Стимуляция блуждающего нерва как метод лечения метаболического синдрома
14 марта 2023 г. обновлено: Rana Elbanna
Влияние неинвазивной стимуляции ушного блуждающего нерва по сравнению с круговой тренировкой с отягощениями на пищевую модуляцию у пациента с метаболическим синдромом
Перед вторым посещением участников случайным образом распределили на две группы: группу стимуляции блуждающего нерва (VNS) и программу круговой тренировки.
Процессы рандомизации проводились в Excel с использованием генератора случайных чисел.
Перед вторым визитом были определены целевые диапазоны частоты сердечных сокращений каждого участника.
Группа стимуляции блуждающего нерва (ВНС) Пациенты лежали на боку в сидячем положении.
После регулярной дезинфекции мест стимуляции в область уха (ушную раковину) в месте стимуляции помещали ушные клипсы.
Режим тренировок включал десять различных форм сопротивления и аэробных упражнений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Группа стимуляции блуждающего нерва Группа:
- Каждый участник подписал форму согласия после получения подробного объяснения процедуры.
- Пациенты отдыхали на боку в сидячем положении.
- Дезинфекция мест стимуляции.
- Ушные клипсы помещали в область уха (ушную раковину) в месте стимуляции.
- Эмоциональное питание оценивали по шкале эмоционального питания. 5. Удовлетворенность пациентов оценивалась с помощью краткой оценки удовлетворенности пациентов (SAPS).
- Кортизол определяли в лаборатории. 7. Через месяц вся процедура оценки будет повторена снова.
Группа круговых тренировок Группа:
- Каждый участник подпишет форму согласия после получения подробного объяснения процедуры.
- Режим тренировок включал десять различных форм сопротивления и аэробных упражнений.
- Эмоциональное питание оценивали по шкале эмоционального питания.
- Удовлетворенность пациентов оценивалась с помощью краткой оценки удовлетворенности пациентов (SAPS).
5 Кортизол оценивали в лаборатории. 6. Через месяц вся процедура оценки будет повторена снова.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rana H El-Banna, PHD
- Номер телефона: 002 01062070686
- Электронная почта: rana.hesham@pt.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12613
- Рекрутинг
- Outpatient clinic faculty of physical therapy at Cairo University
-
Контакт:
- Mohamed O Hesham, PHD
- Номер телефона: 00201067227404
- Электронная почта: shiref.elabd@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
наличие двух или более из следующих признаков:
- Диабет 2 типа Милет
- Гипертония.
- Аномальный уровень холестерина или триглицеридов.
- ИМТ более 30 кг/м
- Окружность талии более 94 см.
Критерий исключения:
- Ваготомия.
- Диатермия.
- Преодоление трудностей.
- Одышка.
- Аритмия сердца.
- Захват.
- Предыдущая травма головного мозга или операция.
- Дизавтономия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа стимуляции блуждающего нерва
|
ушные клипсы помещали в область уха (ушную раковину) в месте стимуляции.
Использовались следующие настройки стимуляции: 1) волна плотности настроена на 20 Гц с шириной волны менее 1 мс; 2) интенсивность подстраивается под переносимость пациента (4-6 мА)
|
|
Экспериментальный: Группа силовых круговых тренировок Группа
|
Режим тренировок включал десять различных форм сопротивления и аэробных упражнений, которые выполнялись три раза в неделю в течение четырех недель.
Программа тренировок с отягощениями включала отжимания, приседания, скручивания, выпады и программу упражнений супермена, которая включала легкие прыжки, бег трусцой на месте, топание ногой, шаги и прыжки на домкрате.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмоциональное питание
Временное ограничение: 4 недели
|
Эмоциональное пищевое поведение измерялось с помощью 15-пунктовой версии Шкалы эмоционального пищевого поведения.
Шкала требовала ответов от 0 (отсутствие желания есть) до 4 (непреодолимое желание поесть) на основе «… степени, в которой следующие чувства в настоящее время вызывают у вас желание поесть.
Более низкий балл указывал на меньшее желание есть при наличии обозначенного эмоционального состояния.
|
4 недели
|
|
Меры удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 4 недели
|
Краткая оценка удовлетворенности пациентов (SAPS) представляет собой шкалу из семи пунктов, которую можно использовать для измерения удовлетворенности пациентов лечением. Краткая оценка удовлетворенности пациентов (SAPS) из семи пунктов, которая оценивается по 5-балльной шкале (0–4). SAPS имеет непрерывный диапазон баллов от 0 до 28. Категориальные ответы SAPS включают 0-10 очень неудовлетворенных, 11-18 неудовлетворенных, 19-26 удовлетворенных и 27-28 очень довольных. |
4 недели
|
|
Уровень кортизола
Временное ограничение: 4 недели
|
Участники используют одноразовую пластиковую соломинку, чтобы «качать» слюну в пробирку после сбора ее во рту в течение заранее определенного периода времени (одна минута). Образцы слюны для измерения кортизола хранятся при комнатной температуре до тех пор, пока они не будут исследованы в лаборатории (4–6 часы)
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: 4 недели
|
После восьмичасового голодания с 7:00 до 10:00 измеряли массу тела с помощью цифровых весов с точностью ± 0,1 кг.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dr Rana Hesham
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стимуляция блуждающего нерва
-
University of CopenhagenЗавершенный
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)Завершенный
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenЗавершенный