Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

WayToServePlus: Zlepšení odpovědného servisu alkoholu Ph II

11. dubna 2024 aktualizováno: Klein Buendel, Inc.

WayToServe Plus: Složka profesionálního rozvoje v provozu pro zlepšení služby odpovědného alkoholu Ph II

Školení odpovědného servisu nápojů (RBS) pro alkoholové servery je slibnou intervencí pro omezení řízení pod vlivem alkoholu (DWI). Školení, certifikace a další kontakt zvyšují profesionalitu a účinnost preventivních intervencí poskytovaných členy komunity, jako jsou například servery s alkoholem. Tento projekt SBIR Fast-track vyvine a otestuje součást profesionálního rozvoje v rámci online školení RBS WayToServe® s cílem zlepšit efektivitu školení RBS s cílem dosáhnout dalších přínosů při snižování problémového alkoholového chování v komunitách.

Přehled studie

Detailní popis

Mezi intervencemi zaměřenými na řízení pod vlivem alkoholu (DWI) se jako slibné ukázalo školení obsluhy alkoholických nápojů Responsible Beverage Service (RBS). Školení RBS v současné době vyžaduje nebo pobízí 36 států USA a Kalifornie jej bude vyžadovat od roku 2022. Výzkumný tým ukázal, že online školení RBS s názvem WayToServe® bylo účinné ve dvou randomizovaných studiích. Tyto výsledky zaplnily mezeru v literatuře o tréninku RBS, která je omezena nedostatkem randomizovaných studií, špatným měřením implementace tréninku a téměř výhradním zaměřením na živý trénink, když převládá online trénink. Cílem tohoto rychlého výzkumu SBIR je vyvinout a otestovat komponentu profesionálního vývoje v provozu pro alkoholové servery vyškolené společností WayToServe za účelem zlepšení její účinnosti. Jeho cílem je motivovat servery k implementaci dovedností RBS tváří v tvář běžným překážkám, poskytovat podporu akcím RBS z „komunity“ alkoholových serverů a předcházet přirozené degradaci dovedností v průběhu času. Důvodem pro tento produkt je dřívější výzkum, který prokázal, že školení, certifikace a kontakt v rámci služby zvyšují profesionalitu a účinnost komunitních preventivních intervencí. Vědecký předpoklad poskytují pozitivní výsledky našich zkoušek na školení WayToServe®. Komponenta v provozu bude dodávána prostřednictvím facebookové stránky WayToServe, kterou v současnosti „sleduje“ více než 20 000 alkoholových serverů vyškolených WayToServe. Konkrétní cíle Fáze I jsou: 1) rozvinout obsah dalšího profesního rozvoje dovedností RBS s a) rozhovory s majiteli/manažery prostor ab) s alkoholovými servery v Novém Mexiku a ve státě Washington vyškolenými online školením RBS WayToServe prostřednictvím zaměření skupinové diskuse; 2) vytvořit prototyp komponenty profesionálního rozvoje WayToServe Plus ve vývojových diagramech a počáteční knihovnu příspěvků na Facebooku, včetně textu, grafiky a interaktivních prvků, a vyhodnotit jej z hlediska přijatelnosti, použitelnosti a zapojení do cílových skupin a terénního pilotního pokusu s alkoholem servery v Novém Mexiku a ve státě Washington vyškolené online školením RBS WayToServe a 3) určit proveditelnost komponenty profesionálního rozvoje WayToServe Plus a vytvořit plány hodnocení pro výzkum fáze II. Milníky budou výzkumné plány fáze I schválené EAB a vývoj osnovy obsahu a prototypu WayToServe Plus, hodnocení prototypu WayToServe Plus a posouzení proveditelnosti součásti profesionálního vývoje WayToServe Plus v provozu. Specifické cíle fáze II dosáhnou milníků plné výroby WayToServe Plus a randomizovaného zkušebního testování jeho účinnosti: 4) vytvořením kompletní komponenty profesionálního rozvoje WayToServe Plus v provozu a 5) provedením randomizované zkoušky se 160 alkoholovými provozovnami v Novém Mexiku a stát Washington hodnotí účinnost WayToServe Plus na odmítnutí prodeje PiP (primární výsledek). Výzkum SBIR je inovativní, protože WayToServe Plus bude prvním nepřetržitým odborným rozvojem pro RBS a zvýší efektivitu školení WayToServe a obchodní výhodu u serverů s alkoholem a firemních klientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1172

