duración de 30 a 50 minutos al 70 - 90% de su frecuencia cardíaca máxima en la clínica ambulatoria bajo supervisión directa. Las modalidades de ejercicio serán caminar en una caminadora, andar en bicicleta ergométrica y entrenamiento de resistencia. Los fisioterapeutas harán un seguimiento de la tasa de asistencia y la adherencia al entrenamiento durante el programa de entrenamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas y las 52 semanas
Consumo máximo de oxígeno durante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas y las 52 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas y las 52 semanas
La calidad de vida relacionada con la salud (formulario SF-36) arroja una puntuación para cada dominio de la salud. Todos los dominios se califican en una escala de 0 (salud negativa) a 100 (salud positiva), donde 100 representa el mejor estado de salud posible
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas y las 52 semanas
Satisfacción - cuestionario autocompletado
Periodo de tiempo: 12 semanas y 52 semanas
A los sujetos se les proporcionará un cuestionario de 5 ítems autocompletado desarrollado por nuestro equipo de investigación que medirá su satisfacción con la intervención que recibieron y el estudio en general. Los ítems se presentarán en forma de enunciados a los que se les pedirá que respondan utilizando una escala de Likert de 1 a 5 ("muy de acuerdo", "de acuerdo", "no estoy seguro", "en desacuerdo" y muy en desacuerdo).
12 semanas y 52 semanas
Agua corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas y las 52 semanas
El agua corporal total en litros se medirá mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas y las 52 semanas
Masa muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas y las 52 semanas
La masa muscular total en kilogramos se medirá mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas y las 52 semanas
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas y las 52 semanas
El porcentaje de grasa corporal se medirá mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas y las 52 semanas
Incidencia de eventos adversos del ejercicio evaluados por escala de 5 grados
Periodo de tiempo: Los datos se registrarán continuamente desde la línea de base de la intervención durante 12 semanas y luego durante 52 semanas.
Se alentará a los participantes a utilizar los datos de contacto para informar la incidencia de eventos adversos relacionados con el ejercicio en cualquier momento durante el período del estudio. El tipo, la incidencia y la gravedad de los eventos adversos por escala (Grado 1: Síntomas leves, asintomáticos o leves; Grado 2: Moderado, mínimo; Grado 3: Grave o médicamente significativo; Grado 4: Consecuencias potencialmente mortales; y Grado 5: muerte) se anotará.
Los datos se registrarán continuamente desde la línea de base de la intervención durante 12 semanas y luego durante 52 semanas.
Adherencia al entrenamiento (Número de participantes que cumplen)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Evaluación del número total de participantes que cumplen (El criterio de cumplimiento del programa de rehabilitación se establece en el 70 % de las lecciones de capacitación prescritas, 100 % = 36 lecciones)
12 semanas
Fuerza máxima de agarre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas y las 52 semanas
Fuerza de agarre máxima durante la evaluación del dinamómetro
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas y las 52 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brno University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ladislav Batalik, Department of Rehabilitation, University Hospital Brno, Czech Republic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NU23-09-00048

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir