- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05779774
WayToServePlus: Forbedring af ansvarlig alkoholservice Ph II
2. maj 2024 opdateret af: Klein Buendel, Inc.
WayToServe Plus: In-service professionel udviklingskomponent til forbedring af ansvarlig alkoholservice Ph II
Ansvarlig drikkevareservice (RBS) uddannelse for alkoholservere er en lovende intervention for at reducere kørsel i spirituspåvirket tilstand (DWI) af alkohol.
Træning, certificering og efteruddannelse forbedrer professionaliteten og effektiviteten af forebyggende interventioner leveret af fællesskabsmedlemmer såsom alkoholservere.
Dette SBIR Fast-track-projekt vil udvikle og teste en in-service professionel udviklingskomponent til WayToServe® online RBS-træning for at forbedre effektiviteten af RBS-træning for at opnå yderligere gevinster i at reducere problematisk alkoholadfærd i lokalsamfund.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blandt interventionerne rettet mod kørsel i spirituspåvirket tilstand (DWI) af alkohol, har Responsible Beverage Service (RBS) træning af alkoholservere vist lovende.
RBS-træning er i øjeblikket påkrævet eller incitamenteret af 36 amerikanske stater, og Californien vil kræve det fra 2022.
Forskerholdet har vist, at en online RBS-træning, kaldet WayToServe®, var effektiv i to randomiserede forsøg.
Disse resultater udfyldte et hul i litteraturen om RBS-træning, der er begrænset af manglen på randomiserede forsøg, dårlig måling af træningsimplementering og næsten eksklusivt fokus på livetræning, når online træning dominerer.
Målet med denne SBIR Fast-track forskning er at udvikle og teste en in-service professionel udviklingskomponent til alkoholservere trænet af WayToServe for at forbedre dens effektivitet.
Det er beregnet til at motivere servere til at implementere RBS-færdighederne i lyset af almindelige barrierer, yde støtte til RBS-handlinger fra et "fællesskab" af alkoholservere og forhindre naturlig nedbrydning af færdigheder over tid.
Begrundelsen for dette produkt er givet af tidligere forskning, der viser, at træning, certificering og efteruddannelse forbedrer professionalismen og effektiviteten af forebyggende indsatser fra lokalsamfundet.
Videnskabelige forudsætninger er givet af de positive resultater af vores forsøg på WayToServe®-uddannelsen.
In-service-komponenten vil blive leveret gennem WayToServe Facebook-siden, der i øjeblikket er "efterfulgt" af over 20.000 alkoholservere, der er trænet af WayToServe.
De specifikke mål med fase I er at: 1) udvikle indholdet af efteruddannelse af faglig udvikling om RBS-færdigheder med a) interviews med lokalejere/-ledere og b) alkoholservere i New Mexico og Washington State trænet af WayToServe online RBS-træning gennem fokus gruppediskussioner; 2) producere en prototype WayToServe Plus in-service professionel udviklingskomponent i flowcharts og et indledende bibliotek af Facebook-indlæg, inklusive tekst, grafik og interaktive elementer og evaluere det for accept, anvendelighed og engagement i fokusgrupper og feltpilotforsøg med alkohol servere i New Mexico og Washington State uddannet af WayToServe online RBS-træning, og 3) bestemme gennemførligheden af WayToServe Plus in-service professionel udviklingskomponent og udvikle evalueringsplaner for fase II-forskning.
Milepæle vil være en EAB-godkendt fase I-forskningsplaner og udvikling af indholdsoversigten og WayToServe Plus-prototypen, evaluering af WayToServe Plus-prototypen og gennemførlighedsvurdering af WayToServe Plus in-service professionel udviklingskomponent.
Fase II specifikke mål vil nå milepælene med fuld produktion af WayToServe Plus og et randomiseret forsøg, der tester dets effektivitet ved: 4) at producere den fulde WayToServe Plus faglige udviklingskomponent og 5) udføre et randomiseret forsøg med 160 alkohollokaler i New Mexico og Washington State vurderer effektiviteten af WayToServe Plus ved afvisning af salg til PiP (primært resultat).
SBIR-forskningen er innovativ, da WayToServe Plus vil være den første kontinuerlige in-service faglige udvikling for RBS og vil øge WayToServe-uddannelsens effektivitet og kommercielle fordel med alkoholservere og virksomhedskunder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1172
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: David Buller, PhD
- Telefonnummer: 3035654321
- E-mail: dbuller@kleinbuendel.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lila Martinez
- E-mail: lmartinez@kleinbuendel.com
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
- Rekruttering
- Klein Buendel, Inc
-
Kontakt:
- David Buller, PhD
- Telefonnummer: 303-565-4321
- E-mail: dbuller@kleinbuendel.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 19 år eller ældre
- Eje/administrere et licenseret lokaler eller være alkoholserver (servitrice, tjener eller bartender)
- Har gennemført WayToServe-uddannelsen for ansvarlig drikkevareservice (kun fase I)
- Vær dygtig til engelsk
- Samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Har et familie-/husstandsmedlem, der allerede deltager i projektet • Yngre end 19 år (18 og yngre kan ikke lovligt servere alkohol i nogen af staterne)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: WayToServe Plus In-service-komponent
Intervention gruppe af servere til at deltage i Facebook gruppe.
|
Efterforskere vil teste WayToServe Plus in-service komponentens evne til at øge afvisningen af service til berusede lånere i et randomiseret forsøg.
Et randomiseret feltforsøg i to grupper (kun WayToServe-træning [sammenligningskontrol] v. WayToServe-træning plus WayToServe Plus-brugskomponent [intervention]) med 2 vurderingsrunder (Baseline, Posttest) vil give et 2-faktorielt design.
Efterforskere vil tilfældigt tildele lokaler til WayToServe-træning og WayToServe Plus efter baseline i måned 18, stratificeret efter stat og lokation.
De resterende lokaler vil kun modtage WayToServe-træning.
Alle lokaler vil blive rekrutteret til at have servere fuldført WayToServe træning.
Servere i interventionsgruppen vil blive accepteret i en privat Facebook-gruppe efter WayToServe-træning for at modtage en in-service-komponent med ~3 indlæg om ugen i 12 måneder.
I måned 30-32 vil alle lokaler blive eftertestet med PiP-vurderinger (blinde for tilstand).
|
Eksperimentel: Kun WayToServe-træning
Kontrolgruppe af servere, der ikke deltager i Facebook-gruppen og kun modtager WayToServe Training.
|
Efterforskere vil teste WayToServe Plus in-service komponentens evne til at øge afvisningen af service til berusede lånere i et randomiseret forsøg.
Et randomiseret feltforsøg i to grupper (Kun WayToServe Training [sammenligningskontrol] v. WayToServe Plus In-service Component [intervention]) med 2 vurderingsrunder (Baseline, Posttest) vil give et 2-faktorielt design.
Efterforskere vil tilfældigt tildele lokaler til WayToServe-træning først efter baseline i måned 18, stratificeret efter stat og lokation.
I måned 30-32 vil alle lokaler blive eftertestet med PiP-vurderinger (blinde for tilstand).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Afslag på alkoholservering til tilsyneladende berusede lånere
Tidsramme: Ændring i afslagsfrekvens mellem baseline og 1 års posttestvurderinger
|
Primært resultatmål, afvisningsprocent for alkoholservering til tilsyneladende berusede lånere, vil blive opnået via en pseudo-beruset protektor (PiP) vurdering.
Konfødererede købere vil foregive beruselse og registrere, hvis servere accepterer at servere dem en alkoholisk drik.
PiP-protokollen præsenterer en server for den mest åbenlyse situation, hvor alkoholservering bør nægtes, (dvs. når en protektor viser tydelige tegn på forgiftning), modellerer adfærd hos kunder, der er mest udsatte, og er relativt billige.
|
Ændring i afslagsfrekvens mellem baseline og 1 års posttestvurderinger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
- Ledende efterforsker: Gill Woodall, PhD, Klein Buendel, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0338
- 4R44AA029364-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkohol drikke
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Arizona State UniversityUniversity of Iowa; University of New MexicoRekrutteringRisikofyldt seksuel adfærd | Heavy Episodic Drinking | Seksuelt aggressiv adfærdForenede Stater
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrug | Risiko-drikning | Heavy Episodic Drinking
Kliniske forsøg med WayToServe Plus In-service-komponent
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityNorwegian University of Science and Technology; CheckWare ASAfsluttet
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Keele UniversityAfsluttetIkke-forening af frakturerDet Forenede Kongerige
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringFedme | Overvægtig | Kropsvægt | Vægttab | Ændringer i kropsvægt | Kronisk sygdom | Overvægt og fedme | Fysisk inaktivitet | Adfærd, Spisning | VægtreduktionForenede Stater
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins University; University of Alabama at Birmingham; Kenya Medical...RekrutteringHumant immundefektvirusKenya
-
Pierre Fabre MedicamentAfsluttetBrystkræftFrankrig, Polen, Ukraine, Det Forenede Kongerige, Taiwan, Spanien, Belgien, Hviderusland, Mexico, Bulgarien, Indien, Sydafrika, Brasilien, Den Russiske Føderation, Argentina, Ungarn, Italien, Serbien, Schweiz, Tjekkiet, Estland
-
Genzyme, a Sanofi CompanyAfsluttetLymfom, Non-Hodgkin | MyelomatoseCanada
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research CouncilAfsluttet
-
Centers for Disease Control and PreventionUnited States Agency for International Development (USAID)AfsluttetMalaria (ukompliceret)Tanzania
-
Woman'sAstraZenecaAfsluttetFedme | Polycystisk ovariesyndromForenede Stater