대사증후군에 대한 치료적 접근으로서의 미주신경 자극
2024년 8월 10일 업데이트: Rana Elbanna
대사증후군 환자의 영양 조절에 대한 비침습적 귀미주신경자극 대 회로 웨이트 트레이닝의 효과
참가자들은 두 번째 방문 전에 미주 신경 자극 그룹(VNS)과 서킷 트레이닝 프로그램의 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다.
무작위화 프로세스는 난수 생성기를 사용하여 Excel에서 수행되었습니다.
두 번째 방문에 앞서 각 참가자의 목표 운동 심박수 범위를 결정했습니다.
미주 신경 자극 그룹(VNS) 환자는 앉은 자세로 옆으로 누워 휴식을 취했습니다.
자극 부위를 정기적으로 소독한 후 자극 부위의 귀 부위(귓바퀴)에 귀 클립을 넣었습니다.
훈련 요법에는 10가지 형태의 저항 및 유산소 운동이 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
미주 신경 자극 그룹 그룹:
- 각 참가자는 절차에 대한 자세한 설명을 들은 후 동의서에 서명했습니다.
- 환자는 앉은 자세로 옆으로 눕습니다.
- 자극 부위의 소독.
- 귀 클립을 자극 부위의 귀 영역(귓바퀴)에 배치했습니다.
- 감정적 식사는 감정적 식사 척도에 의해 평가되었습니다. 5. 환자 만족도는 SAPS(The Short Assessment of Patient Satisfaction)로 평가했습니다.
- 코르티솔은 실험실에서 평가되었습니다. 7. 한 달 후 모든 평가 절차가 다시 반복됩니다.
서킷 트레이닝 그룹 그룹:
- 각 참가자는 절차에 대한 자세한 설명을 들은 후 동의서에 서명합니다.
- 훈련 요법에는 10가지 형태의 저항 및 유산소 운동이 포함되었습니다.
- 감정적 식사는 감정적 식사 척도에 의해 평가되었습니다.
- 환자 만족도는 SAPS(The Short Assessment of Patient Satisfaction)로 평가했습니다.
5 코르티솔은 실험실에서 평가되었습니다. 6. 한 달 후 모든 평가 절차가 다시 반복됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트, 12613
- Outpatient clinic faculty of physical therapy at Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
다음 중 둘 이상을 가지고 있습니다.
- 제2형 당뇨병 밀레투스
- 고혈압.
- 비정상적인 콜레스테롤 또는 트리글리세리드 수치.
- BMI 30kg/m3 이상
- 허리둘레 94cm 이상.
제외 기준:
- 미주신경절단술
- 투열 요법.
- 어려움을 겪습니다.
- 호흡 곤란.
- 심장 부정맥.
- 발작.
- 이전 뇌 손상 또는 수술.
- 자율신경실조증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미주 신경 자극 그룹
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귀 클립을 자극 부위의 귀 영역(귓바퀴)에 배치했습니다.
다음 자극 설정이 사용되었습니다: 1) 1ms 미만의 파장 폭으로 20Hz로 설정된 밀도파; 2) 환자의 허용 오차에 맞게 조정된 강도(4-6mA)
훈련 요법에는 4주 동안 일주일에 세 번 수행되는 10가지 형태의 저항 및 유산소 운동이 포함되었습니다.
저항운동 프로그램은 팔굽혀펴기, 스쿼트, 크런치, 런지, 가벼운 점핑, 제자리조깅, 발구르기, 스텝, 점핑잭 등 슈퍼맨 운동 프로그램으로 구성
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실험적: 서킷 웨이트 트레이닝 그룹
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훈련 요법에는 4주 동안 일주일에 세 번 수행되는 10가지 형태의 저항 및 유산소 운동이 포함되었습니다.
저항운동 프로그램은 팔굽혀펴기, 스쿼트, 크런치, 런지, 가벼운 점핑, 제자리조깅, 발구르기, 스텝, 점핑잭 등 슈퍼맨 운동 프로그램으로 구성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정적 식사
기간: 4 주
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감정적 식사는 감정적 식사 척도의 15개 항목 버전으로 측정되었습니다.
척도는 "… 다음 감정이 현재 먹고 싶은 충동을 느끼게 하는 정도를 기준으로 0(먹고 싶은 욕구 없음)에서 4(먹고 싶은 충동)까지의 응답을 요구했습니다.
낮은 점수는 지정된 감정 상태가 존재할 때 먹고 싶은 충동이 적음을 나타냅니다.
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4 주
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환자 만족도 측정
기간: 4 주
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SAPS(Short Assessment of Patient Satisfaction)는 치료에 대한 환자의 만족도를 측정하는 데 활용할 수 있는 7개 항목 척도입니다. 5점 척도(0-4)로 점수가 매겨지는 7개 항목의 환자 만족도 단기 평가(SAPS)는 연속 점수 범위가 0~28입니다. SAPS 범주별 응답에는 0-10 매우 불만족, 11-18 불만족, 19-26 만족 및 27-28 매우 만족이 포함됩니다. |
4 주
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코르티솔 수치
기간: 4 주
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참가자는 일회용 플라스틱 빨대를 사용하여 미리 정해진 시간(1분) 동안 입에 타액을 수집한 후 튜브에 '흘립니다' 코르티솔 측정을 위한 타액 샘플은 실험실에서 검사할 때까지 실온에 보관합니다(4~6분). 시간)
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 4 주
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8시간 금식 후 오전 7시에서 10시 사이에 ±0.1kg의 정확도를 갖는 디지털 저울을 사용하여 체중을 측정하였다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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