- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05779774
WayToServePlus: Mejorando el Servicio de Alcohol Responsable Ph II
11 de abril de 2024 actualizado por: Klein Buendel, Inc.
WayToServe Plus: Componente de desarrollo profesional en servicio para mejorar el servicio de alcohol responsable Ph II
La capacitación en servicio responsable de bebidas (RBS) para servidores de alcohol es una intervención prometedora para reducir la conducción en estado de ebriedad (DWI) por alcohol.
La capacitación, la certificación y el contacto en el servicio mejoran el profesionalismo y la eficacia de las intervenciones de prevención brindadas por miembros de la comunidad, como los servidores de bebidas alcohólicas.
Este proyecto acelerado de SBIR desarrollará y probará un componente de desarrollo profesional en el servicio para la capacitación en RBS en línea de WayToServe® para mejorar la efectividad de la capacitación en RBS a fin de lograr más avances en la reducción del comportamiento problemático con el alcohol en las comunidades.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre las intervenciones dirigidas a conducir en estado de ebriedad (DWI, por sus siglas en inglés) por alcohol, la capacitación de los servidores de bebidas alcohólicas del Servicio de Bebidas Responsables (RBS, por sus siglas en inglés) se ha mostrado prometedora.
Actualmente, 36 estados de EE. UU. requieren o incentivan la capacitación de RBS y California la requerirá a partir de 2022.
El equipo de investigación demostró que una capacitación de RBS en línea, llamada WayToServe®, fue efectiva en dos ensayos aleatorios.
Estos resultados llenaron un vacío en la literatura sobre capacitación de RBS que está limitado por la falta de ensayos aleatorios, la medición deficiente de la implementación de la capacitación y el enfoque casi exclusivo en la capacitación en vivo cuando predomina la capacitación en línea.
El objetivo de esta investigación acelerada de SBIR es desarrollar y probar un componente de desarrollo profesional en el servicio para servidores de bebidas alcohólicas capacitados por WayToServe para mejorar su eficacia.
Su objetivo es motivar a los servidores a implementar las habilidades de RBS frente a las barreras comunes, brindar apoyo para las acciones de RBS de una "comunidad" de servidores de alcohol y prevenir la degradación natural de las habilidades con el tiempo.
La justificación de este producto proviene de investigaciones anteriores que muestran que la capacitación, la certificación y el contacto en el servicio mejoran el profesionalismo y la eficacia de las intervenciones de prevención comunitaria.
La premisa científica la proporcionan los resultados positivos de nuestras pruebas en el entrenamiento WayToServe®.
El componente de servicio se entregará a través de la página de Facebook de WayToServe que actualmente es "seguida" por más de 20,000 servidores de bebidas alcohólicas capacitados por WayToServe.
Los objetivos específicos de la Fase I son: 1) desarrollar contenido de desarrollo profesional en el servicio sobre habilidades de RBS con a) entrevistas a propietarios/gerentes de locales y b) servidores de bebidas alcohólicas en Nuevo México y el estado de Washington capacitados por la capacitación RBS en línea de WayToServe a través de Focus discusiones en grupo; 2) producir un componente prototipo de desarrollo profesional en servicio de WayToServe Plus en diagramas de flujo y una biblioteca inicial de publicaciones de Facebook, incluidos texto, gráficos y elementos interactivos, y evaluar su aceptabilidad, usabilidad y participación en grupos focales y prueba piloto de campo con alcohol servidores en Nuevo México y el estado de Washington capacitados por la capacitación RBS en línea de WayToServe, y 3) determinar la viabilidad del componente de desarrollo profesional en servicio de WayToServe Plus y desarrollar planes de evaluación para la investigación de la Fase II.
Los hitos serán los planes de investigación de Fase I aprobados por EAB y el desarrollo del esquema de contenido y el prototipo de WayToServe Plus, la evaluación del prototipo de WayToServe Plus y la evaluación de factibilidad del componente de desarrollo profesional en servicio de WayToServe Plus.
Los objetivos específicos de la Fase II alcanzarán los hitos de la producción completa de WayToServe Plus y una prueba aleatoria que pruebe su efectividad al: 4) producir el componente completo de desarrollo profesional en servicio de WayToServe Plus y 5) realizar una prueba aleatoria con 160 establecimientos de alcohol en Nuevo México y el estado de Washington evaluando la efectividad de WayToServe Plus sobre la negativa de ventas a PiP (resultado principal).
La investigación de SBIR es innovadora ya que WayToServe Plus será el primer desarrollo profesional en servicio continuo para RBS y aumentará la eficacia y la ventaja comercial de la capacitación de WayToServe con los servidores de bebidas alcohólicas y los clientes corporativos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1172
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David Buller, PhD
- Número de teléfono: 3035654321
- Correo electrónico: dbuller@kleinbuendel.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lila Martinez
- Correo electrónico: lmartinez@kleinbuendel.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
- Reclutamiento
- Klein Buendel, Inc
-
Contacto:
- David Buller, PhD
- Número de teléfono: 303-565-4321
- Correo electrónico: dbuller@kleinbuendel.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19 años de edad o más
- Poseer/administrar un local con licencia o ser un servidor de bebidas alcohólicas (camarera, mesero o cantinero)
- Haber completado la capacitación en servicio responsable de bebidas de WayToServe (solo Fase I)
- Ser competente en inglés
- Consentimiento para participar
Criterio de exclusión:
- Tener un familiar/miembro del hogar que ya participa en el proyecto • Menor de 19 años (18 años y menores no pueden servir alcohol legalmente en ninguno de los estados)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Componente en servicio WayToServe Plus
Grupo de intervención de servidores para participar en grupo de Facebook.
|
Los investigadores probarán la capacidad del componente en servicio de WayToServe Plus para aumentar el rechazo del servicio a los clientes intoxicados en una prueba aleatoria.
Una prueba de campo aleatoria de dos grupos (solo capacitación de WayToServe [control de comparación] versus capacitación de WayToServe más componente de servicio de WayToServe Plus [intervención]) con 2 rondas de evaluación (línea de base, prueba posterior) producirá un diseño factorial 2.
Los investigadores asignarán locales al azar para la capacitación de WayToServe y WayToServe Plus después de la línea de base en el Mes 18, estratificados por estado y ubicación.
Las instalaciones restantes solo recibirán capacitación de WayToServe.
Todos los locales serán reclutados para que los servidores completen la capacitación de WayToServe.
Los servidores en el grupo de intervención serán aceptados en un grupo privado de Facebook después de la capacitación de WayToServe para recibir el componente de servicio con ~3 publicaciones por semana durante 12 meses.
En los meses 30 a 32, todas las instalaciones se someterán a una prueba posterior con evaluaciones de PeP (condición ciega).
|
Experimental: Solo capacitación de WayToServe
Grupo de control de servidores que no participan en el grupo de Facebook y solo reciben capacitación de WayToServe.
|
Los investigadores probarán la capacidad del componente en servicio de WayToServe Plus para aumentar el rechazo del servicio a los clientes intoxicados en una prueba aleatoria.
Una prueba de campo aleatoria de dos grupos (WayToServe Training Only [control de comparación] versus WayToServe Plus In-service Component [intervención]) con 2 rondas de evaluación (línea de base, prueba posterior) producirá un diseño factorial 2.
Los investigadores asignarán locales al azar a WayToServe Traiing Only después de la línea de base en el Mes 18, estratificados por estado y ubicación.
En los meses 30 a 32, todas las instalaciones se someterán a una prueba posterior con evaluaciones de PeP (condición ciega).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de rechazo del servicio de alcohol a clientes aparentemente intoxicados
Periodo de tiempo: Cambio en la tasa de rechazo entre las evaluaciones iniciales y posteriores a la prueba de 1 año
|
La medida de resultado primaria, la tasa de rechazo del servicio de alcohol a los clientes aparentemente intoxicados, se obtendrá a través de una evaluación de clientes pseudo-intoxicados (PiP).
Los compradores confederados fingirán estar intoxicados y registrarán si los servidores acceden a servirles una bebida alcohólica.
El protocolo PiP presenta un servidor con la situación más abierta en la que se debe rechazar el servicio de alcohol (es decir, cuando un cliente muestra signos claros de intoxicación), modela el comportamiento de los clientes con mayor riesgo y tiene un costo relativamente bajo.
|
Cambio en la tasa de rechazo entre las evaluaciones iniciales y posteriores a la prueba de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
- Investigador principal: Gill Woodall, PhD, Klein Buendel, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0338
- 4R44AA029364-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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