- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05779774
WayToServePlus: Improving Responsible Alcohol Service Ph II
26. august 2025 oppdatert av: Klein Buendel, Inc.
WayToServe Plus: Profesjonell utviklingskomponent i bruk for å forbedre ansvarlig alkoholservice Ph II
Opplæring i ansvarlig drikkevaretjeneste (RBS) for alkoholservere er en lovende intervensjon for å redusere kjøring i beruset tilstand (DWI) av alkohol.
Opplæring, sertifisering og servicekontakt forbedrer profesjonaliteten og effektiviteten av forebyggingstiltak levert av fellesskapsmedlemmer som alkoholservere.
Dette SBIR Fast-track-prosjektet vil utvikle og teste en profesjonell utviklingskomponent i bruk av WayToServe® online RBS-trening for å forbedre effektiviteten til RBS-trening for å oppnå ytterligere gevinster i å redusere problematisk alkoholatferd i lokalsamfunn.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blant intervensjonene rettet mot kjøring i beruset tilstand (DWI) av alkohol, har opplæring av alkoholservere i Responsible Beverage Service (RBS) vist lovende.
RBS-trening er for tiden påkrevd eller stimulert av 36 amerikanske stater og California vil kreve det fra og med 2022.
Forskerteamet har vist at en online RBS-trening, kalt WayToServe®, var effektiv i to randomiserte studier.
Disse resultatene fylte et gap i litteraturen om RBS-trening som er begrenset av mangelen på randomiserte studier, dårlig måling av treningsimplementering og nesten eksklusivt fokus på live-trening når nettbasert trening dominerer.
Målet med denne SBIR Fast-track-forskningen er å utvikle og teste en profesjonell utviklingskomponent for alkoholservere som er opplært av WayToServe for å forbedre effektiviteten.
Det er ment å motivere servere til å implementere RBS-ferdighetene i møte med vanlige barrierer, gi støtte til RBS-handlinger fra et "fellesskap" av alkoholservere, og forhindre naturlig forringelse av ferdigheter over tid.
Begrunnelsen for dette produktet er gitt av tidligere forskning som viser at opplæring, sertifisering og servicekontakt forbedrer profesjonaliteten og effektiviteten av forebyggingstiltak i lokalsamfunnet.
Vitenskapelige premisser er gitt av de positive resultatene av våre forsøk på WayToServe®-opplæringen.
In-service-komponenten vil bli levert gjennom WayToServe Facebook-siden som for tiden "følges" av over 20 000 alkoholservere trent av WayToServe.
De spesifikke målene for fase I er å: 1) utvikle innholdet i faglig utvikling innen RBS ferdigheter med a) intervjuer med eiere/ledere og b) alkoholservere i New Mexico og Washington State trent av WayToServe online RBS-opplæring gjennom fokus gruppediskusjoner; 2) produsere en prototype WayToServe Plus-komponent for profesjonell utvikling i flytskjemaer og et innledende bibliotek med Facebook-innlegg, inkludert tekst, grafikk og interaktive elementer, og evaluere det for akseptabilitet, brukervennlighet og engasjement i fokusgrupper og feltpilotforsøk med alkohol servere i New Mexico og Washington State trent av WayToServe online RBS-opplæring, og 3) bestemme gjennomførbarheten av WayToServe Plus faglig utviklingskomponent og utvikle evalueringsplaner for fase II-forskning.
Milepæler vil være en EAB-godkjent Fase I-forskningsplaner og utvikling av innholdsoversikten og WayToServe Plus-prototypen, evaluering av WayToServe Plus-prototypen og gjennomførbarhetsvurdering av WayToServe Plus-komponenten for profesjonell utvikling.
Fase II-spesifikke mål vil oppnå milepælene med full produksjon av WayToServe Plus og en randomisert prøve som tester effektiviteten ved å: 4) produsere hele WayToServe Plus faglig utviklingskomponent og 5) gjennomføre en randomisert prøve med 160 alkohollokaler i New Mexico og Washington State evaluerer effektiviteten til WayToServe Plus ved avslag på salg til PiP (primært resultat).