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 19 let nebo starší
  • Vlastnit/spravovat licencované prostory nebo být obsluhou alkoholu (servírka, číšník nebo barman)
  • Absolvovali školení odpovědného servisu nápojů WayToServe (pouze fáze I)
  • Buďte zdatní v angličtině
  • Souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Mít člena rodiny/domácnosti, který se již projektu účastní • Mladší 19 let (18 let a mladší nemohou legálně podávat alkohol v žádném státě)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komponenta WayToServe Plus v provozu
Intervenční skupina serverů pro účast ve skupině na Facebooku.
Vyšetřovatelé otestují v randomizované studii schopnost provozní komponenty WayToServe Plus zvýšit odmítnutí služby intoxikovaným návštěvníkům. Randomizovaná terénní studie ve dvou skupinách (pouze školení WayToServe [porovnávací kontrola] v. školení WayToServe plus komponenta WayToServe Plus v provozu [intervence]) se 2 hodnotícími koly (základní, posttest) poskytne 2 faktoriální design. Vyšetřovatelé náhodně přidělí prostory pro školení WayToServe a WayToServe Plus po základní linii v 18. měsíci, rozvrstvené podle státu a lokality. Zbývající prostory obdrží pouze školení WayToServe. Všechny prostory budou přijaty k tomu, aby servery absolvovaly školení WayToServe. Servery v intervenční skupině budou po školení WayToServe přijaty do privátní skupiny na Facebooku, kde získají součást služby s ~3 příspěvky týdně po dobu 12 měsíců. V měsících 30-32 budou všechny prostory následně testovány pomocí hodnocení PiP (slepý stav).
Experimentální: Pouze školení WayToServe
Kontrolní skupina serverů, které se neúčastní skupiny na Facebooku a dostávají pouze školení WayToServe.
Vyšetřovatelé otestují v randomizované studii schopnost provozní komponenty WayToServe Plus zvýšit odmítnutí služby intoxikovaným návštěvníkům. Randomizovaná terénní studie ve dvou skupinách (Pouze školení WayToServe [srovnávací kontrola] v. komponenta WayToServe Plus v provozu [intervence]) se 2 hodnotícími koly (základní, posttest) poskytne dvoufaktoriální design. Vyšetřovatelé náhodně přiřadí prostory k WayToServe Traiing Only po základní linii v 18. měsíci, rozvrstvené podle státu a umístění. V měsících 30-32 budou všechny prostory následně testovány pomocí hodnocení PiP (slepý stav).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odmítnutí alkoholických služeb zjevně opilým návštěvníkům
Časové okno: Změna v četnosti odmítnutí mezi výchozím stavem a hodnocením 1 rok po testu
Primární výsledná míra, míra odmítnutí služby alkoholu zjevně opilým návštěvníkům, bude získána prostřednictvím hodnocení pseudointoxikovaného patrona (PiP). Konfederační kupci budou předstírat intoxikaci a zaznamenávat, pokud servery souhlasí s podáváním alkoholického nápoje. Protokol PiP představuje server s nejviditelnější situací, ve které by měla být služba alkoholu odmítnuta (tj. když čtenář vykazuje jasné známky intoxikace), modeluje chování nejvíce ohrožených čtenářů a je relativně levný.
Změna v četnosti odmítnutí mezi výchozím stavem a hodnocením 1 rok po testu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
  • Vrchní vyšetřovatel: Gill Woodall, PhD, Klein Buendel, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pití alkoholu

Klinické studie na Komponenta WayToServe Plus v provozu

3
Předplatit