다양한 기도 관리 방법이 악구강계에 미치는 영향: 관찰 전향적 연구.
2024년 10월 24일 업데이트: Christina Orfanou, Aretaieio Hospital
기도 관리 중에 필요한 조작과 마취 중 기도를 설정하는 다양한 방법(기관내 삽관법, 성문상 기도 장치 등), 마취 및 진정 중에 사용되는 특정 약물은 악구강 시스템에 영향을 미칠 수 있습니다.
이러한 효과는 이전에 건강한 피험자에 대한 감소와 함께 미묘한 측두하악 관절 디스크 변위에서 이전에 건강한 피험자에 이르기까지 다양할 수 있습니다. 저작 근육, 폐색 등).
연구 개요
상세 설명
연구에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제출한 모든 환자는 전신 또는 국소 마취 하에 선택적 복부 수술 또는 선택적 부인과 수술(개복 수술 또는 복강경 수술 모두)을 받게 됩니다. 참가자는 마취 중 기도 관리 방법(기관내 삽관법, 성문위 기도 장치, 순음 호흡)에 따라 그룹으로 배정됩니다.
악구강 시스템의 임상 검사는 수술 전 및 수술 후(수술 후 24시간)에 수행되며 측두하악 장애의 발달과 관련된 징후 및 증상에 관한 데이터가 기록됩니다. 악구강계 및 하악 기능에 관한 데이터를 기록하기 위해 수술 후 30일 후에 전화로 후속 설문지를 실시할 것입니다.
악구강 시스템의 생리와 관련된 매개변수, 기도 관리 기술과 관련된 매개변수, 환자 위치, 수술 후 회복과 관련된 매개변수 및 수술 후 진통제 소비에 대해 연구합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
134
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 11528
- Aretaieio Hospital, National and Kapodistrian University of Athens
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18-70세의 환자, 성별(남성, 여성), 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-III, 일반 또는 국소 마취 하에서 선택적 복부 수술 또는 선택적 부인과 수술(개방 또는 복강경 수술 모두) 예정 , 연구에 등록됩니다.
그들은 연구에 자발적으로 참여하고 서면으로 사전 동의를 받았습니다.
참가자는 마취 중 기도 관리 방법에 따라 그룹으로 배정됩니다.
설명
포함 기준:
- 남자와 여자
- 18-70세
- ASA I-III
- 선택적 복부 수술 또는 선택적 부인과 수술
- 일반 또는 국소 마취
제외 기준:
- 무치악 환자
- 귀 질환
- 두경부암 병력
- 두경부 수술, 악관절에 영향을 미치는 것으로 알려진 수술
- 코 및/또는 두개골 기저부 골절
- 근이완제 치료가 필요한 근긴장 이상/근골격계 질환의 병력
- 인지 장애
- ASA > 3
- 기도 관리 중 기도확립을 3회 이상 시도한 환자
- 수술 중 마취 계획 변경
- 참여를 거부하는 환자
- 그리스어 또는 영어를 이해하지 못함
- 이전 30일 동안 다른 연구 프로젝트에 환자 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자발 호흡
1) 국소마취 수술 시 기도관리 없이 자발호흡
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노출은 전신 또는 국소 마취 동안 다양한 기도 관리 방법을 나타냅니다.
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기관내 삽관법 - 매킨토시 후두경
2) Macintosh 후두경을 사용하여 입을 통한 삽관 후 인공호흡 보조
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노출은 전신 또는 국소 마취 동안 다양한 기도 관리 방법을 나타냅니다.
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기관내 삽관법 - C-MAC 비디오 후두경
3) 입을 통해 삽관한 후 C-MAC 비디오 후두경을 사용하여 환기 조절 보조
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노출은 전신 또는 국소 마취 동안 다양한 기도 관리 방법을 나타냅니다.
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성문위 기도 장치
4) LMA(Laryngeal Mask Airway) 최상부 성문상 장치 삽입 후 인공호흡 보조 조절
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노출은 전신 또는 국소 마취 동안 다양한 기도 관리 방법을 나타냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 없는 최대 입 벌림
기간: 24 시간
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최대 무통 절치 간 거리 평가(밀리미터 단위로 측정).
검사는 측두하악 장애(TMD)에 대한 진단 도구 세트, 즉 측두하악 장애 진단 기준(DC/TMD)을 사용하여 수행됩니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측두하악 관절의 가동 범위
기간: 24 시간
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악관절 장애 진단 기준(DC/TMD)을 사용한 턱의 전방 및 측면 움직임 평가
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24 시간
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측두하악 관절 디스크 변위(정복 포함/미포함)
기간: 24 시간
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DC/TMD를 이용한 입을 벌리거나 다물 때 턱의 딸깍거리는 소리 평가
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24 시간
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관절 소리 발생률
기간: 24 시간
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DC/TMD를 이용한 연삭 소음 및 분류 불가능한 소리 평가
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24 시간
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턱 움직임의 주관적 제한
기간: 24 시간
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DC/TMD를 이용한 턱 운동 제한의 주관적 보고 평가
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24 시간
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구강 안면 통증의 주관적 보고
기간: 24 시간
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DC/TMD를 이용한 구강안면통증 주관적 평가
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Assosiate Professor Athanasia Tsaroucha, Aretaieio Hospital, National and Kapodistrian University of Athens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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