- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05779774
WayToServePlus: migliorare il servizio responsabile di alcol Ph II
26 agosto 2025 aggiornato da: Klein Buendel, Inc.
WayToServe Plus: componente di sviluppo professionale in servizio per migliorare il servizio responsabile di alcol Ph II
La formazione Responsible Beverage Service (RBS) per i server di alcol è un intervento promettente per ridurre la guida in stato di ebbrezza (DWI) dall'alcol.
La formazione, la certificazione e il contatto in servizio migliorano la professionalità e l'efficacia degli interventi di prevenzione forniti dai membri della comunità come i server di alcolici.
Questo progetto SBIR Fast-track svilupperà e testerà una componente di sviluppo professionale in servizio per la formazione RBS online WayToServe® per migliorare l'efficacia della formazione RBS al fine di ottenere ulteriori guadagni nella riduzione del comportamento alcolico problematico nelle comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tra gli interventi mirati alla guida in stato di ebbrezza (DWI) dall'alcol, la formazione dei server di bevande alcoliche Responsible Beverage Service (RBS) ha mostrato risultati promettenti.
La formazione RBS è attualmente richiesta o incentivata da 36 stati degli Stati Uniti e la California lo richiederà a partire dal 2022.
Il team di ricerca ha dimostrato che una formazione RBS online, denominata WayToServe®, è risultata efficace in due studi randomizzati.
Questi risultati hanno colmato una lacuna nella letteratura sulla formazione RBS che è limitata dalla mancanza di studi randomizzati, dalla scarsa misurazione dell'implementazione della formazione e dall'attenzione quasi esclusiva alla formazione dal vivo quando predomina la formazione online.
L'obiettivo di questa ricerca SBIR Fast-track è sviluppare e testare un componente di sviluppo professionale in servizio per i server di alcolici addestrati da WayToServe per migliorarne l'efficacia.
Ha lo scopo di motivare i server a implementare le abilità RBS di fronte a barriere comuni, fornire supporto per le azioni RBS da una "comunità" di server di alcolici e prevenire il naturale degrado delle abilità nel tempo.
La logica di questo prodotto è fornita da ricerche passate che dimostrano che la formazione, la certificazione e il contatto in servizio migliorano la professionalità e l'efficacia degli interventi di prevenzione della comunità.
La premessa scientifica è fornita dai risultati positivi dei nostri test sulla formazione WayToServe®.
Il componente in-service verrà fornito attraverso la pagina Facebook WayToServe che attualmente è "seguita" da oltre 20.000 server di alcolici addestrati da WayToServe.
Gli obiettivi specifici della Fase I sono: 1) sviluppare il contenuto dello sviluppo professionale in servizio sulle competenze RBS con a) interviste ai proprietari/gestori dei locali e b) server di alcolici nel New Mexico e nello Stato di Washington formati dalla formazione RBS online WayToServe attraverso focus discussioni di gruppo; 2) produrre un prototipo di componente di sviluppo professionale in servizio WayToServe Plus in diagrammi di flusso e una libreria iniziale di post di Facebook, inclusi testo, grafica ed elementi interattivi e valutarne l'accettabilità, l'usabilità e il coinvolgimento in focus group e prove pilota sul campo con l'alcol server nel New Mexico e nello Stato di Washington formati dalla formazione RBS online WayToServe e 3) determinano la fattibilità della componente di sviluppo professionale in servizio WayToServe Plus e sviluppano piani di valutazione per la ricerca di Fase II.
Le pietre miliari saranno un piano di ricerca di fase I approvato da EAB e lo sviluppo della struttura del contenuto e del prototipo WayToServe Plus, la valutazione del prototipo WayToServe Plus e la valutazione di fattibilità del componente di sviluppo professionale in servizio WayToServe Plus.
Gli obiettivi specifici della Fase II raggiungeranno le pietre miliari della piena produzione di WayToServe Plus e uno studio randomizzato che ne testerà l'efficacia: 4) producendo l'intero componente di sviluppo professionale in servizio di WayToServe Plus e 5) conducendo uno studio randomizzato con 160 locali di alcolici nel New Mexico e lo Stato di Washington che valutano l'efficacia di WayToServe Plus sul rifiuto delle vendite a PiP (risultato primario).
La ricerca SBIR è innovativa in quanto WayToServe Plus sarà il primo sviluppo professionale continuo in servizio per RBS e aumenterà l'efficacia e il vantaggio commerciale della formazione WayToServe con i server di alcolici e i clienti aziendali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1172
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
-
Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
- Klein Buendel, Inc
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 19 anni o più
- Possedere/gestire un locale autorizzato o essere un server di alcolici (cameriera, cameriere o barista)
- Aver completato la formazione sul servizio responsabile delle bevande WayToServe (solo Fase I)
- Essere competente in inglese
- Consenso a partecipare
Criteri di esclusione:
- Avere un familiare/membro della famiglia che già partecipa al progetto • Minore di 19 anni (i 18 anni e i minori non possono legalmente servire alcolici in nessuno degli stati)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Componente in servizio WayToServe Plus
Gruppo di intervento dei server per partecipare al gruppo Facebook.
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Gli investigatori testeranno la capacità del componente in servizio WayToServe Plus di aumentare il rifiuto del servizio agli utenti ubriachi in una prova randomizzata.
Una prova sul campo randomizzata a due gruppi (solo addestramento WayToServe [controllo del confronto] vs. addestramento WayToServe più componente in servizio WayToServe Plus [intervento]) con 2 cicli di valutazione (linea di base, posttest) produrrà un disegno fattoriale 2.
Gli investigatori assegneranno in modo casuale i locali alla formazione WayToServe e WayToServe Plus dopo il basale nel mese 18, stratificati per stato e posizione.
I restanti locali riceveranno solo la formazione WayToServe.
Tutti i locali saranno reclutati affinché i server completino la formazione WayToServe.
I server nel gruppo di intervento saranno accettati in un gruppo privato di Facebook dopo la formazione WayToServe per ricevere componenti in servizio con ~ 3 post a settimana per 12 mesi.
Nei mesi 30-32, tutti i locali saranno sottoposti a post-test con valutazioni PiP (blind to condition).
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Sperimentale: Solo formazione WayToServe
Controlla il gruppo di server che non partecipano al gruppo Facebook e ricevono solo la formazione WayToServe.
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Gli investigatori testeranno la capacità del componente in servizio WayToServe Plus di aumentare il rifiuto del servizio agli utenti ubriachi in una prova randomizzata.
Una prova sul campo randomizzata a due gruppi (Solo addestramento WayToServe [controllo di confronto] v. Componente in servizio WayToServe Plus [intervento]) con 2 cicli di valutazione (Baseline, Posttest) produrrà un disegno fattoriale 2.
Gli investigatori assegneranno in modo casuale i locali a WayToServe Traiing Only dopo il basale nel mese 18, stratificato per stato e posizione.
Nei mesi 30-32, tutti i locali saranno sottoposti a post-test con valutazioni PiP (blind to condition).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di rifiuto del servizio di alcolici a clienti apparentemente ubriachi
Lasso di tempo: Variazione del tasso di rifiuto tra il basale e le valutazioni post-test a 1 anno
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La misura dell'esito primario, il tasso di rifiuto del servizio di alcol agli utenti apparentemente intossicati, sarà ottenuto tramite una valutazione dell'utente pseudo-intossicato (PiP).
Gli acquirenti confederati fingeranno di essere intossicati e registreranno se i camerieri accettano di servire loro una bevanda alcolica.
Il protocollo PiP presenta un server con la situazione più evidente in cui il servizio di alcolici dovrebbe essere rifiutato (ad esempio, quando un utente mostra chiari segni di intossicazione), modella il comportamento degli utenti più a rischio ed è relativamente a basso costo.
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Variazione del tasso di rifiuto tra il basale e le valutazioni post-test a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
- Investigatore principale: Gill Woodall, PhD, Klein Buendel, Inc.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
27 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0338
- 4R44AA029364-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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