- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05779774
WayToServePlus: 책임감 있는 주류 서비스 Ph II 개선
2025년 8월 26일 업데이트: Klein Buendel, Inc.
WayToServe Plus: 책임감 있는 주류 서비스 Ph II를 개선하기 위한 서비스 내 전문 개발 구성 요소
주류 판매원을 위한 책임 있는 음료 서비스(RBS) 교육은 음주 운전(DWI)을 줄이기 위한 유망한 개입입니다.
교육, 인증 및 서비스 내 연락은 알코올 서버와 같은 커뮤니티 구성원이 제공하는 예방 개입의 전문성과 효율성을 향상시킵니다.
이 SBIR Fast-track 프로젝트는 RBS 교육의 효과를 개선하기 위해 WayToServe® 온라인 RBS 교육에 대한 서비스 내 전문 개발 구성 요소를 개발하고 테스트하여 지역 사회에서 알코올 문제 행동을 줄이는 데 더 많은 이익을 얻을 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
음주 운전(DWI)을 목표로 하는 개입 중에서 알코올 서버에 대한 RBS(Responsible Beverage Service) 교육이 유망한 것으로 나타났습니다.
RBS 교육은 현재 미국 36개 주에서 요구하거나 장려하고 있으며 캘리포니아에서는 2022년부터 요구할 예정입니다.
연구팀은 WayToServe®라는 이름의 온라인 RBS 교육이 두 번의 무작위 시험에서 효과적임을 보여주었습니다.
이러한 결과는 무작위 시험의 부족, 교육 구현의 잘못된 측정, 온라인 교육이 우세할 때 라이브 교육에 거의 독점적인 초점으로 인해 제한되는 RBS 교육에 대한 문헌의 격차를 메웠습니다.
이 SBIR Fast-track 연구의 목표는 효과를 개선하기 위해 WayToServe가 훈련한 알코올 서버용 서비스 내 전문 개발 구성 요소를 개발하고 테스트하는 것입니다.
서버가 공통 장벽에 직면하여 RBS 기술을 구현하도록 동기를 부여하고 알코올 서버의 "커뮤니티"에서 RBS 작업을 지원하며 시간이 지남에 따라 기술이 자연적으로 저하되는 것을 방지하기 위한 것입니다.
이 제품에 대한 이론적 근거는 교육, 인증 및 서비스 내 접촉이 지역사회 예방 개입의 전문성과 효능을 향상시킨다는 과거 연구를 통해 제공됩니다.
WayToServe® 교육에 대한 실험의 긍정적인 결과는 과학적 전제를 제공합니다.
인서비스 구성 요소는 현재 WayToServe가 훈련한 20,000명 이상의 알코올 서버가 "팔로우"하는 WayToServe Facebook 페이지를 통해 제공됩니다.
1단계의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) a) 구내 소유주/관리자 인터뷰 및 b) 집중을 통해 WayToServe 온라인 RBS 교육을 통해 훈련된 뉴멕시코 및 워싱턴 주의 주류 서버를 통해 RBS 기술에 대한 서비스 내 전문 개발 콘텐츠를 개발합니다. 그룹 토론; 2) 프로토타입 WayToServe Plus 서비스 내 전문성 개발 구성 요소를 흐름도와 Facebook 게시물의 초기 라이브러리(텍스트, 그래픽 및 대화형 요소 포함)로 생성하고 수용성, 사용성 및 참여에 대해 포커스 그룹 및 알코올을 사용한 현장 파일럿 시험에 대해 평가합니다. WayToServe 온라인 RBS 교육에 의해 훈련된 뉴멕시코 및 워싱턴 주의 서버, 3) WayToServe Plus 서비스 내 전문 개발 구성요소의 타당성을 결정하고 2단계 연구를 위한 평가 계획을 개발합니다.
이정표는 EAB가 승인한 1단계 연구 계획 및 콘텐츠 개요 및 WayToServe Plus 프로토타입 개발, WayToServe Plus 프로토타입 평가, WayToServe Plus 서비스 내 전문 개발 구성 요소의 타당성 평가가 될 것입니다.
2단계 특정 목표는 WayToServe Plus의 전체 생산이라는 이정표를 달성하고 그 효과를 테스트하는 무작위 시험을 다음과 같이 달성할 것입니다. PiP에 대한 판매 거부에 대한 WayToServe Plus의 효과를 평가하는 워싱턴 주(1차 결과).
SBIR 연구는 WayToServe Plus가 RBS를 위한 최초의 지속적인 서비스 내 전문 개발이 될 것이며 알코올 서버 및 기업 고객과 함께 WayToServe 교육의 효과 및 상업적 이점을 증가시킬 것이기 때문에 혁신적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1172
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, 미국, 80401
- Klein Buendel, Inc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상
- 면허가 있는 구내를 소유/관리하거나 주류 서버(웨이트리스, 웨이터 또는 바텐더)가 되십시오.
- WayToServe 책임감 있는 음료 서비스 교육을 완료했습니다(1단계만 해당).
- 영어에 능숙하세요
- 참여 동의
제외 기준:
- 가족/가족 구성원이 이미 프로젝트에 참여하고 있음 • 19세 미만(18세 이하는 두 주에서 법적으로 술을 제공할 수 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: WayToServe Plus In-service 컴포넌트
Facebook 그룹에 참여하는 개입 서버 그룹.
|
조사관은 무작위 시험에서 술에 취한 고객에 대한 서비스 거부를 증가시키는 WayToServe Plus 서비스 내 구성 요소의 기능을 테스트합니다.
2개의 평가 라운드(기준선, 사후 테스트)가 포함된 2개 그룹 무작위 필드 시험(WayToServe 교육 전용[비교 제어] v. WayToServe 교육 + WayToServe 플러스 서비스 구성 요소[중재])은 2개의 요인 설계를 생성합니다.
조사관은 18개월 기준선 이후에 주 및 위치별로 계층화하여 구내를 WayToServe 교육 및 WayToServe Plus에 무작위로 할당합니다.
나머지 건물은 WayToServe 교육만 받게 됩니다.
모든 구내는 서버가 WayToServe 교육을 완료하도록 모집됩니다.
중재 그룹의 서버는 12개월 동안 주당 ~3개의 게시물이 있는 서비스 구성 요소를 받기 위해 WayToServe 교육 후 Facebook 비공개 그룹에 허용됩니다.
30-32개월에 모든 구내는 PiP 평가(조건에 대해 블라인드)로 사후 테스트됩니다.
|
|
실험적: WayToServe 교육 전용
Facebook 그룹에 참여하지 않고 WayToServe 교육만 받는 서버 그룹을 제어합니다.
|
조사관은 무작위 시험에서 술에 취한 고객에 대한 서비스 거부를 증가시키는 WayToServe Plus 서비스 내 구성 요소의 기능을 테스트합니다.
2개의 평가 라운드(기준선, 사후 테스트)가 포함된 2그룹 무작위 필드 시험(WayToServe 교육 전용 [비교 제어] v. WayToServe Plus 서비스 내 구성 요소 [개입])은 2개의 요인 설계를 생성합니다.
조사관은 18개월의 기준선 이후에만 WayToServe Traiing에 구내를 무작위로 할당하고 주 및 위치별로 계층화합니다.
30-32개월에 모든 구내는 PiP 평가(조건에 대해 블라인드)로 사후 테스트됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
술에 취한 것으로 보이는 고객에 대한 주류 서비스 거부율
기간: 기준선과 1년 후 테스트 사이의 거부율 변화
|
1차 결과 측정, 명백히 술에 취한 고객에 대한 알코올 서비스 거부율은 가짜 술에 취한 고객(PiP) 평가를 통해 얻을 수 있습니다.
동맹 구매자는 취한 척하고 서버가 알코올 음료를 제공하는 데 동의하는지 기록합니다.
PiP 프로토콜은 알코올 서비스를 거부해야 하는 가장 명백한 상황(즉, 고객이 명백한 취한 징후를 보이는 경우)이 있는 서버를 제시하고 가장 위험에 처한 고객의 행동을 모델링하며 상대적으로 비용이 저렴합니다.
|
기준선과 1년 후 테스트 사이의 거부율 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
- 수석 연구원: Gill Woodall, PhD, Klein Buendel, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .