- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05779774
WayToServePlus: Melhorando o Serviço de Álcool Responsável Ph II
26 de agosto de 2025 atualizado por: Klein Buendel, Inc.
WayToServe Plus: Componente de desenvolvimento profissional em serviço para melhorar o serviço de álcool responsável Ph II
O treinamento do Serviço de Bebidas Responsáveis (RBS) para servidores alcoolistas é uma intervenção promissora para reduzir a direção sob efeito de álcool (DWI).
Treinamento, certificação e contato em serviço melhoram o profissionalismo e a eficácia das intervenções de prevenção realizadas por membros da comunidade, como servidores de álcool.
Este projeto SBIR Fast-track desenvolverá e testará um componente de desenvolvimento profissional em serviço para o treinamento RBS online WayToServe® para melhorar a eficácia do treinamento RBS, a fim de obter ganhos adicionais na redução do comportamento problemático de álcool nas comunidades.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre as intervenções voltadas para a direção embriagada (DWI) pelo álcool, o treinamento do Serviço de Bebidas Responsáveis (RBS) de servidores alcoolistas tem se mostrado promissor.
Atualmente, o treinamento RBS é exigido ou incentivado por 36 estados dos EUA e a Califórnia o exigirá a partir de 2022.
A equipe de pesquisa mostrou que um treinamento RBS online, chamado WayToServe®, foi eficaz em dois ensaios randomizados.
Esses resultados preencheram uma lacuna na literatura sobre treinamento RBS que é limitada pela falta de ensaios randomizados, medição pobre da implementação do treinamento e foco quase exclusivo no treinamento ao vivo quando o treinamento online predomina.
O objetivo desta pesquisa SBIR Fast-track é desenvolver e testar um componente de desenvolvimento profissional em serviço para servidores de álcool treinados pela WayToServe para melhorar sua eficácia.
Pretende-se motivar os servidores a implementar as competências da RBS frente às barreiras comuns, dar suporte às ações da RBS a partir de uma “comunidade” de servidores alcoólatras e prevenir a degradação natural das competências ao longo do tempo.
A justificativa para este produto é fornecida por pesquisas anteriores que mostram que o treinamento, a certificação e o contato em serviço melhoram o profissionalismo e a eficácia das intervenções de prevenção na comunidade.
A premissa científica é fornecida pelos resultados positivos de nossos testes no treinamento WayToServe®.
O componente em serviço será entregue através da página WayToServe no Facebook que atualmente é "seguida" por mais de 20.000 servidores de álcool treinados pela WayToServe.
Os objetivos específicos da Fase I são: 1) desenvolver conteúdo de desenvolvimento profissional em serviço em habilidades de RBS com a) entrevistas com proprietários/gerentes de estabelecimentos e b) servidores de álcool no Novo México e no estado de Washington treinados pelo treinamento on-line WayToServe RBS por meio de foco discussões em grupo; 2) produzir um protótipo de componente de desenvolvimento profissional em serviço WayToServe Plus em fluxogramas e uma biblioteca inicial de postagens no Facebook, incluindo texto, gráficos e elementos interativos e avaliá-lo quanto à aceitabilidade, usabilidade e engajamento em grupos focais e teste piloto de campo com álcool servidores no Novo México e no estado de Washington treinados pelo treinamento on-line RBS WayToServe e 3) determinar a viabilidade do componente de desenvolvimento profissional em serviço WayToServe Plus e desenvolver planos de avaliação para a pesquisa da Fase II.
Os marcos serão planos de pesquisa da Fase I aprovados pela EAB e desenvolvimento do esboço de conteúdo e protótipo WayToServe Plus, avaliação do protótipo WayToServe Plus e avaliação de viabilidade do componente de desenvolvimento profissional em serviço WayToServe Plus.
Os objetivos específicos da Fase II alcançarão os marcos da produção completa do WayToServe Plus e um teste randomizado testando sua eficácia por: 4) produção do componente completo de desenvolvimento profissional em serviço WayToServe Plus e 5) realização de um teste randomizado com 160 instalações de álcool no Novo México e o estado de Washington avaliando a eficácia do WayToServe Plus na recusa de vendas para a PiP (resultado primário).
A pesquisa do SBIR é inovadora, pois o WayToServe Plus será o primeiro desenvolvimento profissional contínuo em serviço para o RBS e aumentará a eficácia e a vantagem comercial do treinamento WayToServe com servidores de álcool e clientes corporativos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1172
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
-
Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
- Klein Buendel, Inc
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 19 anos de idade ou mais
- Possuir/gerir instalações licenciadas ou servir bebidas alcoólicas (garçonete, garçom ou bartender)
- Ter concluído o treinamento de serviço responsável de bebidas WayToServe (somente Fase I)
- Seja proficiente em inglês
- consentimento para participar
Critério de exclusão:
- Ter um familiar/membro da família já participando do projeto • Menor de 19 anos (18 anos ou menos não podem servir bebidas alcoólicas legalmente em nenhum dos estados)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Componente em serviço WayToServe Plus
Intervenção do grupo de servidores para participação no grupo do Facebook.
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Os investigadores testarão a capacidade do componente em serviço WayToServe Plus de aumentar a recusa de atendimento a usuários intoxicados em um estudo randomizado.
Um ensaio de campo randomizado de dois grupos (apenas treinamento WayToServe [controle de comparação] v. Treinamento WayToServe mais componente em serviço WayToServe Plus [intervenção]) com 2 rodadas de avaliação (linha de base, pós-teste) produzirá um design fatorial 2.
Os investigadores atribuirão instalações aleatoriamente para o treinamento WayToServe e WayToServe Plus após a linha de base no Mês 18, estratificadas por estado e local.
As instalações restantes receberão apenas o treinamento WayToServe.
Todas as instalações serão recrutadas para que os servidores concluam o treinamento WayToServe.
Os servidores no grupo de intervenção serão aceitos em um grupo privado do Facebook após o treinamento WayToServe para receber o componente em serviço com ~ 3 postagens por semana durante 12 meses.
Nos meses 30-32, todas as premissas serão pós-testadas com avaliações PiP (cegas à condição).
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Experimental: Somente treinamento WayToServe
Grupo de controle de servidores que não participam do grupo do Facebook e recebem apenas o Treinamento WayToServe.
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Os investigadores testarão a capacidade do componente em serviço WayToServe Plus de aumentar a recusa de atendimento a usuários intoxicados em um estudo randomizado.
Um ensaio de campo randomizado de dois grupos (Apenas treinamento WayToServe [controle de comparação] v. Componente em serviço WayToServe Plus [intervenção]) com 2 rodadas de avaliação (linha de base, pós-teste) produzirá um design fatorial 2.
Os investigadores atribuirão aleatoriamente as instalações ao treinamento WayToServe somente após a linha de base no mês 18, estratificadas por estado e local.
Nos meses 30-32, todas as premissas serão pós-testadas com avaliações PiP (cegas à condição).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de recusa de serviço de álcool para clientes aparentemente embriagados
Prazo: Mudança na taxa de recusa entre avaliações iniciais e pós-teste de 1 ano
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A medida de resultado primário, a taxa de recusa de serviço de álcool para clientes aparentemente embriagados, será obtida por meio de uma avaliação de cliente pseudo-embriagado (PiP).
Os compradores confederados fingirão estar embriagados e registrarão se os servidores concordarem em servir-lhes uma bebida alcoólica.
O protocolo PiP apresenta um servidor com a situação mais evidente em que o serviço de álcool deve ser recusado (ou seja, quando um cliente mostra sinais claros de intoxicação), modela o comportamento dos clientes de maior risco e tem um custo relativamente baixo.
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Mudança na taxa de recusa entre avaliações iniciais e pós-teste de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
- Investigador principal: Gill Woodall, PhD, Klein Buendel, Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0338
- 4R44AA029364-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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