SBIR-forskningen er nyskapende ettersom WayToServe Plus vil være den første kontinuerlige profesjonelle utviklingen for RBS og vil øke WayToServe-treningens effektivitet og kommersielle fordel med alkoholservere og bedriftskunder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1172
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Forente stater, 80401
- Klein Buendel, Inc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 19 år eller eldre
- Eie/administrere et lisensiert lokale eller være en alkoholserver (servitør, servitør eller bartender)
- Har fullført opplæringen i WayToServe ansvarlig drikkevareservice (kun fase I)
- Være dyktig i engelsk
- Samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Har et familie-/husstandsmedlem som allerede deltar i prosjektet • Yngre enn 19 år (18 og yngre kan ikke lovlig servere alkohol i noen av statene)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: WayToServe Plus-komponent i bruk
Intervensjonsgruppe med servere for å delta i Facebook-gruppen.
|
Etterforskere vil teste WayToServe Plus-komponentens evne til å øke tjenestenekten til berusede kunder i en randomisert rettssak.
En to-gruppers randomisert feltforsøk (kun WayToServe-trening [sammenligningskontroll] v. WayToServe-trening pluss WayToServe Plus-in-service-komponent [intervensjon]) med 2 vurderingsrunder (Baseline, Posttest) vil gi en 2-faktoriell design.
Etterforskere vil tilfeldig tildele lokaler til WayToServe-trening og WayToServe Plus etter baseline i måned 18, stratifisert etter stat og sted.
Gjenværende lokaler vil kun motta WayToServe-opplæring.
Alle lokaler vil bli rekruttert for å ha servere som fullfører WayToServe-opplæring.
Servere i intervensjonsgruppe vil bli akseptert i en privat Facebook-gruppe etter WayToServe-opplæring for å motta en brukskomponent med ~3 innlegg per uke i 12 måneder.
I månedene 30-32 vil alle lokaler ettertestes med PiP-vurderinger (blind for tilstand).
|
|
Eksperimentell: Kun WayToServe-opplæring
Kontrollgruppe av servere som ikke deltar i Facebook-gruppen og kun mottar WayToServe Training.
|
Etterforskere vil teste WayToServe Plus-komponentens evne til å øke tjenestenekten til berusede kunder i en randomisert rettssak.
En to-gruppers randomisert feltforsøk (WayToServe Training Only [sammenligningskontroll] v. WayToServe Plus In-service Component [intervensjon]) med 2 vurderingsrunder (Baseline, Posttest) vil gi en 2-faktoriell design.
Etterforskere vil tilfeldig tildele lokaler til WayToServe-opplæring først etter baseline i måned 18, lagdelt etter stat og plassering.
I månedene 30-32 vil alle lokaler ettertestes med PiP-vurderinger (blind for tilstand).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avslag på alkoholservering til tilsynelatende berusede gjester
Tidsramme: Endring i avslagsprosent mellom baseline og 1 år posttestvurderinger
|
Primært resultatmål, nektelsesfrekvens for alkoholservering til tilsynelatende berusede gjester, vil bli oppnådd via en vurdering av pseudo-beruset beskytter (PiP).
Konfødererte kjøpere vil late som beruselse og registrere hvis servere samtykker i å servere dem en alkoholholdig drikk.
PiP-protokollen presenterer en server med den mest åpenlyse situasjonen der alkoholservering bør nektes, (dvs. når en kunde viser klare tegn på beruselse), modellerer oppførselen til kunder som er mest utsatt, og er relativt lave kostnader.
|
Endring i avslagsprosent mellom baseline og 1 år posttestvurderinger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
- Hovedetterforsker: Gill Woodall, PhD, Klein Buendel, Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
27. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0338
- 4R44AA029364-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .