- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05779774
WayToServePlus: Verbetering van verantwoorde alcoholservice Ph II
11 april 2024 bijgewerkt door: Klein Buendel, Inc.
WayToServe Plus: In-service component voor professionele ontwikkeling om verantwoorde alcoholservice te verbeteren Ph II
Verantwoorde drankenservice (RBS) -training voor alcoholservers is een veelbelovende interventie om rijden onder invloed (DWI) door alcohol te verminderen.
Training, certificering en in-service contact verbeteren de professionaliteit en effectiviteit van preventie-interventies die worden geleverd door leden van de gemeenschap, zoals alcoholservers.
Dit SBIR Fast-track-project zal een in-service professionele ontwikkelingscomponent ontwikkelen en testen voor de WayToServe® online RBS-training om de effectiviteit van RBS-training te verbeteren om verdere winst te boeken bij het terugdringen van problematisch alcoholgedrag in gemeenschappen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van de interventies gericht op rijden onder invloed (DWI) door alcohol, is de Responsible Beverage Service (RBS) training van alcoholservers veelbelovend gebleken.
RBS-training is momenteel vereist of wordt gestimuleerd door 36 Amerikaanse staten en Californië zal dit vanaf 2022 verplicht stellen.
Het onderzoeksteam heeft in twee gerandomiseerde trials aangetoond dat een online RBS-training, genaamd WayToServe®, effectief was.
Deze resultaten vulden een leemte op in de literatuur over RBS-training die wordt beperkt door het ontbreken van gerandomiseerde onderzoeken, slechte meting van trainingsimplementatie en bijna exclusieve focus op live training wanneer online training de boventoon voert.
Het doel van dit SBIR Fast-track-onderzoek is het ontwikkelen en testen van een in-service professionele ontwikkelingscomponent voor alcoholservers die door WayToServe zijn opgeleid om de effectiviteit ervan te verbeteren.
Het is bedoeld om servers te motiveren om de RBS-vaardigheden te implementeren ondanks gemeenschappelijke barrières, ondersteuning te bieden voor RBS-acties van een "gemeenschap" van alcoholservers en natuurlijke achteruitgang van vaardigheden in de loop van de tijd te voorkomen.
De grondgedachte voor dit product wordt geleverd door eerder onderzoek waaruit blijkt dat training, certificering en in-service contact de professionaliteit en effectiviteit van preventieve interventies in de gemeenschap verbetert.
Wetenschappelijke premisse wordt geleverd door de positieve resultaten van onze proeven op de WayToServe® training.
De in-service component wordt geleverd via de WayToServe Facebook-pagina die momenteel wordt "gevolgd" door meer dan 20.000 alcoholservers die zijn opgeleid door WayToServe.
De specifieke doelstellingen van Fase I zijn: 1) inhoud ontwikkelen van professionele ontwikkeling tijdens de dienst op het gebied van RBS-vaardigheden met a) interviews met eigenaren/managers van gebouwen en b) alcoholservers in New Mexico en de staat Washington getraind door de WayToServe online RBS-training door middel van focus groepsdiscussies; 2) maak een prototype van een WayToServe Plus in-service professionele ontwikkelingscomponent in stroomschema's en een eerste bibliotheek met Facebook-berichten, inclusief tekst, afbeeldingen en interactieve elementen en evalueer deze op aanvaardbaarheid, bruikbaarheid en betrokkenheid in focusgroepen en veldproef met alcohol servers in New Mexico en de staat Washington getraind door de WayToServe online RBS-training, en 3) de haalbaarheid bepalen van de WayToServe Plus in-service professionele ontwikkelingscomponent en evaluatieplannen ontwikkelen voor Fase II-onderzoek.
Mijlpalen zijn een door het EAB goedgekeurd Fase I-onderzoeksplan en de ontwikkeling van het inhoudsoverzicht en het WayToServe Plus-prototype, de evaluatie van het WayToServe Plus-prototype en de haalbaarheidsbeoordeling van de WayToServe Plus in-service professionele ontwikkelingscomponent.
Fase II-specifieke doelstellingen zullen de mijlpalen bereiken van de volledige productie van WayToServe Plus en een gerandomiseerde proef die de doeltreffendheid ervan test door: 4) de volledige WayToServe Plus-in-service professionele ontwikkelingscomponent te produceren en 5) een gerandomiseerde proef uit te voeren met 160 drankgelegenheden in New Mexico en de staat Washington evalueren de effectiviteit van WayToServe Plus op het weigeren van verkopen aan PiP (primair resultaat).
Het SBIR-onderzoek is innovatief omdat WayToServe Plus de eerste doorlopende professionele ontwikkeling voor RBS zal zijn en de effectiviteit en het commerciële voordeel van de WayToServe-training bij alcoholservers en zakelijke klanten zal vergroten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1172
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: David Buller, PhD
- Telefoonnummer: 3035654321
- E-mail: dbuller@kleinbuendel.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Lila Martinez
- E-mail: lmartinez@kleinbuendel.com
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
- Werving
- Klein Buendel, Inc
-
Contact:
- David Buller, PhD
- Telefoonnummer: 303-565-4321
- E-mail: dbuller@kleinbuendel.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 19 jaar of ouder
- Bezit/beheer een gelicentieerd pand of wees een alcoholserver (serveerster, ober of barman)
- De WayToServe-training voor verantwoorde drankenservice hebben voltooid (alleen fase I)
- Wees bekwaam in het Engels
- Toestemming om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Laat een familie-/gezinslid al deelnemen aan het project • Jonger dan 19 jaar (18 jaar en jonger mogen in geen van beide staten legaal alcohol schenken)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: WayToServe Plus In-service component
Interventiegroep servers om deel te nemen aan Facebook-groep.
|
Onderzoekers zullen het vermogen van WayToServe Plus in-service component testen om weigering van service aan dronken klanten te vergroten in een gerandomiseerde studie.
Een gerandomiseerde veldproef met twee groepen (alleen WayToServe-training [vergelijkingscontrole] v. WayToServe-training plus WayToServe Plus in-servicecomponent [interventie]) met 2 beoordelingsrondes (Baseline, Posttest) levert een ontwerp met 2 factoren op.
Onderzoekers zullen willekeurig locaties toewijzen aan WayToServe-training en WayToServe Plus na baseline in maand 18, gestratificeerd naar staat en locatie.
Resterende gebouwen krijgen alleen WayToServe-training.
Alle gebouwen zullen worden aangeworven om servers de WayToServe-training te laten voltooien.
Servers in een interventiegroep worden na WayToServe-training toegelaten tot een Facebook-privégroep om gedurende 12 maanden een in-service component te ontvangen met ~3 posts per week.
In de maanden 30-32 worden alle panden achteraf getest met PiP-beoordelingen (blind voor conditie).
|
Experimenteel: Alleen WayToServe-training
Beheer een groep servers die niet deelnemen aan de Facebook-groep en alleen WayToServe-training ontvangen.
|
Onderzoekers zullen het vermogen van WayToServe Plus in-service component testen om weigering van service aan dronken klanten te vergroten in een gerandomiseerde studie.
Een gerandomiseerde veldproef met twee groepen (Alleen WayToServe Training [vergelijkingscontrole] v. WayToServe Plus In-service Component [interventie]) met 2 beoordelingsrondes (Baseline, Posttest) zal een ontwerp met 2 factoren opleveren.
Onderzoekers zullen willekeurig panden toewijzen aan WayToServe Traiing Only na baseline in maand 18, gestratificeerd naar staat en locatie.
In de maanden 30-32 worden alle panden achteraf getest met PiP-beoordelingen (blind voor conditie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Weigering van alcoholservice aan ogenschijnlijk bedwelmde klanten
Tijdsspanne: Verandering in weigeringspercentage tussen baseline en 1 jaar posttest beoordelingen
|
De primaire uitkomstmaat, het weigeringspercentage van alcoholservice aan ogenschijnlijk dronken klanten, zal worden verkregen via een beoordeling van pseudo-bedwelmde klanten (PiP).
Geconfedereerde kopers zullen bedwelming veinzen en registreren of servers ermee instemmen hen een alcoholische drank te schenken.
Het PiP-protocol presenteert een server met de meest openlijke situatie waarin alcoholservice moet worden geweigerd (d.w.z. wanneer een klant duidelijke tekenen van dronkenschap vertoont), modelleert het gedrag van klanten die het grootste risico lopen, en is relatief goedkoop.
|
Verandering in weigeringspercentage tussen baseline en 1 jaar posttest beoordelingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
- Hoofdonderzoeker: Gill Woodall, PhD, Klein Buendel, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0338
- 4R44AA029364-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alcohol drinken
-
Daniela Romero ReyesUniversidad Nacional de Educación a DistanciaVoltooidAlcohol; Schadelijk gebruikMexico
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Actief, niet wervendAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of Central FloridaAanmelden op uitnodiging
-
Karolinska InstitutetVoltooidAlcohol drinken | Alcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruikZweden
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Helse Stavanger HFOslo University Hospital; Sorlandet Hospital HF; Helse Nord-Trøndelag HF; Helse Fonna en andere medewerkersWervingAlcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcohol gebruik | GezondheidsrisicogedragNoorwegen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.H. Lundbeck A/SVoltooid
-
University Hospital, BrestEcole des Hautes Etudes en Santé PubliqueBeëindigdAlcohol misbruikFrankrijk
-
Brown UniversityUniversity of Massachusetts, Worcester; Oregon Research Institute; Smith CollegeVoltooidAlcohol gebruik | Alcohol misbruik