- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05779774
WayToServePlus: Improving Responsible Alcohol Service Ph II
2 maj 2024 uppdaterad av: Klein Buendel, Inc.
WayToServe Plus: In-service professionell utvecklingskomponent för att förbättra ansvarsfull alkoholservice Ph II
Ansvarsfull dryckestjänst (RBS) utbildning för alkoholservrar är en lovande intervention för att minska körning under berusning (DWI) av alkohol.
Utbildning, certifiering och internkontakt förbättrar professionaliteten och effektiviteten av förebyggande åtgärder som tillhandahålls av medlemmar i samhället, såsom alkoholservrar.
Detta SBIR Fast-track-projekt kommer att utveckla och testa en professionell utvecklingskomponent i WayToServe® online RBS-utbildning för att förbättra effektiviteten av RBS-utbildning för att göra ytterligare vinster i att minska problematiskt alkoholbeteende i samhällen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bland insatserna som är inriktade på att köra berusad (DWI) av alkohol, har utbildning av alkoholservrar i Responsible Beverage Service (RBS) visat sig lovande.
RBS-utbildning krävs för närvarande eller stimuleras av 36 amerikanska stater och Kalifornien kommer att kräva det från och med 2022.
Forskargruppen har visat att en online-RBS-utbildning, kallad WayToServe®, var effektiv i två randomiserade studier.
Dessa resultat fyllde en lucka i litteraturen om RBS-träning som är begränsad av bristen på randomiserade prövningar, dålig mätning av träningsimplementering och nästan exklusivt fokus på liveträning när onlineträning dominerar.
Målet med denna SBIR Fast-track-forskning är att utveckla och testa en professionell utvecklingskomponent i drift för alkoholservrar som utbildats av WayToServe för att förbättra dess effektivitet.
Det är avsett att motivera servrar att implementera RBS-färdigheterna inför vanliga barriärer, ge stöd för RBS-åtgärder från en "gemenskap" av alkoholservrar och förhindra naturlig försämring av kompetens över tid.
Bakgrunden till denna produkt tillhandahålls av tidigare forskning som visar att utbildning, certifiering och internkontakt förbättrar professionalismen och effektiviteten av förebyggande insatser från samhället.
Vetenskapliga utgångspunkter tillhandahålls av de positiva resultaten av våra försök på WayToServe®-utbildningen.
In-service-komponenten kommer att levereras via WayToServe Facebook-sida som för närvarande "följs" av över 20 000 alkoholservrar utbildade av WayToServe.
De specifika syftena med Fas I är att: 1) utveckla innehållet i intern professionell utveckling om RBS-färdigheter med a) intervjuer med lokalägare/chefer och b) alkoholservrar i New Mexico och Washington State utbildade av WayToServe online RBS-utbildning genom fokus gruppdiskussioner; 2) producera en prototyp av WayToServe Plus in-service professionell utvecklingskomponent i flödesscheman och ett första bibliotek med Facebook-inlägg, inklusive text, grafik och interaktiva element och utvärdera det för acceptans, användbarhet och engagemang i fokusgrupper och fältpilotförsök med alkohol servrar i New Mexico och Washington State utbildade av WayToServe online RBS-utbildning, och 3) fastställa genomförbarheten av WayToServe Plus in-service professionell utvecklingskomponent och utveckla utvärderingsplaner för fas II-forskning.
Milstolpar kommer att vara en EAB-godkänd Fas I-forskningsplaner och utveckling av innehållsöversikten och WayToServe Plus-prototypen, utvärdering av WayToServe Plus-prototypen och genomförbarhetsbedömning av WayToServe Plus-komponenten för professionell utveckling.
Fas II-specifika mål kommer att uppnå milstolparna för full produktion av WayToServe Plus och en randomiserad studie som testar dess effektivitet genom att: 4) producera hela WayToServe Plus professionella utvecklingskomponent och 5) genomföra en randomiserad studie med 160 alkohollokaler i New Mexico och Washington State utvärderar effektiviteten av WayToServe Plus vid vägran att sälja till PiP (primärt resultat).
SBIR-forskningen är innovativ eftersom WayToServe Plus kommer att vara den första kontinuerliga professionella utvecklingen för RBS och kommer att öka WayToServe-utbildningens effektivitet och kommersiella fördel med alkoholservrar och företagskunder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1172
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: David Buller, PhD
- Telefonnummer: 3035654321
- E-post: dbuller@kleinbuendel.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lila Martinez
- E-post: lmartinez@kleinbuendel.com
Studieorter
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Förenta staterna, 80401
- Rekrytering
- Klein Buendel, Inc
-
Kontakt:
- David Buller, PhD
- Telefonnummer: 303-565-4321
- E-post: dbuller@kleinbuendel.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 19 år eller äldre
- Äga/leda en licensierad lokal eller vara alkoholserver (servitris, servitör eller bartender)
- Har genomgått WayToServe-utbildningen för ansvarsfull dryckesservice (endast fas I)
- Behärska engelska
- Samtycke att delta
Exklusions kriterier:
- Har en familjemedlem/hushållsmedlem som redan deltar i projektet • Yngre än 19 år (18 och yngre kan inte lagligen servera alkohol i någon av staterna)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: WayToServe Plus In-service Component
Interventionsgrupp av servrar för att delta i Facebook-gruppen.
|
Utredarna kommer att testa WayToServe Plus-komponentens förmåga att öka servicevägran till berusade kunder i en randomiserad studie.
Ett randomiserat fältförsök i två grupper (endast WayToServe-träning [jämförelsekontroll] v. WayToServe-träning plus WayToServe Plus in-service-komponent [intervention]) med 2 bedömningsomgångar (Baseline, Posttest) kommer att ge en 2-faktoriell design.
Utredarna kommer slumpmässigt att tilldela lokaler till WayToServe-utbildning och WayToServe Plus efter baslinjen i månad 18, stratifierade efter stat och plats.
Återstående lokaler kommer endast att få WayToServe-utbildning.
Alla lokaler kommer att rekryteras för att ha servrar genomgående WayToServe-utbildning.
Servrar i interventionsgruppen kommer att accepteras i en privat Facebook-grupp efter WayToServe-utbildning för att få en in-service-komponent med ~3 inlägg per vecka i 12 månader.
Under månaderna 30-32 kommer alla lokaler att eftertestas med PiP-bedömningar (blind för skick).
|
Experimentell: Endast WayToServe-utbildning
Kontrollgrupp av servrar som inte deltar i Facebook-gruppen och endast får WayToServe-utbildning.
|
Utredarna kommer att testa WayToServe Plus-komponentens förmåga att öka servicevägran till berusade kunder i en randomiserad studie.
Ett randomiserat fältförsök i två grupper (WayToServe Training Only [jämförelsekontroll] v. WayToServe Plus In-service Component [intervention]) med 2 bedömningsomgångar (Baseline, Posttest) kommer att ge en 2-faktoriell design.
Utredarna kommer slumpmässigt att tilldela lokaler till WayToServe-utbildning först efter baslinjen i månad 18, stratifierad efter stat och plats.
Under månaderna 30-32 kommer alla lokaler att eftertestas med PiP-bedömningar (blind för skick).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Avslag på alkoholservering till uppenbarligen berusade kunder
Tidsram: Förändring i avslagsfrekvens mellan baslinjen och 1 år efter testbedömningar
|
Primärt resultatmått, avvisningsfrekvens för alkoholservering till uppenbart berusade kunder, kommer att erhållas via en pseudo-berusad patron (PiP) bedömning.
Konfedererade köpare kommer att låtsas vara berusade och registrera om servrar går med på att servera en alkoholhaltig dryck till dem.
PiP-protokollet presenterar en server med den mest uppenbara situationen där alkoholservering bör vägras, (dvs. när en kund visar tydliga tecken på berusning), modellerar beteende hos kunder som är mest utsatta och är relativt låg kostnad.
|
Förändring i avslagsfrekvens mellan baslinjen och 1 år efter testbedömningar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
- Huvudutredare: Gill Woodall, PhD, Klein Buendel, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2023
Första postat (Faktisk)
22 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0338
- 4R44AA029364-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på WayToServe Plus In-service Component
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, inte rekryterande
-
Babes-Bolyai UniversityNorwegian University of Science and Technology; CheckWare ASAvslutad
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Keele UniversityAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringFetma | Övervikt | Kroppsvikt | Viktminskning | Förändringar i kroppsvikt | Kronisk sjukdom | Övervikt och fetma | Fysisk inaktivitet | Beteende, ätande | Vikt minskningFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins University; University of Alabama at Birmingham; Kenya Medical...RekryteringHumant immunbristvirusKenya
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Corporal Michael J. Crescenz...RekryteringStresssyndrom, PosttraumatiskFörenta staterna
-
Peking University People's HospitalRekrytering
-
Universidad Rey Juan CarlosRekrytering
-
Taichung Veterans General HospitalAvslutadAnorektal störningTaiwan
-
Genzyme, a Sanofi CompanyAvslutadLymfom, icke-Hodgkin | Multipelt myelomKanada