- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05779774
WayToServePlus : Améliorer le service d'alcool responsable Ph II
26 août 2025 mis à jour par: Klein Buendel, Inc.
WayToServe Plus: Composante de développement professionnel en service pour améliorer le service responsable de l'alcool Ph II
La formation sur le service responsable des boissons (RBS) pour les serveurs d'alcool est une intervention prometteuse pour réduire la conduite en état d'ébriété (DWI) par l'alcool.
La formation, la certification et le contact en service améliorent le professionnalisme et l'efficacité des interventions de prévention fournies par les membres de la communauté tels que les serveurs d'alcool.
Ce projet SBIR Fast-track développera et testera une composante de développement professionnel en service pour la formation RBS en ligne WayToServe® afin d'améliorer l'efficacité de la formation RBS afin de réaliser des gains supplémentaires dans la réduction des comportements problématiques liés à l'alcool dans les communautés.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Description détaillée
Parmi les interventions ciblant la conduite en état d'ébriété (DWI) par l'alcool, la formation Responsible Beverage Service (RBS) des serveurs d'alcool s'est révélée prometteuse.
La formation RBS est actuellement requise ou encouragée par 36 États américains et la Californie l'exigera à partir de 2022.
L'équipe de recherche a montré qu'une formation RBS en ligne, nommée WayToServe®, était efficace dans deux essais randomisés.
Ces résultats ont comblé une lacune dans la littérature sur la formation RBS qui est limitée par le manque d'essais randomisés, une mauvaise mesure de la mise en œuvre de la formation et une concentration presque exclusive sur la formation en direct lorsque la formation en ligne prédomine.
L'objectif de cette recherche SBIR Fast-track est de développer et de tester une composante de développement professionnel en service pour les serveurs d'alcool formés par WayToServe afin d'améliorer son efficacité.
Il est destiné à motiver les serveurs à mettre en œuvre les compétences RBS face aux obstacles communs, à fournir un soutien aux actions RBS d'une "communauté" de serveurs d'alcool et à prévenir la dégradation naturelle des compétences au fil du temps.
La justification de ce produit est fournie par des recherches antérieures montrant que la formation, la certification et le contact en service améliorent le professionnalisme et l'efficacité des interventions de prévention communautaire.
La prémisse scientifique est fournie par les résultats positifs de nos essais sur la formation WayToServe®.
Le composant en service sera livré via la page Facebook WayToServe qui est actuellement "suivie" par plus de 20 000 serveurs d'alcool formés par WayToServe.
Les objectifs spécifiques de la phase I sont les suivants : 1) développer le contenu du développement professionnel en cours d'emploi sur les compétences RBS avec a) des entretiens avec les propriétaires/gestionnaires de locaux et b) des serveurs d'alcool au Nouveau-Mexique et dans l'État de Washington formés par la formation RBS en ligne WayToServe via focus discussions de groupe; 2) produire un prototype de composant de développement professionnel en service WayToServe Plus dans des organigrammes et une bibliothèque initiale de messages Facebook, y compris du texte, des graphiques et des éléments interactifs et l'évaluer pour son acceptabilité, sa convivialité et son engagement dans des groupes de discussion et un essai pilote sur le terrain avec de l'alcool serveurs du Nouveau-Mexique et de l'État de Washington formés par la formation RBS en ligne WayToServe, et 3) déterminer la faisabilité de la composante de développement professionnel en service de WayToServe Plus et élaborer des plans d'évaluation pour la recherche de phase II.
Les jalons seront des plans de recherche de phase I approuvés par l'EAB et le développement du plan de contenu et du prototype WayToServe Plus, l'évaluation du prototype WayToServe Plus et l'évaluation de la faisabilité de la composante de développement professionnel en service WayToServe Plus.
Les objectifs spécifiques de la phase II permettront d'atteindre les jalons de la production complète de WayToServe Plus et d'un essai randomisé testant son efficacité en : 4) produisant la composante complète de développement professionnel en service de WayToServe Plus et 5) menant un essai randomisé avec 160 établissements d'alcool au Nouveau-Mexique et l'État de Washington évaluant l'efficacité de WayToServe Plus sur le refus de vente à PiP (résultat principal).
La recherche SBIR est innovante car WayToServe Plus sera le premier développement professionnel continu en service pour RBS et augmentera l'efficacité et l'avantage commercial de la formation WayToServe auprès des serveurs d'alcool et des entreprises clientes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1172
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, États-Unis, 80401
- Klein Buendel, Inc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 19 ans ou plus
- Posséder/gérer un local licencié ou être serveur d'alcool (serveuse, serveur ou barman)
- Avoir suivi la formation WayToServe sur le service responsable des boissons (Phase I uniquement)
- Maîtriser l'anglais
- Consentement à participer
Critère d'exclusion:
- Avoir un membre de la famille / du ménage participant déjà au projet • Moins de 19 ans (18 ans et moins ne peuvent pas légalement servir de l'alcool dans l'un ou l'autre État)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Composant en service WayToServe Plus
Groupe d'intervention des serveurs pour participer au groupe Facebook.
|
Les enquêteurs testeront la capacité du composant en service WayToServe Plus à augmenter le refus de service aux clients en état d'ébriété dans un essai randomisé.
Un essai sur le terrain randomisé en deux groupes (formation WayToServe uniquement [témoin de comparaison] v. formation WayToServe plus composante en service WayToServe Plus [intervention]) avec 2 cycles d'évaluation (Baseline, Posttest) donnera une conception à 2 facteurs.
Les enquêteurs attribueront au hasard des locaux à la formation WayToServe et WayToServe Plus après la ligne de base du mois 18, stratifiés par état et lieu.
Les locaux restants recevront uniquement la formation WayToServe.
Tous les locaux seront recrutés pour que les serveurs suivent la formation WayToServe.
Les serveurs du groupe d'intervention seront acceptés dans un groupe privé Facebook après la formation WayToServe pour recevoir un composant en service avec ~ 3 messages par semaine pendant 12 mois.
Au cours des mois 30 à 32, tous les locaux seront post-testés avec des évaluations PiP (aveugles à l'état).
|
|
Expérimental: Formation WayToServe uniquement
Groupe de contrôle de serveurs qui ne participent pas au groupe Facebook et reçoivent uniquement la formation WayToServe.
|
Les enquêteurs testeront la capacité du composant en service WayToServe Plus à augmenter le refus de service aux clients en état d'ébriété dans un essai randomisé.
Un essai sur le terrain randomisé en deux groupes (Formation WayToServe uniquement [témoin de comparaison] v. Composante en service WayToServe Plus [intervention]) avec 2 cycles d'évaluation (Baseline, Posttest) donnera une conception à 2 facteurs.
Les enquêteurs attribueront au hasard des locaux à WayToServe Traiing Only après la ligne de base du mois 18, stratifiés par état et emplacement.
Au cours des mois 30 à 32, tous les locaux seront post-testés avec des évaluations PiP (aveugles à l'état).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de refus du service d'alcool à des clients apparemment en état d'ébriété
Délai: Changement du taux de refus entre les évaluations de base et les évaluations post-test à 1 an
|
La principale mesure de résultat, le taux de refus du service d'alcool aux clients apparemment en état d'ébriété, sera obtenue via une évaluation du client pseudo-ivre (PiP).
Les acheteurs confédérés feindront l'ivresse et enregistreront si les serveurs acceptent de leur servir une boisson alcoolisée.
Le protocole PiP présente un serveur avec la situation la plus manifeste dans laquelle le service d'alcool doit être refusé (c'est-à-dire lorsqu'un client montre des signes clairs d'intoxication), modélise le comportement des clients les plus à risque et est relativement peu coûteux.
|
Changement du taux de refus entre les évaluations de base et les évaluations post-test à 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
- Chercheur principal: Gill Woodall, PhD, Klein Buendel, Inc.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2023
Première publication (Réel)
22 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
27 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0338
- 4R44AA029364-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .