간헐적 경막외 볼루스를 위한 덱스메데토미딘 대 노동 경막외 진통을 위한 지속적인 경막외 주입
2024년 4월 5일 업데이트: Hassan Khaled ahmed gomaa, Assiut University
프로그램화된 간헐적 경막외 볼루스를 위한 덱스메데토미딘 대 진통 경막외 진통을 위한 지속적인 경막외 주입: 무작위 통제 이중맹검 시험
이 연구의 목적은 분만 경막외 진통의 두 가지 방식을 비교하는 것입니다.
프로그래밍된 간헐적 경막외 볼루스(PIEB) 대 연속 경막외 주입(CEI), 환자 제어 경막외 진통(PCEA), 저용량 부피바카인 외에 덱스메데토미딘 사용 및 시간당 환자 제어 경막외 진통을 통해 받는 국소 마취제의 총 부피 측정을 통해
연구 개요
상세 설명
분만은 개인에 따라 다르지만 가장 고통스러운 경험일 수 있지만 모든 여성이 겪을 수 있습니다.
진통의 고통에 대한 우려는 인류만큼이나 오래된 것이다.
통증은 환자를 불편하게 만들고 잠 못 이루고 동요하게 만들 수 있습니다.
통증은 또한 교감신경계를 자극하여 심박수 증가, 혈압 상승, 발한, 내분비 기능 항진을 일으키고 환자의 예후를 지연시킨다.
진통은 종종 강한 스트레스 반응을 일으킵니다.
몇 가지 흡입 및 비경구 마취제, 진정제, 진정제 및 진통제가 분만 중 통증 완화를 위해 사용되었으며 지난 10년 동안 요추 경막외 진통이 크게 증가했습니다.
이상적인 분만 진통제는 산모와 아동의 안전을 기반으로 해야 하며 빠르게 작용하는 우수한 진통 효과와 부작용이 적어야 합니다.
수술 중 및 수술 후 진통의 질을 향상시키기 위해 아편유사제 및 α2-아드레날린 작용제와 같은 다양한 보조제가 국소 마취제에 추가되었습니다.
덱스메데토미딘은 고도로 선택적인 2-아드레날린 작용제로서 전신 마취의 보조제 및 예비 약물로 사용되었습니다.
덱스메데토미딘은 수술 기간 동안 몇 가지 유익한 작용을 합니다.
마취 및 수술에 대한 신경내분비 및 혈역학적 반응의 감쇠로 교감신경 톤을 감소시키고, 마취 및 아편유사제 요구량을 감소시키며, 진정 및 진통을 유발합니다.
덱스메데토미딘은 리도카인, 부피바카인 및 로피바카인과 같은 국소 마취제의 진통 특성을 향상시키기 위해 사용되었습니다.
경막내 알파 2-아드레날린 작용제가 국소 마취제의 운동 및 감각 차단을 연장시키는 기전은 명확하지 않습니다.
이는 국소 마취제와 알파 2-아드레날린성 작용제의 다른 작용 메커니즘에 부차적인 부가적 또는 상승적 효과일 수 있습니다.
경막외 진통의 유지에는 간헐적 공급자, 볼루스 투여, 환자 제어 경막외 진통 및 환자 제어 경막외 진통 유무에 관계없이 지속적인 경막외 주입이 포함되었습니다.
지속적인 경막외 주입은 경막외 주입을 위한 표준 적용 설정이며 매우 효과적이며 일관된 진통을 제공합니다.
그러나 더 많은 국소 마취제 소비와 관련이 있습니다.
분만 경막외 진통 유지에 대한 새로운 접근 방식은 돌발성 통증에 대한 환자 제어 경막외 진통 용량과 함께 프로그래밍된 간헐적 경막외 볼루스의 투여를 포함합니다.
초기 연구에서는 프로그래밍된 간헐적 경막외 볼루스가 진통제를 위한 지속적인 경막외 주입보다 우수할 수 있으며 국소 마취 요구량 감소, 운동 차단 감소, 도구 분만의 위험 감소 및 환자 만족도 향상과 관련될 수 있다고 제안했습니다.
이것은 자동화된 볼루스 동안 생성된 증가된 압력과 관련이 있을 수 있으며, 그 결과 경막외 공간에서 국소 마취제의 분포가 개선됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hassan Khaled Ahmed Gomaa, Resident
- 전화번호: 01067319365
- 이메일: hassssan.khaled2013@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Fathy Mostafa, Ass. Prof.
- 전화번호: 01001123062
- 이메일: mo7_fathy@aun.edu.eg
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- 모병
- Assiut University hospital
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연락하다:
- Mohamed Fathy Mostafa, Assistant professor
- 전화번호: +20 01001123062
- 이메일: mo7_fathy@aun.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 - 45세
- 정상 질분만 예정
- ASA 신체 상태 ӀI-IӀӀ.
- 싱글 톤 복잡하지 않은 임신.
- 최소 36명의 임신력이 약합니다.
- 정점 프레젠테이션.
제외 기준:
- 경막 외 진통제에 대한 환자 거부.
- 심장, 간 또는 신장 질환의 병력.
- 아미드 국소 마취제 또는 연구 약물에 대한 알레르기 병력.
- 모든 신경학적 문제.
- 만성 오피오이드 진통제 사용 이력.
- 국소 마취의 금기.
- 자궁 내 성장 제한 또는 태아 손상의 증거.
- 실패했거나 불만족스러운 진통 차단.
- 체질량 지수 ≥40kg/m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 P(PIEB-그룹)
10ml의 초기 경막외 로딩 용량 후, 30명의 환자는 프로그래밍된 간헐적 경막외 볼루스(경막외 투여 시작 30분 후 첫 번째 볼루스로 45분마다 5ml) + 환자 제어 경막외 진통제(PCEA)를 5ml 볼루스로 20- 분 잠금 기간).
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부피바카인 및 덱스메데토미딘을 사용한 경막외 진통
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활성 비교기: 그룹 C(CEI 그룹)
10ml의 초기 경막외 부하 투여 후, 30명의 환자는 연속 경막외 주입(부하 투여 직후 시작하는 5ml/h) + 환자 제어 경막외 진통제(PCEA)를 5ml 볼루스로 20분 잠금 기간) 받습니다.
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부피바카인 및 덱스메데토미딘을 사용한 경막외 진통
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국소 마취제의 총량
기간: 24 시간
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시간당 환자 제어 경막외 진통제를 통해 받은 국소 마취제의 총량
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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램지 진정 척도
기간: 24 시간
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완전히 깨어 있거나 잠들어 있고 어떤 자극에도 반응하지 않음
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24 시간
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심박수
기간: 24 시간
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분당 비트
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24 시간
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혈압
기간: 24 시간
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mmHg
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24 시간
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만족을 위한 리커트 척도
기간: 24 시간
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매우 만족 또는 매우 불만족
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24 시간
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모터 블록의 Bromage 점수
기간: 24 시간
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다리와 발의 자유로운 움직임 또는 다리와 발을 움직일 수 없음
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Zein El-Abden Zareh Hassan, Professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 29일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dexmedetomidine in normallabor
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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