Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vagale zenuwstimulatie als therapeutische benadering van het metabool syndroom

14 maart 2023 bijgewerkt door: Rana Elbanna

Effect van niet-invasieve auriculaire nervus vagale stimulatie versus circuitgewichtstraining op voedingsmodulatie bij patiënt met metabool syndroom

Deelnemers werden voorafgaand aan hun tweede bezoek willekeurig toegewezen aan twee groepen: de Vagus-zenuwstimulatiegroep (VNS) en het circuittrainingsprogramma. De randomisatieprocessen werden uitgevoerd in Excel met behulp van een generator voor willekeurige getallen. Voorafgaand aan het tweede bezoek werden de doelhartslagbereiken van elke deelnemer bepaald. Vaguszenuwstimulatiegroep (VNS) Patiënten rustten op hun zij in een zittende positie. Na regelmatige desinfectie van de stimulatielocaties werden oorclips in het oorgebied (auriculaire concha) op de stimulatielocatie geplaatst. Het trainingsregime omvatte tien verschillende vormen van weerstand en aerobe oefeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nervus nervus stimulatie groep Groep:

  1. Elke deelnemer ondertekende een toestemmingsformulier na ontvangst van een uitgebreide uitleg over de procedure.
  2. Patiënten rustten op hun zij in een zittende positie.
  3. Desinfectie van de stimulatielocaties.
  4. Oorclips werden in het oorgebied (auriculaire concha) op de stimulatieplaats geplaatst.
  5. Emotioneel eten werd beoordeeld met de Emotional Eating Scale. 5. Patiënttevredenheid werd beoordeeld door middel van The Short Assessment of Patient Satisfaction (SAPS).
  6. Cortisol werd beoordeeld in het laboratorium. 7. Na een maand wordt de hele beoordelingsprocedure opnieuw herhaald.

Circuittraining groep Groep:

  1. Elke deelnemer ondertekent een toestemmingsformulier na ontvangst van een uitgebreide uitleg over de procedure.
  2. Het trainingsregime omvatte tien verschillende vormen van weerstand en aerobe oefeningen.
  3. Emotioneel eten werd beoordeeld met de Emotional Eating Scale.
  4. Patiënttevredenheid werd beoordeeld door The Short Assessment of Patient Satisfaction (SAPS).

5 Cortisol werd beoordeeld in het laboratorium. 6. Na een maand wordt de hele beoordelingsprocedure opnieuw herhaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12613
        • Werving
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy at Cairo University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

met twee of meer dan een van de volgende:

  • Diabetes type 2 Milete
  • Hypertensief.
  • Abnormaal cholesterol- of triglyceridengehalte.
  • BMI meer dan 30 kg/m
  • Tailleomtrek ruim 94 cm.

Uitsluitingscriteria:

  • Vagotomie.
  • Diathermie.
  • Moeilijkheden wentelen.
  • Dyspneu.
  • Hartritmestoornissen.
  • Hartinfarct.
  • Eerder hersenletsel of operatie.
  • Dysautonomie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nervus nervus vagus stimulatie groep
Apparaat: Vagale stimulatie
oorclips werden in het oorgebied (auriculaire concha) op de stimulatieplaats geplaatst. De volgende stimulatie-instellingen werden gebruikt: 1) dichtheidsgolf ingesteld op 20 Hz met een golfbreedte van minder dan 1 ms; 2) intensiteit afgestemd op de tolerantie van de patiënt (4-6 mA)
Experimenteel: Circuit krachttraining groepsgroep
Ander: Circuit trainingsprogramma
Het trainingsregime omvatte tien verschillende vormen van weerstand en aerobics die vier weken lang drie keer per week werden gedaan. Het weerstandstrainingsprogramma omvatte push-ups, squats, crunches, lunges en een superman-oefenprogramma met licht springen, ter plekke joggen, voetstampen, trappen en jumping jacks

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotioneel eten
Tijdsspanne: 4 weken
Emotioneel eten werd gemeten met een 15-itemversie van de Emotional Eating Scale. De schaal vereiste antwoorden van 0 (geen zin om te eten) tot 4 (een overweldigende drang om te eten) op basis van "... de mate waarin de volgende gevoelens u op dit moment ertoe brengen een drang te voelen om te eten. Een lagere score duidde op minder drang om te eten wanneer de aangewezen emotionele toestand aanwezig was.
4 weken
Patiënttevredenheidsmetingen
Tijdsspanne: 4 weken

De Short Assessment of Patient Satisfaction (SAPS) is een schaal met zeven items die kan worden gebruikt om de tevredenheid van patiënten over hun behandeling te meten.

De zeven-item Short Assessment of Patient Satisfaction (SAPS), die wordt gescoord op een 5-puntsschaal (0-4) SAPS heeft een doorlopend scorebereik van 0 tot 28. SAPS categorische antwoorden omvatten 0-10 zeer ontevreden, 11-18 ontevreden, 19-26 tevreden en 27-28 zeer tevreden.
4 weken
Cortisol-niveau
Tijdsspanne: 4 weken
Deelnemers gebruiken een plastic wegwerprietje om speeksel in het buisje te 'kwijlen' nadat ze het gedurende een vooraf bepaalde tijd (één minuut) in hun mond hebben opgevangen. Speekselmonsters voor cortisolmeting worden op kamertemperatuur bewaard totdat ze in een laboratorium worden onderzocht uur)
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 4 weken
Na acht uur vasten werd tussen 7:00 en 10:00 uur het lichaamsgewicht gemeten met behulp van een digitale weegschaal die nauwkeurig was tot op ± 0,1 kg
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rana Elbanna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dr Rana Hesham

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vagale stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren